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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球Table_Summary 5款新冠口服藥獲批上市，10款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實(shí)生物、開(kāi)拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)等處于三期臨床。12月18日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，先諾欣（SIM0417）治療輕中度COVID-19（新型冠狀病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2023年1月第一周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)51支個(gè)股上漲，7支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為再鼎醫(yī)藥-SB(45.73%)、康諾亞-B(21.47%)、首藥控股-U(16.10%)。跌幅前三為君實(shí)生物(-11.34%)、南新制藥(-8.46%)、和譽(yù)-B(-7.17%)。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌1.15%，跑贏滬深300指數(shù)7.36pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌12.54%。本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲4.44%，跑輸恒生指數(shù)1.05pp，恒生醫(yī)療保健上漲6.39%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.46%，跑輸恒生指數(shù)2.28pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌1.09%。本周XBI指數(shù)上漲2.47%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)上漲1.39%。
　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　1月國(guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市，本周國(guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　1月美國(guó)2款新藥獲批上市，本周美國(guó)2款新藥獲批上市。1月歐洲無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市。1月日本無(wú)新藥獲批上市。
　　本周小專題——URAT1抑制劑研發(fā)概況
　　1月6日，一品紅藥業(yè)宣布其在研的創(chuàng)新藥AR882治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，展現(xiàn)出良好的有效性和安全性。全球處于臨床階段的URAT1抑制劑一共10款，其中IV期1款，III期臨床1款，II期/III期1款，II期臨床4款，I期臨床2款，其他1款。中國(guó)處于臨床階段的URAT1抑制劑一共5款，其中III期臨床2款，II/III期臨床1款，I/II期臨床1款，I期臨床1款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成27起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有11起。BelharraTherapeutics宣布與Genentech公司廣泛合作，以研究和開(kāi)發(fā)多個(gè)治療領(lǐng)域的新藥。Synaffix與Amgen簽訂許可協(xié)議，以構(gòu)建下一代ADC。Moderna與CytomX宣布就基于mRNA的條件激活療法開(kāi)展戰(zhàn)略研究合作。Nimble Therapeutics宣布擴(kuò)大與Genentech的研究和發(fā)展合作伙伴關(guān)系。Capsida Biotherapeutics宣布與Lilly的全資子公司Prevail達(dá)成戰(zhàn)略合作，開(kāi)發(fā)針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的非侵入性基因療法。Gilead與EVOQTherapeutics宣布合作推進(jìn)免疫療法。Hummingbird與Synafix簽訂許可協(xié)議，開(kāi)發(fā)下一代抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）項(xiàng)目。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)