>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2022年11月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題-FASN抑制劑研發(fā)概況)-221107
| 上傳日期： |
2022/11/8 |
大?。?/td>
| 3173KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
新冠口服藥研發(fā)進展
目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，9款藥物處于臨床Ⅲ期。輝瑞Paxlovid已在中國獲批上市，Molnupiravir在中國已遞交NDA，國內研發(fā)進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實生物、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2022年11月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計56支個股上漲，5支個股下跌。其中漲幅前三為藥明巨諾-B(+37.68%)、華領醫(yī)藥-B (+36.63%)、再鼎醫(yī)藥-SB (+36.36%)。跌幅前三為永泰生物-SB (-9.12%)、南模生物-B (-4.96%)、艾力斯-U (-3.6%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲8.12%，跑贏滬深300指數(shù)1.75pp，生物醫(yī)藥上漲7.48%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲12.56%，跑贏滬深300指數(shù)15.27pp，生物醫(yī)藥累計下跌2.2%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲8.7%，跑輸恒生指數(shù)0.04pp，恒生醫(yī)療保健上升13.58%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲5.36%，跑贏恒生指數(shù)22.37pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲1.13%。本周XBI指數(shù)下跌4.63%，近6個月XBI指數(shù)累計上漲1.64%。
國內重點創(chuàng)新藥進展
11月國內有1款新藥獲批上市。本周國內有1款新藥獲NMPA批準上市，為若欣林。
海外重點創(chuàng)新藥進展
11月美國無新藥獲批上市。11月歐洲有1款創(chuàng)新藥獲批上市。本周歐洲1款新藥獲批上市，為Beyfortus。11月日本無新藥獲批上市。
本周小專題—FASN抑制劑研發(fā)概況
11月3日，歌禮生物戰(zhàn)略合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑ASC40治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者2b期臨床試驗（FASCINATE-2）取得積極期中數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，NASH各項關鍵標志物有統(tǒng)計學意義上的顯著減少，包括肝臟脂肪含量、炎癥和纖維化標志物。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進展
本周全球共達成16起重點交易，披露金額的重點交易有6起。1) Exelixis和Cybrexa Therapeutics建立獨家合作，為Exelixi提供獲得CBX-12的權利；2)Grünenthal完成交易以4.95億歐元從拜耳公司獲得睪酮療法Nebido；3)Basilea宣布將臨床前腫瘤學項目出售給Twenty-Seven Therapeutics；3)Exelixis和Sairopa建立獨家臨床開發(fā)合作和選擇協(xié)議，開發(fā)ADU-1805，一種靶向為SIRPα的潛在同類最佳單克隆抗體; 5) Exelixis和Sairopa建立獨家臨床開發(fā)合作和選擇協(xié)議，開發(fā)ADU-1805，一種靶向為SIRPα的潛在同類最佳單克隆抗體; 6) Exelixis和Catalent就三種抗體藥物結合方案簽訂新的許可協(xié)議。
風險提示：藥品降價風險;醫(yī)改政策執(zhí)行進度低于預期風險;研發(fā)失敗的風險。
|
|
