>> 西南證券-麗珠集團（000513）醫(yī)保調(diào)整+單抗推進，業(yè)績和估值有望同步提升-161222
| 上傳日期： |
2016/12/22 |
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| 格式： |
pdf |
來源： |
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| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣，陳鐵林 |
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1、重組人鼠嵌合抗CD20 單克隆抗體注射液對標(biāo)產(chǎn)品為羅氏的美羅華。據(jù)IMS 數(shù)據(jù)，2015 年美羅華全球銷售額約65 億美元，國內(nèi)醫(yī)院銷售約12 億人民幣。截至目前，國內(nèi)已有14 個廠家申報此靶點單抗藥物臨床，8 家獲批臨床，國內(nèi)暫無國產(chǎn)同靶點單抗藥物獲批上市。2、重組抗HER2 結(jié)構(gòu)域II 人源化單克隆抗體：對標(biāo)產(chǎn)品為羅氏的赫賽汀，據(jù)IMS 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015 年赫賽汀全球銷售約60 億美金，國內(nèi)醫(yī)院銷售近17 億人民幣。截至目前，國內(nèi)已有18 個廠家申報Her2 靶點的單抗類藥物（含抗體偶聯(lián)體）臨床。靶向Her2 結(jié)構(gòu)域II 的單抗藥物2015 年的全球銷售額為10.86 億美元。國內(nèi)明確以結(jié)構(gòu)域II 為靶點的單抗類藥物有3 家，其中僅2 家獲批臨床。公司目前共有8 個單抗在研，除了上述兩個重磅品種外，公司另一重磅品種注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體已獲II/III 期臨床試驗批件，我們認為公司單抗步入臨床試驗批件收獲期，在創(chuàng)新藥導(dǎo)向的大背景下，公司估值有望逐步提升。
重磅品種艾普拉唑或受益國家醫(yī)保目錄調(diào)整和優(yōu)先審評。公司獨家的艾普拉唑為1.1 類專利新藥，已榮獲2015 年國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎，目前已進入12省醫(yī)保增補目錄，艾普拉唑進入新版國家醫(yī)保目錄概率較大。目前國內(nèi)質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模已超過150 億元，同類進入醫(yī)保的蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑和埃索美拉唑均在10 億級以上。考慮到艾普拉唑抑酸性強、藥效長、異質(zhì)性好，不良反應(yīng)少等優(yōu)勢，我們認為艾普拉唑腸溶片有望成5-10 億級品種，同時公司已處于報生產(chǎn)階段的注射用艾普拉唑鈉也有望成為過10 億級品種?？紤]到艾普拉唑注射劑型已經(jīng)納入CFDA 優(yōu)先審評，上市進度有望加快。我們預(yù)計2017 年上半年或年中上市為大概率事件，同時該產(chǎn)品也有望通過進入動態(tài)調(diào)整目錄實現(xiàn)上量。即艾普拉唑或受益新版醫(yī)保目錄調(diào)整，可為公司添業(yè)績彈性。
盈利預(yù)測與投資建議。我們預(yù)計2016-2018 年EPS 分別為1.79 元、2.25 元和2.75 元，對應(yīng)動態(tài)PE 分別為32 倍、25 倍和21 倍，我們認為中短期公司重點品種穩(wěn)健增長、核心二線品種高速增長，艾普拉唑或受益醫(yī)保目錄調(diào)整，考慮到公司單抗藥物治療+精準(zhǔn)基因診斷布局前沿，公司估值有逐步提升趨勢，我們維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：原料藥業(yè)務(wù)或再度虧損風(fēng)險、艾普拉唑或不能調(diào)入新版國家醫(yī)保的風(fēng)險、參芪扶正注射液受控費降價或超預(yù)期的風(fēng)險、在研重點品種或受臨床實驗數(shù)據(jù)核查超預(yù)期的風(fēng)險。
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