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    點(diǎn)評(píng)：該專利為替格瑞洛在中國(guó)的核心專利之一：化合物專利，此次無(wú)效成功，顯示信立泰在國(guó)內(nèi)專利挑戰(zhàn)能力，同時(shí)也說(shuō)明公司在替格瑞洛上市方面努力掃除相關(guān)專利障礙，盡快推進(jìn)上市的信心。我們?cè)谥暗膱?bào)告《心血管平臺(tái)價(jià)值之一——替格瑞洛有望首仿獲批》中指出：“信立泰的替格瑞洛有望作為首仿上市，考慮替格瑞洛有可能通過(guò)此次醫(yī)保談判進(jìn)入2017 版醫(yī)保，那么首仿藥在享受醫(yī)保紅利的同時(shí)，有望和原研同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)分享高增長(zhǎng)紅利并實(shí)現(xiàn)一定程度的國(guó)產(chǎn)化替代”，而今年7 月底，人保部宣布36 個(gè)品種談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，包括替格瑞洛降價(jià)30%多進(jìn)入，為后續(xù)快速放量奠定了基礎(chǔ)，而信立泰此次專利挑戰(zhàn)成功，我們預(yù)計(jì)后續(xù)可能為首仿上市繼續(xù)加碼，作為公司心腦線重磅品種，我們預(yù)計(jì)2018年初獲批概率較大，如借助最新的專利鏈接制度打通醫(yī)保、物價(jià)等環(huán)節(jié)，將為快速上量加碼。
    替格瑞洛的市場(chǎng)空間來(lái)自哪里？2016 年，全球替格瑞洛銷售規(guī)模8.39 億美元，同比增長(zhǎng)35.5%，隨著相關(guān)新的適應(yīng)癥的獲批，其還處于快速的成長(zhǎng)期；基于替格瑞洛的適應(yīng)癥（相關(guān)臨床應(yīng)用指南）的分析，我們認(rèn)為替格瑞洛的市場(chǎng)主要源自氯吡格雷替代作用（包括對(duì)于急癥以及氯吡格雷抵抗患者）以及心梗發(fā)作后的長(zhǎng)期預(yù)防（適應(yīng)癥在2015 年以后全球陸續(xù)批準(zhǔn)上市），市場(chǎng)空間巨大，原研廠家預(yù)期2023 年35 億美元的銷售規(guī)模。根據(jù)AZ 年報(bào)數(shù)據(jù)，2012 年底替格瑞洛在中國(guó)上市后呈現(xiàn)銷售收入快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2016 年銷售0.89 億美元，2014-16年的CAGR 達(dá)143%，我們認(rèn)為：此次醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保，將極大程度助力其在國(guó)內(nèi)的快速增長(zhǎng)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的陸續(xù)獲批，有望貢獻(xiàn)醫(yī)保紅利。
    超過(guò)30 家企業(yè)申報(bào)仿制藥，信立泰有望搶到首仿資格，占據(jù)市場(chǎng)先機(jī)。替格瑞洛核心專利2019 年到期，國(guó)內(nèi)有超過(guò)30 家企業(yè)進(jìn)行仿制藥申報(bào)，處于不同的研發(fā)進(jìn)度；信立泰按照新規(guī)采用3+4 類申報(bào)，BE 備案后率先進(jìn)行并完成生物等效實(shí)驗(yàn)，于2017 年3 月9 日（石藥集團(tuán)3 月23 日）第一個(gè)提交仿制藥上市申請(qǐng)（ANDA），我們認(rèn)為大概率能得到“首仿”的資格，我們假設(shè)后續(xù)進(jìn)一步進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，那么作為首仿上市，考慮替格瑞洛通過(guò)此次醫(yī)保談判進(jìn)入2017 版醫(yī)保，那么首仿藥在享受醫(yī)保紅利的同時(shí)，有望和原研同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)分享高增長(zhǎng)紅利并實(shí)現(xiàn)一定程度的國(guó)產(chǎn)化替代。
    盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)測(cè)2017-19 年對(duì)應(yīng)的EPS 為1.46、1.68 和1.96元。目前股價(jià)對(duì)應(yīng)2017 年為PE 為22 倍（2018 年19 倍），估值較低，考慮到核心產(chǎn)品的持續(xù)盈利能力以及新產(chǎn)品的業(yè)績(jī)啟動(dòng)，我們給予公司2017 年25 倍PE 估值，目標(biāo)價(jià)36.5 元，維持“增持”評(píng)級(jí)。在醫(yī)藥板塊整體業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彽谋尘跋?，公司保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，建議積極布局，筑底最具安全邊際成長(zhǎng)股。
    風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)保談判低于預(yù)期，審批速度低于預(yù)期，產(chǎn)品降價(jià)超預(yù)期。