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事件：公司與美國TREELINEBIOSCIENCES, INC.公司（Treeline公司）達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品SHR2554（EZH2抑制劑）項(xiàng)目有償許可給Treeline公司。
　　恒瑞將SHR2554（EZH2）項(xiàng)目海外權(quán)益有償許可給Treeline公司，交易總額有望超7億美元。Treeline公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR2554的獨(dú)占權(quán)利。該協(xié)議簽訂10天內(nèi)，Treeline將向恒瑞支付1100萬美元的首付款。從SHR2554的首個(gè)適應(yīng)癥被FDA批準(zhǔn)在美國上市開始，至首個(gè)適應(yīng)癥在許可區(qū)域內(nèi)除美國以外的某個(gè)國家首次進(jìn)入醫(yī)保，Treeline將按開發(fā)進(jìn)展向恒瑞支付累計(jì)不超過4500萬美元的開發(fā)里程碑款。從SHR2554在許可區(qū)域啟動(dòng)商業(yè)銷售開始，Treeline將根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向恒瑞支付累計(jì)不超過6.5億美元的銷售里程碑款，還將按照約定比例（10%-12.5%），根據(jù)實(shí)際年凈銷售額向恒瑞支付銷售提成。
　　SHR2554為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的EZH2抑制劑，Ⅰ期臨床展現(xiàn)良好抗腫瘤活性。2018年5月，SHR2554獲批開展治療復(fù)發(fā)/難治成熟淋巴細(xì)胞腫瘤的I期臨床研究。2023年1月，SHR2554被CDE納入突破性治療品種名單，用于復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤。I期臨床研究顯示，每天2次350mg給藥SHR2554，對復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤和外周T細(xì)胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。目前，Epizyme公司（Ipsen）的同類產(chǎn)品Tazverik（tazemetostat）已于2020年1月被FDA批準(zhǔn)上市，用于治療成人與16歲以上青少年轉(zhuǎn)移性或局部晚期上皮樣肉瘤（ES）；同年6月，批準(zhǔn)成人復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（r/rFL）適應(yīng)癥。根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2021年，Tazverik全球銷售額合計(jì)約為3090萬美元。其他同類產(chǎn)品還包括輝瑞的PF-06821497、第一三共制藥的valemetostat和Constellation（Morphosys）的CPI-0209。
　　建設(shè)先進(jìn)技術(shù)平臺，構(gòu)建全球創(chuàng)新體系。公司建設(shè)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，如PROTAC、分子膠、ADC、雙/多特異性抗體、基因治療、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等。截至22Q3，已有5個(gè)新型、具有差異化的ADC分子獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；3個(gè)基因治療分子完成PCC進(jìn)入臨床前開發(fā)階段；1個(gè)PROTAC分子正在申報(bào)臨床；PD-L1/TGFβ雙抗SHR-1701快速推進(jìn)多項(xiàng)臨床Ⅲ期研究，新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已順利開展臨床研究，還有10多個(gè)FIC/BIC雙/多特異性抗體在研。
　　盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)公司2022-2024年歸母凈利潤分別為43.2/49.5/60.1億元，對應(yīng)PE為64X/56X/46X。創(chuàng)新藥占比不斷提升，創(chuàng)新升級加速，創(chuàng)新藥國際化即將迎來質(zhì)變，仍然是國內(nèi)創(chuàng)新藥投資首選，維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：仿制藥集中采購降價(jià)、藥品研發(fā)進(jìn)度不大預(yù)期、里程碑付款金額存在不確定性等風(fēng)險(xiǎn)。