>> 東興證券-麗珠集團(tuán)（000513）事件點評：參芪扶正補(bǔ)充申請獲批，國內(nèi)首個軟袋裝大容量中藥注射劑具有重要意義-170628
| 上傳日期： |
2017/6/29 |
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pdf |
來源： |
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| 評級： |
強(qiáng)烈推薦 |
作者： |
張金洋 |
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目前現(xiàn)有的產(chǎn)品為玻璃瓶裝，本次新增獲批的包裝為多層共擠輸液用膜制袋包裝（累計研發(fā)投入約人民幣3859 萬元）。2016 年度，參芪扶正注射液原玻璃瓶裝產(chǎn)品的銷售收入約人民幣16.80 億元。
生產(chǎn)車間通過GMP 認(rèn)證后產(chǎn)品可上市銷售（我們預(yù)計2018 年）。
主要觀點：
1．獲批代表認(rèn)可，奠定參芪扶正注射劑佼佼者的產(chǎn)品地位
新包裝獲批，充分體現(xiàn)國家對優(yōu)質(zhì)中藥注射劑的認(rèn)可：目前市場對中藥注射劑整體預(yù)期較為悲觀，在新版醫(yī)保目錄中，很多中藥注射劑也加了限制條件。但從宏觀角度，國家是鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的，2016 年初至現(xiàn)在，已有《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等多個重磅法規(guī)政策出臺。我們相信中醫(yī)藥在一系列頂層政策刺激下，迎來黃金發(fā)展期。落實到中藥注射劑領(lǐng)域，確實某些中藥注射劑存在著良莠不齊、成分不明確、質(zhì)量難控制的問題，近年來也鮮有中藥注射劑獲批，但中藥注射劑還是有其特點和優(yōu)勢的。此次新包裝的獲批，我們認(rèn)為對麗珠、對優(yōu)質(zhì)中藥注射劑都有著重要意義，標(biāo)志著國家局對于優(yōu)質(zhì)中藥注射劑的認(rèn)可和肯定。
參芪扶正注射劑是目前中藥注射劑中質(zhì)量優(yōu)異、療效確切、安全性高的代表：參芪扶正屬于中藥注射劑中的優(yōu)秀品種，已完成5萬例安全性再評價。公司也在進(jìn)行有效性再評價。（16 年全年仍有接近10%的增長，在中藥注射劑中可謂佼佼者）。未來基層醫(yī)院仍有空間。從此次醫(yī)保目錄調(diào)整可以看出，有許多中藥注射劑加上了限二級以上醫(yī)院使用，而參芪扶正并沒有此條限制。同時此次軟袋裝獲批，我們認(rèn)為是對參芪扶正注射劑這個品種極大的肯定。
公司對參芪扶正的產(chǎn)品挖掘從未停止：除了安全性再評價和有效性再評價之外，公司還致力于將參芪扶正推向國際，積極推動參芪扶正的海外注冊工作，體現(xiàn)公司對品種療效、安全、質(zhì)量的信心。
2．新包裝獲批將增強(qiáng)市場推廣靈活性，延長產(chǎn)品的生命周期
參芪扶正軟袋裝投入研發(fā)費(fèi)用3859 萬元，是公司自主研發(fā)的國內(nèi)首個軟袋裝大容量中藥注射劑。此包裝與玻瓶相比，具有輕便、無毒、二次污染少的優(yōu)勢，相當(dāng)于參芪扶正注射液的高端規(guī)格。目前經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)、三甲醫(yī)院軟袋取代玻瓶已是大趨勢，參芪扶正的軟袋包裝非常契合臨床需求。
此規(guī)格的獲批將增強(qiáng)參芪扶正推廣和銷售的靈活性，不同類別醫(yī)院搭配不同規(guī)格，基層提升玻瓶的滲透空間，三甲醫(yī)院等用軟袋逐步替代玻瓶，未來產(chǎn)品周期有望得到延長。新包裝的獲批我們認(rèn)為極大的消除市場對參芪扶正的過度擔(dān)憂，未來一段時間參芪扶正仍將作為成熟現(xiàn)金流產(chǎn)品，為公司貢獻(xiàn)穩(wěn)定利
3.展望全年，股權(quán)激勵收官之年公司有望超額完成激勵解鎖條件
公司2017 開局良好，展望全年，我們在股權(quán)激勵收官之年公司有望超額完成激勵解鎖條件（扣非后8 億利潤），基于以下原因
第一，參芪扶正成為成熟現(xiàn)金流產(chǎn)品，穩(wěn)定貢獻(xiàn)利潤。
第二，公司二線?？朴盟帩摿ζ贩N（促卵泡素、艾普、亮丙、鼠神經(jīng)）接棒，維持較快增速。
第三，公司原料藥業(yè)務(wù)持續(xù)好轉(zhuǎn)，將有新品不斷通過FDA 認(rèn)證，提供業(yè)績彈性。
短期邏輯：土地收益將改善公司財務(wù)狀況。根據(jù)公司股權(quán)激勵行權(quán)條件，17 年按業(yè)績考核（扣非后8 億利潤），扣非后業(yè)績增速約17%。參芪扶正穩(wěn)健增長，二線品種超增速接棒業(yè)績增長體量已超過參芪扶正，原料藥提供彈性。
中長期邏輯：艾普拉唑針劑獲批為10 億級別大品種，后續(xù)品種持續(xù)推進(jìn)，2-3 年會陸續(xù)有化藥獲批。
長期邏輯：精準(zhǔn)醫(yī)療檢測端和治療端開始爆發(fā)式增長，單抗產(chǎn)品獲批，成功轉(zhuǎn)型生物藥。
結(jié)論：
暫不考慮土地收益的影響，我們預(yù)計2017-2019 年歸母凈利潤分別為9.5 億元、11.6 億元、14.2 億元，增長分別為20.51%、22.55%、23.24%。EPS 分別為2.22 元、2.72 元、3.35 元，對應(yīng)PE 分別為30x，24x，20x。我們認(rèn)為公司業(yè)績增速確定性高，估值較低，原料藥有望提供業(yè)績彈性，單抗和精準(zhǔn)醫(yī)療長遠(yuǎn)布局，未來國際化戰(zhàn)略有望持續(xù)推進(jìn)。我們看好公司長期發(fā)展，維持“強(qiáng)烈推薦”評級。
風(fēng)險提示：
參芪扶正銷量下滑、單抗研發(fā)風(fēng)險
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