>> 西南證券-長春高新（000661）生長激素獲批新適應(yīng)癥和新規(guī)格，公司將持續(xù)高增長-170614
| 上傳日期： |
2017/6/14 |
大小： |
935KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
|
| 評級： |
買入 |
作者： |
朱國廣，陳鐵林 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
生長激素適應(yīng)癥逐步豐富，全球最強生長激素產(chǎn)品梯隊進一步發(fā)力。美國FDA批準(zhǔn)的生長激素適應(yīng)癥共有11 種。而目前國內(nèi)獲批的生長激素適應(yīng)癥主要有兒童生長激素缺乏癥、燒傷癥狀和下丘腦-垂體疾病所致的生長激素缺乏癥、Tuner綜合癥、成人GHD、慢性腎功能不全6 種。從適應(yīng)癥獲批情況及在臨床試驗獲批情況看，公司為國內(nèi)最多，其中新批的Noonan 綜合征和SHOX 基因缺陷所引起的兒童生長障礙適應(yīng)癥發(fā)病率分別為1/2000 和1/1000。公司是國內(nèi)生長激素龍頭，粉針劑型為國內(nèi)第一家，獨家水針劑型為亞洲第一家，獨家長效劑型為全球第一家，形成了低中高不同層次搭配的全球最強生長激素產(chǎn)品梯隊。隨著新適應(yīng)癥和新獨家規(guī)格的獲批，公司生長激素有望進一步發(fā)力。
長效奧曲肽有望首仿，有望成為3-5 億量級品種。奧曲肽為一種人工合成的八肽環(huán)狀化合物，具有與天然內(nèi)源性生長抑素類似的作用，目前多用于緩解與功能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征。注射用醋酸奧曲肽微球為奧曲肽長效制劑，目前僅瑞士諾華獨家進口，國內(nèi)僅有短效制劑，國產(chǎn)粉針15 家，水針7家，除了金賽藥業(yè)，暫無其他企業(yè)申報，我們認(rèn)為公司有望實現(xiàn)首仿。據(jù)PDB數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016 年樣本醫(yī)院奧曲肽市場規(guī)模達5.73 億元，近5 年復(fù)合增長率達21.2%，規(guī)模放大后預(yù)計全國市場規(guī)模約25 億元，其中諾華獨家的長效微球制劑市場占比僅7%，主要系長效奧曲肽微球均價過1 萬元且不在醫(yī)保報銷范圍內(nèi)。若國產(chǎn)奧曲肽微球上市，我們預(yù)計價格將更加親民，有望搶占短效奧曲肽微球制劑市場，我們認(rèn)為該產(chǎn)品上市后有望成長為3-5 億量級品種。
創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)績持續(xù)高增長。公司是研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新型企業(yè)，每年研發(fā)費用都保持30%以上的高速增長，占營收比例持續(xù)提高。通過持續(xù)的研發(fā)投入，公司生長激素和促卵泡激素等重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市帶動業(yè)績高增長。長效劑型正處于早期放量階段，未來很可能發(fā)展成10 億元大品種。2016 年促卵泡激素市場規(guī)模預(yù)計不低于30 億元，且隨著不孕率持續(xù)升高和二胎政策放開，未來有望保持15%的復(fù)合增長率。公司擁有國內(nèi)第一個重組產(chǎn)品，與國外產(chǎn)品技術(shù)相當(dāng)?shù)哂袃r格優(yōu)勢，與國內(nèi)產(chǎn)品相比技術(shù)水平更高，競爭優(yōu)勢顯著，有望迅速放量。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計2017-2019 年EPS 分別為3.77 元、4.93 元和6.27元，對應(yīng)當(dāng)前股價PE 分別為33 倍、25 倍和20 倍，預(yù)計未來三年歸母凈利潤將保持30%的復(fù)合增速?？紤]到長效生長激素和促卵泡激素快速放量+疫苗行業(yè)性毛利率和凈利潤率提升，公司業(yè)績將持續(xù)高增長，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：新產(chǎn)品或無法放量的風(fēng)險；藥品招標(biāo)降價的風(fēng)險。
|
|
