>> 東吳證券-信立泰（002294）業(yè)績符合預(yù)期，致力研發(fā)增強(qiáng)公司長期發(fā)展?jié)摿?170825
| 上傳日期： |
2017/8/28 |
大?。?/td>
| 726KB |
| 格式： |
pdf |
來源： |
|
| 評級： |
增持 |
作者： |
全銘，焦德智 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
二、我們的觀點：
1. 醫(yī)保招標(biāo)助泰嘉釋放業(yè)績，一致性評價工作領(lǐng)先奠定競爭優(yōu)勢
公司氯吡格雷產(chǎn)品泰嘉在國內(nèi)起步早、用戶群穩(wěn)定且龐大，且很早進(jìn)入國家醫(yī)保，其目前的市場規(guī)模比較穩(wěn)定。但是2017年泰嘉重回廣東醫(yī)保，預(yù)計泰嘉市場增長依舊維持穩(wěn)定。相比信立泰和賽諾菲的往年中標(biāo)情況，2015年之前，公司中標(biāo)省份相當(dāng)，平分秋色；2017年目前為止公司已經(jīng)中標(biāo)10個省份，整體招標(biāo)工作加速。隨著招標(biāo)落地有望大幅增厚公司泰嘉銷售額。
公司為國內(nèi)首家氯吡格雷制劑及原料均通過歐盟認(rèn)證的企業(yè)，主要產(chǎn)品泰嘉在歐盟十多個國家上市銷售，產(chǎn)品品質(zhì)得到發(fā)達(dá)國家藥品監(jiān)管體系認(rèn)可；同時，泰嘉的一致性評價工作正在順利推進(jìn)中。公司將繼續(xù)以高品質(zhì)立足市場，泰嘉25mg的一致性評價試驗已經(jīng)完成，泰嘉75mg的一致性評價工作已完成申報和審查，進(jìn)度領(lǐng)先，為加速進(jìn)口替代、提升市場競爭優(yōu)勢奠定堅實基礎(chǔ)，鑒于泰嘉在公司整體業(yè)務(wù)的營收占比，該產(chǎn)品一致性評價工作將有力支撐公司業(yè)績。
二線品種逐漸發(fā)力，豐富品類降低單品種依賴風(fēng)險
我們估計公司比伐蘆定（泰加寧）上半年增速超過40%，成為公司二線品種發(fā)力的重要支撐，公司該品種始終保持高增長態(tài)勢。下半年公司爭取進(jìn)入各省醫(yī)保目錄，結(jié)合新標(biāo)落地，明年有望加速增長。
公司1.1類新藥阿利沙坦（信立坦）通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄乙類范圍，阿利沙坦酯240mg/片的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為7.05 元，80mg/片的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為3.04元，降價幅度約為25.7%，后期醫(yī)保支付帶動終端放量有望以價換量。與此同時，作為2015年版《高血壓合理用藥指南》推薦用藥，阿利沙坦酯降壓作用不依賴肝臟細(xì)胞色素P450 酶，聯(lián)合用藥更安全，起效更快、更強(qiáng)；長期使用降低血尿酸，具有靶器官保護(hù)作用，安全性更高，公司將繼續(xù)推進(jìn)四期臨床研究，深化專業(yè)學(xué)術(shù)推廣，實現(xiàn)信立坦快速放量，為業(yè)績增長提供新動力，預(yù)期明年結(jié)束。
3.新品研發(fā)增強(qiáng)公司長期發(fā)展?jié)摿?br> 公司大力投入研發(fā)力量，上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)1.90億元，同比增長40.7%。
2017年上半年，公司新立項品種10項，申報注冊項目3個，在研項目55項；獲得3項藥物臨床試驗批件、2項審批意見通知件、3項藥品補(bǔ)充申請批件；新申請專利10件（包含3件PCT發(fā)明專利申請），4件發(fā)明專利（其中包括美國一件）、2項實用新型專利獲得授權(quán)。創(chuàng)新藥信立他賽已獲得臨床批件，正進(jìn)行I期臨床研究的籌備工作；創(chuàng)新藥苯甲酸復(fù)格列汀開展II、III期臨床研究，進(jìn)展順利；替格瑞洛已完成BE試驗，提交上市申請。同時，公司目前有8項BE試驗公示。
生物藥領(lǐng)域，PTH即將申報生產(chǎn)，基因治療藥物"重組SeV-hFGF2/dF注射液"正進(jìn)行國內(nèi)的I期臨床研究，輔助生殖類首仿藥物"重組人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液"已申報臨床；KGF、BF02、注射用重組人甲狀旁腺素等多個項目的研發(fā)按計劃進(jìn)行。
器械方面，在研產(chǎn)品"生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)"被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望加快產(chǎn)品上市進(jìn)程；左心耳封堵器、腔靜脈過濾器進(jìn)展符合預(yù)期，并處于領(lǐng)先優(yōu)勢，將與公司現(xiàn)有的鈷鉻合金研發(fā)平臺形成互補(bǔ)優(yōu)勢；"腦動脈藥物洗脫支架"及"下肢動脈藥物洗脫支架"進(jìn)展符合預(yù)期。
4.制劑業(yè)務(wù)占比擴(kuò)大提升盈利能力，增加銷售力度推廣制劑產(chǎn)品
公司著力發(fā)展以氯吡格雷為代表的制劑板塊，上半年公司制劑業(yè)務(wù)占比提升至81.65%，而制劑板塊90.36%的毛利率水平大幅領(lǐng)先原料藥板塊的30.68%的毛利率，因此在制劑板塊帶動下，公司毛利率穩(wěn)步提升。
公司加大銷售投入，上半年銷售費(fèi)用達(dá)5.22億元，同比增長27.63%。公司一方面向零售及基層延伸公司氯吡格雷渠道，另一方面加大學(xué)術(shù)推廣能力，擴(kuò)建零售渠道銷售隊伍，為二線品種未來放量奠定市場基礎(chǔ)。
三、盈利預(yù)測與投資建議：
公司作為國內(nèi)最優(yōu)質(zhì)的仿制藥企業(yè)之一，在政策主導(dǎo)的藥品質(zhì)量提高的大趨勢下將明顯受益，未來有望進(jìn)一步強(qiáng)化在心腦血管治療領(lǐng)域中的優(yōu)勢地位。我們預(yù)期公司2017-2019年，收入分別為42.84億元、48.10億元和53.26億元，同比增長11.76%、12.27%和10.72%；歸屬母公司凈利潤為15.59億元、17.49億元和19.25億元，同比增長11.65%、12.15%和10.09%；對應(yīng)EPS為1.49元、1.67元和1.84元。因此，我們維持公司"增持"評級。
四、風(fēng)險提示：
"泰加寧"和"信立坦"銷售收入低于預(yù)期；一致性評價結(jié)果低于預(yù)期；公司新品研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期
|
|
