>> 申萬宏源-普萊柯(603566)與金宇合作研發(fā)新口蹄疫品種互補短板，維持增持評級-160826
| 上傳日期： |
2016/8/26 |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
增持 |
作者： |
趙金厚，宮衍海 |
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此報告為加密報告 |
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采用該技術(shù)開發(fā)的新一代重組口蹄疫亞單位基因工程疫苗，具有免疫保護率高、免疫持續(xù)期長、副反應(yīng)小、生物安全性好等方面的優(yōu)點。
研發(fā)+技術(shù)&文號+市場，面對競爭雙方合作互補短板。普萊柯整體動保領(lǐng)域的研發(fā)和技術(shù)上具有優(yōu)勢。作為國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，設(shè)有國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心、動物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室等國家級創(chuàng)新平臺，通過十余年的研發(fā)沉淀與積累，先后建立了基因工程疫苗研發(fā)、細菌高密度發(fā)酵基因工程疫苗產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)、蛋白質(zhì)純化技術(shù)、多聯(lián)多價疫苗技術(shù)等國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)平臺，依托上述技術(shù)平臺，公司已在禽用基因工程疫苗、豬用基因工程疫苗開發(fā)方面取得重大突破，目前已有系列基因工程疫苗產(chǎn)品成功上市。生物股份在文號和市場上具有優(yōu)勢。普萊柯的問題在于產(chǎn)品品類中沒有核心大品種，口蹄疫是目前國內(nèi)市場規(guī)模最大的動物疫苗品類，但由于政策原因，獲得新獸藥證書和產(chǎn)品文號的難度較大，生物股份擁有口蹄疫滅活苗產(chǎn)品文號，且作為第一代口蹄疫市場苗的翹楚，在市場渠道拓展方面已有充分的積累沉淀，在中牧、中農(nóng)威特、海利生物產(chǎn)品陸續(xù)上市導(dǎo)致市場競爭加劇的背景下，公司雖在純化技術(shù)、懸浮培養(yǎng)工藝等領(lǐng)域仍具有優(yōu)勢，但持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力偏弱的短板暴露無遺，通過雙方的密切合作與資源優(yōu)勢互補，致力于對傳統(tǒng)口蹄疫病毒滅活疫苗進行技術(shù)升級，引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新并實現(xiàn)跨越式發(fā)展，以期最終實現(xiàn)對口蹄疫更加高效、安全的防控，保障我國畜牧業(yè)的健康發(fā)展。此外，獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求（農(nóng)業(yè)部442 號文），采用新工藝技術(shù)的產(chǎn)品只要通過生產(chǎn)驗收和批次審核，未來獲得新獸藥證書和生產(chǎn)批號沒有阻礙。雙方合作有望完成重組口蹄疫單價、二價或多價亞單位疫苗（大腸桿菌源）的新獸藥注冊。
新產(chǎn)品具有特色優(yōu)勢，有望成為普萊柯業(yè)績潛在增長點?；诖竽c桿菌表達系統(tǒng)的病毒樣顆粒疫苗（系新一代口蹄疫亞單位基因工程疫苗）具有穩(wěn)定性強、副反應(yīng)小、免疫持續(xù)期長等方面的優(yōu)點，隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，病毒樣顆粒疫苗技術(shù)正被逐步應(yīng)用于疫苗質(zhì)量的提升和新型疫苗的開發(fā)，因此開發(fā)安全、高效、多價、低成本的新一代口蹄疫亞單位基因工程疫苗是未來的發(fā)展趨勢。在潛在規(guī)模50 億的口蹄疫市場中有望至少獲得3-5 億元的份額。金宇保靈承擔的主要任務(wù)：承擔本項目研發(fā)所需的檢驗用強毒和動物實驗條件；協(xié)助普萊柯完成實驗室制品中試生產(chǎn)研究，提供復(fù)核檢驗樣品。普萊柯承擔的主要任務(wù)：承擔本項目總體研究方案的制定；完成生產(chǎn)用菌種的構(gòu)建與鑒定，產(chǎn)品的質(zhì)量研究和臨床試驗研究；主持起草新獸藥注冊申報資料及新獸藥注冊工作。合作雙方享有共同注冊新獸藥證書的權(quán)利。新獸藥證書的知識產(chǎn)權(quán)和任何形式的后續(xù)研發(fā)權(quán)均100%歸普萊柯所有。金宇保靈、普萊柯雙方均擁有優(yōu)先生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)，取得新獸藥注冊證書之前，若普萊柯具有無法獲得生產(chǎn)文號的風險，普萊柯有權(quán)將其享有的生產(chǎn)權(quán)及銷售權(quán)與一家有生產(chǎn)資質(zhì)的第三方合作進行生產(chǎn)和銷售，普萊柯有權(quán)將其合作的第三方在申報新獸藥注冊時署名；金宇保靈沒有向任何其他方轉(zhuǎn)讓該系列產(chǎn)品生產(chǎn)權(quán)的權(quán)利，也不具有向任何其他方以任何形式提供或泄露該系列產(chǎn)品生產(chǎn)種毒及生產(chǎn)工藝技術(shù)的權(quán)利；金宇保靈沒有權(quán)利利用該系列產(chǎn)品進行口蹄疫疫苗的后續(xù)研發(fā)，也沒有權(quán)利利用該系列產(chǎn)品與牛、羊、豬的其它產(chǎn)品以任何形式研發(fā)聯(lián)苗，但有權(quán)優(yōu)先受讓普萊柯后續(xù)研發(fā)的產(chǎn)品。在費用分成方面，金宇保靈按每個上市產(chǎn)品銷售額的百分比提成給普萊柯，具體提成比例：銷售額≤5 億元時，按實際銷售額的5%提??；銷售額大于5 億元時，≤5 億元的部分，按5%提取，5 億元以上的部分按3%提取。滿10 年時提成終止。未來有望為公司帶來至少1500-2500萬元以上的收益。
普萊柯基本面：新品輩出，業(yè)績新增長點多。報告期末，公司有14 個產(chǎn)品處于新獸藥注冊階段；狂犬病滅活疫苗、兔瘟亞單位疫苗等 10 個產(chǎn)品處于臨床試驗階段。在持續(xù)做好產(chǎn)品開發(fā)的同時，切實強化產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)平臺建設(shè)，本年度高標準建立或完善了細菌發(fā)酵技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、犬病毒分離技術(shù)等多個技術(shù)平臺，為產(chǎn)品研發(fā)奠定了堅實的基礎(chǔ)，新申請發(fā)明專利52 項。
2016 年度，公司主要研發(fā)項目禽用基因工程疫苗雞新-支-流-（H9 亞型）-法四聯(lián)滅活疫苗、 雞新-流-法三聯(lián)滅活疫苗等新型疫苗將有望陸續(xù)獲得新獸藥證書并上市，與公司前期已獲得新獸藥批準的新-支-流三聯(lián)基因工程疫苗，將共同推進和引領(lǐng)禽用市場疫苗產(chǎn)品的升級換代，并將對公司16 年度及后期禽用疫苗銷售、公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響；豬圓環(huán)病毒2 型基因工程疫苗、豬圓環(huán)病毒-支原體二聯(lián)滅活疫苗、豬偽狂犬基因工程疫苗等系列豬用重大產(chǎn)品，將
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