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2）獲批兩個(gè)適應(yīng)癥臨床，免臨床新增兩個(gè)適應(yīng)癥。30IU 規(guī)格生長激素水針獲批腎移植前因慢性腎臟疾?。–KD）所引起的兒童生長障礙Ⅲ期臨床試驗(yàn)以及因Prader-Willi 綜合征所引起的兒童生長障礙Ⅲ期臨床試驗(yàn)。同意免臨床試驗(yàn)增加因Noonan 綜合征所引起的兒童生長障礙、因SHOX 基因缺陷所引起的兒童生長障礙適應(yīng)癥。3）獲批20mg 奧曲肽微球臨床。同意注射用醋酸奧曲肽微球進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批件。
    國信醫(yī)藥觀點(diǎn)：1）大規(guī)格有望提升粉針市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。12IU 大規(guī)格粉針價(jià)格更高，有望復(fù)制其他類型的藥品中大規(guī)格的優(yōu)勢(shì)，減少與安科的規(guī)格差距。2）新增適應(yīng)癥利好患者人群擴(kuò)大，短期影響有限，長期打開空間。生長激素現(xiàn)有主要人群是特發(fā)性矮小兒童，暫時(shí)新批適應(yīng)癥還需要患者教育，市場(chǎng)擴(kuò)容影響暫時(shí)有限，但是Noonan 綜合征預(yù)計(jì)人數(shù)可達(dá)50~140 萬，相當(dāng)大的擴(kuò)大了生長激素潛在使用者數(shù)量。3）奧曲肽微球競(jìng)爭(zhēng)格局良好，又一較大品種浮現(xiàn)。奧曲肽微球現(xiàn)在只有諾華的10/20/30mg 的善龍?jiān)谑袌?chǎng)上，16 年估計(jì)全國市場(chǎng)1.8~2.7 億。4）臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)對(duì)研發(fā)費(fèi)用影響有限。投資建議：公司生長激素現(xiàn)在的主要驅(qū)動(dòng)力是渠道下沉，在銷售人員擴(kuò)增到2000 人之前增長確定性強(qiáng)。下半年長效生長激素IV 期臨床完成以及重組促卵泡素招標(biāo)進(jìn)度推進(jìn)，兩個(gè)增量品種也會(huì)逐漸放量。暫不更改盈利預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)17-19 年歸母凈利潤為5.79/6.85/9.54 億，EPS 為3.40/4.03/5.61 元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)PE 為36.3/30.6/22.0X，維持“買入”評(píng)級(jí)。