>> 湘財證券-中藥行業(yè)周報：《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，中藥新藥創(chuàng)新路徑更加清晰-230214
| 上傳日期： |
2023/2/15 |
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| 677KB |
| 格式： |
pdf 共12頁 |
來源： |
湘財證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
許雯 |
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上周中藥Ⅱ下跌0.51%，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)分化
上周醫(yī)藥生物報收9604.07點，下跌0.65%；中藥Ⅱ報收7472.53點，下跌0.51%；化學制藥報收11056.59點，下跌0.24%；生物制品報收9386.62點，下跌0.82%；醫(yī)藥商業(yè)報收6303.13點，下跌0.23%；醫(yī)療器械報收8309.35點，上漲0.69%；醫(yī)療服務報收9353.03點，下跌2.35%。醫(yī)藥各子板塊表現(xiàn)分化。醫(yī)療服務板塊繼續(xù)調整，尤其是醫(yī)療服務外包跌幅較大；受益于需求恢復，醫(yī)療器械呈現(xiàn)上漲態(tài)勢；中藥板塊表現(xiàn)居中。
從公司表現(xiàn)來看，表現(xiàn)居前的公司有：*ST吉藥、通化金馬、珍寶島、隴神戎發(fā)、ST太安；表現(xiàn)靠后的公司有：*ST輔仁、葵花藥業(yè)、昆藥集團、達仁堂、西藏藥業(yè)。
上周中藥PE(ttm)22.54X，PB(lf)2.81X
上周中藥板塊PE為22.54X，近一年PE最大值為36.11X，最小值為17.27X；當前PB為2.81X，近一年PB最大值為3.22X，最小值為2.22X。中藥行業(yè)估值仍處于近十年以來歷史中樞以下位置，中藥板塊相對滬深300估值溢價率為88.94%。
《中藥注冊管理專門規(guī)定》發(fā)布，中藥新藥創(chuàng)新路徑更加清晰
上周國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，《規(guī)定》于2023年7月1日起正式實施?！兑?guī)定》共有11章82條，涵蓋中藥注冊分類與上市審批、人用經(jīng)驗證據(jù)的合理應用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方復方制劑、同名同方藥等內容，在對中藥研發(fā)細則進一步細化的同時，加強了中藥新藥的研發(fā)與注冊管理?！兑?guī)定》在傳承創(chuàng)新的總框架下，強調了中藥創(chuàng)新應注重體現(xiàn)中醫(yī)藥原創(chuàng)思維和整體觀，鼓勵運用傳統(tǒng)研究方法和現(xiàn)代科學技術進行研發(fā)，闡釋中藥作用機理。同時，還明確了適合中藥的簡化注冊審批、優(yōu)先審評審批、特別審批、附條件審批等相應規(guī)定。中藥行業(yè)政策利好持續(xù)釋放，針對中藥新藥研發(fā)難度大、藥理機制較為復雜的特點，2023年政策預計將進一步聚焦行業(yè)研發(fā)痛點，堅持以臨床價值為導向、堅持中醫(yī)藥理論指導、注重臨床實踐、采用科學合理的審評證據(jù)體系、完善中藥的療效評價、強化中藥研制全過程的質量控制，同時，中藥新藥的審評審批有望繼續(xù)加速。我們認為，中藥創(chuàng)新在政策驅動下創(chuàng)新路徑將更加明確，具有臨床需求和臨床價值的創(chuàng)新中藥更具優(yōu)勢，研發(fā)實力較強、在研產(chǎn)品豐富、中醫(yī)理論與臨床結合較好、布局大品類有獨家品種的企業(yè)更具投資價值，建議關注創(chuàng)新能力強的企業(yè)。
投資策略：關注三大投資主線
2023年，中藥行業(yè)投資價值不變，“政策利好＋業(yè)績走出低點＋估值低位”共同構建的中藥行業(yè)投資機會，我們維持行業(yè)“增持”評級。2023年中藥行業(yè)在不變中也蘊藏著變化。變化之一：即傳承創(chuàng)新的聚焦點更加細化。政策對于中藥傳承創(chuàng)新的力度在不斷加大，但與此同時，各項配套指導意見也在不斷細化。政策在鼓勵中藥創(chuàng)新、加快審評審批的同時，進一步聚焦中藥質量、臨床安全性及有效性，并為中藥創(chuàng)新指明了研發(fā)模式和創(chuàng)新路徑，使得中藥創(chuàng)新更加順暢。變化之二：即集采擴面。總體而言，中成藥集采較為溫和，獨家品種價格降幅更小，優(yōu)勢更為明顯。此外，中藥飲片聯(lián)采已啟動，總體思路以“保質、提級、穩(wěn)供”為主要思路，實行質量先行，加大道地中藥材跨區(qū)域的推廣力度。變化之三：即基藥目錄調整在即?；幠夸浐歪t(yī)保目錄中，中成藥的持續(xù)擴容為中成藥醫(yī)院端的放量帶來更大空間。變化之四：即新冠防控措施調整之后的中藥機會。圍繞2023中藥行業(yè)的變與不變，建議關注三大主線。
主線一：傳承創(chuàng)新線，關注創(chuàng)新中藥和品牌中藥。
主線二：集采雙目錄驅動線，關注獨家品種和OTC品種。
主線三：抗疫線，關注疫情防控新階段的抗疫相關中藥品種。
風險提示
?。?）行業(yè)政策趨嚴；
（2）行業(yè)及上市公司業(yè)績波動風險。
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