>> 西南證券-廣生堂（300436）替諾福韋首仿獲批，或?qū)⒋蠓纳茦I(yè)績-170524
| 上傳日期： |
2017/5/25 |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣，何治力 |
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2008 年，替諾福韋作為抗HIV 藥物在國內(nèi)獲批進(jìn)口，原研為吉利德科學(xué)，2013 年8 月獲批乙肝適應(yīng)癥，國內(nèi)至今沒有乙肝適應(yīng)癥的仿制品種獲批。替諾福韋與恩替卡韋是當(dāng)前各乙肝治療指南的一線用藥，相比恩替卡韋，替諾福韋擁有更優(yōu)異的臨床效果；臨床試驗表明，替諾福韋3 年零耐藥，不受經(jīng)治史的影響，而且替諾福韋對于B 級妊娠孕婦也有較高的安全性。
首仿優(yōu)勢明顯，或?qū)?fù)制恩替卡韋式成功。公司是目前國內(nèi)唯一同時擁有恩替卡韋與替諾福韋的肝病藥企業(yè)。經(jīng)過多年市場推廣，恩替卡韋已成為國內(nèi)最大的乙肝治療用藥，2006-2016 年恩替卡韋樣本醫(yī)院銷售額從3600 萬快速增長至17.1 億元，整個市場規(guī)模約90 億元，成為國內(nèi)乙肝用藥市場絕對重磅品種。2010 年正大天晴“恩替卡韋分散片”（潤眾）獲批上市，成為國內(nèi)首仿產(chǎn)品；憑借首仿的先發(fā)優(yōu)勢，“潤眾”市占率快速提升，樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，“潤眾”市占率由2010 年的3.3%增長至2015 年的37.7%。我們認(rèn)為，替諾福韋上市或?qū)⒖焖俜帕浚型麖?fù)制恩替卡韋式成功，形成與恩替卡韋并駕齊驅(qū)的格局。
全球抗病毒重磅品種，或?qū)⒋蠓纳乒緲I(yè)績。替諾福韋目前仍然是抗HIV 的最主流組合用藥，其單方與復(fù)方制劑產(chǎn)品2016 年銷售額已經(jīng)超110 億美元。替諾福韋是2016 年國家藥價談判品種，原研降幅高達(dá)67%；我們認(rèn)為，在原研藥物降價的強(qiáng)勢推動作用下，替諾福韋HBV 適應(yīng)癥國內(nèi)市場將有望實現(xiàn)恩替卡韋式的快速增長，市場銷售額峰值有望達(dá)到50 億元。首仿能給公司帶來市場先發(fā)優(yōu)勢，預(yù)計公司替諾福韋上市后峰值銷售或?qū)⑦_(dá)到10 億元，貢獻(xiàn)約3 億元業(yè)績，將大幅改善公司業(yè)績。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計2017-2019 年EPS 分別為0.61 元、0.82 元、1.21元，對應(yīng)PE 分別為71 倍、53 倍、36 倍。替諾福韋乙肝適應(yīng)癥的首仿獲批有望實現(xiàn)快速放量，將大幅改善公司業(yè)績。長期看好公司發(fā)展前景，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：藥品價格下滑風(fēng)險、新產(chǎn)品上市進(jìn)展或低于預(yù)期。
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