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>> 平安證券-博騰股份(300363)“吉三代”獲FDA批準,博騰迎進一步增長契機-160629
上傳日期:   2016/6/29 大?。?/td>   614KB
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評級:   推薦 作者:   葉寅,魏巍
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    2. 美國時間6月28日,GSK第三代抗丙肝藥Epclusa獲得美國FDA批準,用于治療所有6種基因型的丙肝。
    平安觀點:
    “吉三代”美國獲批上市,抗丙肝巨頭再創(chuàng)突破:Epclusa 為吉利德新研収的雞尾酒抗丙肝藥物,是世界上首款能夠治療所有6 種基因型丙肝的藥物。由于其突破性地位,該藥物在FDA 和EMA 均獲得了快速審查的待遇。
    美國時間6 月28 日,F(xiàn)DA 正式宣布該藥物獲批上市。歐洲方面,Epclusa已經(jīng)在5 月28 日獲得人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)支持,大概率將于三季度獲得EMA 的批準。
    戰(zhàn)略合作伙伴博騰股份有望收益于新藥上市:博騰股份自“吉一代”上市就已經(jīng)是抗丙肝藥的核心供應商,Sovaldi 和Harvoni 中間體的很大一部分由博騰供應。根據(jù)我們的預測,Epclusa 的兩個化合物(Velpatasvir 100mg+ Sofosbuvir 400mg)依然會主要由博騰供應,且Velpatasvir 中間體有望擁有更高的毛利率和單價。加上Epclusa 能夠治療Sovaldi 和Harvoni 難以應對的2 型和3 型丙肝,拓寬適用人群帶來額外增量,預計該藥物需求的釋放將顯著提升公司業(yè)績。
    上半年高速增長已獲證實,未來収展日漸明晰:公司作為國內(nèi)CMO 龍頭企業(yè),多項中間體對應新藥在世界范圍處于放量階段,上半年的高增長已基本可以在業(yè)績預告中獲得證實。核心客戶吉利德第三代抗丙肝藥的獲批上市使公司后續(xù)収展趨勢更顯明確。同時公司積極尋求縱向往API 定制延伸,橫向往生物CMO 収展,未來空間十分廣闊。維持2016-2018 年EPS預測為0.42、0.54、0.66 元,維持“推薦”評級。
    風險提示:客戶新藥銷售不達預期,訂單結(jié)款時點不確定,匯率風險。
    
 
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