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>> 中信證券-恩華藥業(yè)(002262)重大事項(xiàng)點(diǎn)評-國際合作啟動,引入海外優(yōu)質(zhì)品種-160616
上傳日期:   2016/6/16 大?。?/td>   819KB
格式:   pdf 來源:   
評級:   買入 作者:   田加強(qiáng),曹陽
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LSI 是一家致力于麻醉、腫瘤、感染類藥物新一代無菌制劑開發(fā)的專業(yè)公司,能夠提高非水溶性藥物制劑在水中溶解性增加,使產(chǎn)品更穩(wěn)定,易于生產(chǎn)且更為安全。LSI 此次獨(dú)家許可給公司的品種是糖脂高分子及以其為基質(zhì)的丙泊酚注射劑(簡稱:“ProSQ”),當(dāng)前臨床上應(yīng)用的丙泊酚脂肪乳注射劑具有注射痛、脂質(zhì)代謝異常等不良反應(yīng), ProSQ 為真溶液制劑不含脂肪酸,克服了這些不良反應(yīng)并具有更加簡便的生產(chǎn)工藝和安全性。
    恩華獲得國內(nèi)市場獨(dú)家許可,并參股LSI+雙向分成。恩華此次獲得獨(dú)家許可,在國內(nèi)市場推進(jìn)ProSQ 的臨床和上市、銷售,在協(xié)議生效后14 日內(nèi)支付200 萬美元作為首付款、在獲得批件后30 日內(nèi)支付150 萬美元作為里程碑款,上市后按照一定比例支付LSI 銷售提成。恩華將獲得LSI 4%的股權(quán)、以及LSI 在美國銷售這一品種的一定比例提成。
    預(yù)計(jì)6-9 個(gè)月可申報(bào)生產(chǎn),開啟海外品種合作。我們預(yù)計(jì)公司有望在6-9個(gè)月內(nèi)完成臨床并申報(bào)生產(chǎn)批件,2017 年中期正式上市銷售,丙泊酚作為臨床最為常用的麻醉大品種之一,2015 年樣本醫(yī)院銷售額達(dá)7.06 億元,由于品種老化增長乏力,新劑型的上市有望帶來對老劑型的逐步替代,目前原研阿斯利康和外資費(fèi)森尤斯卡比占據(jù)了近70%的市場份額,恩華2012年上市的泊得樂銷量較小。我們預(yù)計(jì)公司將借助這一獨(dú)家劑型打開市場,逐步完成對外資和老劑型的替代,長期看有望達(dá)到約3 億元的銷售規(guī)模。
    我們認(rèn)為這是公司國際合作的第一步,未來將有望引進(jìn)更多優(yōu)秀品種,并推動自身原料藥和制劑的海外出口銷售。
    風(fēng)險(xiǎn)因素。研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期,藥品招標(biāo)降價(jià)。
    維持“買入”評級。公司產(chǎn)品線豐富,核心品種增長穩(wěn)健,新品種群隨招標(biāo)陸續(xù)加速放量;考慮除權(quán)除息,調(diào)整公司2016-2018 年EPS 預(yù)測至0.52/0.66/0.82 元(原為0.65/0.81/1.04 元),考慮到公司麻醉線有望增速逐步恢復(fù)和精神/神經(jīng)類高增長,參考可比公司給予2016 年50 倍PE,除權(quán)后調(diào)整目標(biāo)價(jià)至26.00 元,維持“買入”評級。
    
 
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