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>> 華泰證券-先聲藥業(yè)(2096.HK)療效靚麗,先諾欣附條件獲批-230201
上傳日期:   2023/2/1 大?。?/td>   984KB
格式:   pdf  共8頁(yè) 來(lái)源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   代雯,袁中平
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3CL靶點(diǎn)新冠小分子藥附條件批準(zhǔn);維持“買入”
  1月29日,先聲藥業(yè)公告披露抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)通過(guò)NMPA應(yīng)急審評(píng)審批,并獲準(zhǔn)附條件上市。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)3CL抑制劑,我們看好其在新冠防控調(diào)整大背景下的應(yīng)用潛力。我們維持“買入”評(píng)級(jí),維持2022年?duì)I收和經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)預(yù)期分別為60.3/7.8億元,考慮先諾欣獲批產(chǎn)生的銷售增量,將2023/24E營(yíng)收上調(diào)至176.4/128.7億元(前值72.1/89.0億元),經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)上調(diào)至61.7/29.6億元(前值10.1/13.6億元);2022-2024E經(jīng)調(diào)整EPS為0.29/2.33/1.12元,基于分部估值法上調(diào)目標(biāo)價(jià)至21.39港幣(基于PE估值的前值: 19.36港幣)。
  先諾欣:III期臨床凸顯靚麗療效
  先諾欣的III期注冊(cè)臨床納入1,208名有癥狀的輕中度新冠患者,并在研究中展現(xiàn)了出眾的療效:1)對(duì)比安慰劑,先諾欣顯著縮短11種新冠癥狀首次達(dá)到持續(xù)恢復(fù)時(shí)間約1.5天,其中重癥高風(fēng)險(xiǎn)亞組人群顯著縮短約2.4天;2)試驗(yàn)組病毒載量快速大幅下降,用藥后第5天較安慰劑最大下降超過(guò)96%;3)試驗(yàn)組的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間較安慰劑組縮短約2.2天。與ensitrelvir相比(非頭對(duì)頭比較),先諾欣達(dá)到11個(gè)癥狀的改善,優(yōu)于前者的5個(gè)癥狀,且改善時(shí)間縮短天數(shù)快于前者(24h),是目前最有效的3CL抑制劑之一。
  商業(yè)化箭在弦上,有望成為超級(jí)重磅品種
  公司已全面啟動(dòng)先諾欣商業(yè)化工作:1)產(chǎn)能方面,公司與普洛藥業(yè)深度合作并與歌禮制藥達(dá)成利托那韋片供應(yīng)協(xié)議;2)銷售方面,公司擁有超4,400人(截至1H22)銷售團(tuán)隊(duì),有望全力投入先諾欣的銷售工作。此外,Paxlovid在醫(yī)保談判中失敗,國(guó)產(chǎn)小分子藥物有望填補(bǔ)治療空缺;先諾欣作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)3CL抑制劑,首發(fā)單療程定價(jià)達(dá)750元(北京醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)),高于阿茲夫定國(guó)談前的540元(兩周給藥)。我們認(rèn)為先諾欣已初具重磅潛力,預(yù)計(jì)其2023年需求約2,050萬(wàn)療程,2023E/24E有望貢獻(xiàn)營(yíng)收104.3/39.6億元。
  先諾欣有望助力業(yè)績(jī)高增
  先諾欣有望為公司點(diǎn)燃增長(zhǎng)新引擎,協(xié)同先必新、曲拉西利等品種放量,驅(qū)動(dòng)未來(lái)2-3年業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)。先諾欣所提供強(qiáng)勁現(xiàn)金流有望賦能公司臨床管線開(kāi)發(fā)及平臺(tái)拓展,加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,推動(dòng)公司業(yè)績(jī)長(zhǎng)期可持續(xù)成長(zhǎng)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:1)創(chuàng)新藥市場(chǎng)推廣慢于預(yù)期;2)臨床試驗(yàn)和審批的進(jìn)度較慢或臨床失敗
先聲藥業(yè)股票研究報(bào)告
 
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