>> 招商證券(香港)-中國醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)研發(fā)洞察002期：減重藥物概覽-221028
| 上傳日期： |
2022/10/29 |
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| 1809KB |
| 格式： |
pdf 共15頁 |
來源： |
招商證券（香港） |
| 評級： |
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作者： |
張皓淵,代方琦,余婉佳 |
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■肥胖是導致多種慢性疾病的健康風險因素。從1975年到2016年，全球肥胖癥的患病率幾乎翻了三倍
■諾和諾德的GLP-1R激動劑索馬魯肽，為減重藥物建立了新標準；信達生物(1801 HK)的減重藥物資產(chǎn)IBI362，在Ph1b試驗中讀出積極數(shù)據(jù)
■我們認為下一個減重藥賽道的重要催化劑將來自禮來的tirzepatide，預計該藥將在23年4月讀出SURMOUNT-2 Ph3試驗數(shù)據(jù)
肥胖癥背景概覽
肥胖是導致多種代謝，心理和肌肉骨骼合并癥的健康風險因素（圖1）1）全球和中國患病率不斷上升：根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計，從1975年到2016年，全球肥胖患病率（BMI≥30）幾乎翻了三倍（從約4.7%上升到約13.1%）。2016年，超過19億成年人超重，其中6.5億人患有肥胖癥（圖1）。同期，中國的肥胖患者數(shù)量增加了約12倍；然而到目前為止，還沒有減重處方藥物在中國獲得批準。2）索馬魯肽為減重藥物建立新標準:在創(chuàng)新減重藥物中，GLP-1R激動劑（例如，F(xiàn)DA于2021年6月批準的索馬魯肽）為減重藥物建立了新的行業(yè)標桿（索馬魯肽用藥68周減重14.9%，圖5），可實現(xiàn)有效且持久的減重療效，而不會出現(xiàn)歷史上減重藥物所出現(xiàn)的嚴重不良反應(yīng)（例如擬交感神經(jīng)藥物可導致抑郁，附錄A），代表了最有希望的下一代減重藥物的研發(fā)方向。GLP-1R激動劑是通過靶向腦-腸通路（例如促進胰島素分泌、葡萄糖攝取和減少胃排空）來減輕體重（圖3）。
信達生物的減重藥物IBI362在Ph1b試驗中讀出積極數(shù)據(jù)
10月17日，信達生物公布了其減重藥物資產(chǎn)，GCGR/GLP-1R激動劑IBI362（Mazdutide）在針對中國人群的Ph1b實驗（NCT04440345,n=12）中讀出積極數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果發(fā)表在eClinicalMedicine，結(jié)果顯示更高劑量（即，9mg/10mg QW_SC）在用藥16周和12周分別減重9.5%和11.7%（安慰劑組：-1.8%/-3.3%）。報道最多的治療相關(guān)副作用（TRAE）是GLP-1R藥物類別常見的胃腸道反應(yīng)，大多表現(xiàn)為輕度（圖5）。我們認為公司新發(fā)布的研究數(shù)據(jù)進一步鞏固了IBI362在減重藥物領(lǐng)域的布局，我們認為IBI362具有一定的吸引力，是基于其已證實的減重療效（圖6），簡化的給藥方案（圖7）以及在中國減重藥物賽道的領(lǐng)先地位（附表B）。然而，我們認為長期療效的數(shù)據(jù)讀出以及相關(guān)的安全性信息將進一步為IBI362在持續(xù)性臨床獲益的潛力方面提供支持。
減重藥物管線值得期待的催化劑
隨著索馬魯肽引起的關(guān)注，我們認為減重藥物賽道的下一個重要催化劑將來自禮來的GLP-1R類減重藥品tirzepatide，預計該藥將在23年4月讀出SURMOUNT-2 Ph3試驗數(shù)據(jù)。其他值得關(guān)注的事件包括（圖8）：信達的IBI362在22年下半年開展Ph3試驗,輝瑞的danuglipron在23年下半年完整的Ph2數(shù)據(jù)的讀出，以及兩個Ph3階段的減重藥品在23年上半年的數(shù)據(jù)讀出（即Exerkine的Muscle5/TRIM7和Rhythm的Setmelanotide)。
投資風險：臨床資產(chǎn)的臨床失效；數(shù)據(jù)差于預期；監(jiān)管延誤
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