>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報：2023年3月第四周創(chuàng)新藥周報(附小專題-COPD生物藥研發(fā)概況)-230326
| 上傳日期： |
2023/3/27 |
大小： |
3005KB |
| 格式： |
pdf 共21頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
強于大市 |
作者： |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
2023年3月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計15個股上漲，44個股下跌。其中漲幅前三為亞盛醫(yī)藥-B(7.34%)、復(fù)旦張江(4.62%)、百奧泰-U(4.60%)。跌幅前三為邁博藥業(yè)-B(-23.94%)、加科思-B(-22.36%)、云頂新耀-B(-19.75%)。
本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲1.96%，跑贏滬深300指數(shù)0.24pp，生物醫(yī)藥上漲1.42%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲9.65%，跑贏滬深300指6.63pp，生物醫(yī)藥累計上漲4.16%。
本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌1.86%，跑輸恒生指數(shù)3.89pp，恒生醫(yī)療保健下跌0.98%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計上漲7.33%，跑贏恒生指數(shù)083pp，恒生醫(yī)療保健累計上漲10.73%。
本周XBI指數(shù)下跌3.12%，近6個月XBI指數(shù)累計下跌1.29%。
國內(nèi)重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月有8款新藥獲批上市。本周2款新藥獲批上市，為阿卡拉布替尼和甲氨蝶呤鈉。1款新增適應(yīng)癥，為巴瑞替尼。
海外重點創(chuàng)新藥進(jìn)展
3月美國8款新藥獲批上市，本周美國2款新藥獲批上市。
本周小專題——COPD生物藥研發(fā)概況
3月23日，再生元/賽諾菲聯(lián)合宣布，Dupixent（度普利尤單抗）用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）的關(guān)鍵III期BOREAS研究成功。這也標(biāo)志著度普利尤單抗成為首款顯著改善COPD患者肺功能的生物藥。全球處于臨床階段的COPD生物藥共33款，其中獲批上市0款，III期臨床8款，II期臨床12款，I期臨床13款。中國處于臨床階段的COPD生物藥共7款，其中批準(zhǔn)上市0款，III期臨床5款，II期臨床1款，I期臨床1款。
本周全球重點創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
本周全球共達(dá)成14起重點交易，披露金額的重點交易有3起。Biohaven獲得口服腦穿透劑TYK2/JAK1雙抑制劑獨家授權(quán)，用于免疫介導(dǎo)的腦疾病。Dewpoint與諾和諾德合作，探索生物分子冷凝物領(lǐng)域，以治療胰島素抵抗和糖尿病進(jìn)展。吉利德已行使其選擇權(quán)，獨家許可Nurix的研究性靶向蛋白降解劑NX-0479。紐福斯與Apellis達(dá)成早期研發(fā)合作，共同開發(fā)視網(wǎng)膜退行性疾病的基因療法。Macomics和Ono制藥合作伙伴發(fā)現(xiàn)和開發(fā)巨噬細(xì)胞靶向抗體治療癌癥。Moderna和GenerationBio宣布戰(zhàn)略合作開發(fā)非病毒遺傳藥物。太景將授予健康元一項獨家許可，可在中國大陸、香港、澳門開發(fā)、制造和商業(yè)化PA核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000。InvoXPharma的F-star宣布與武田達(dá)成第二種新型下一代免疫腫瘤雙抗的許可協(xié)議。蛋白質(zhì)設(shè)計公司Arzeda宣布與武田合作，加速蛋白質(zhì)生物制劑優(yōu)化。BioNTech和OncoC4宣布戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化多種實體腫瘤適應(yīng)癥的新型檢查點抗體Coya治療公司宣布與Dr.Reddy'sLaboratories,Ltd.達(dá)成協(xié)議。CHARM宣布與BristolMyersSquibb合作，啟動和加速小分子藥物發(fā)現(xiàn)項目。
風(fēng)險提示：藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
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