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■本周新藥行情回顧：2023年3月20日-2023年3月24日，新藥板塊漲幅前5企業(yè)：亞盛醫(yī)藥（7.3%）、復旦張江（4.6%）、百奧泰（4.6%）、艾力斯（3.5%）、貝達藥業(yè)（2.3%）。跌幅前5企業(yè)：邁博藥業(yè)（-23.9%）、加科思（-22.4%）、云頂新耀（-19.7%）、東曜藥業(yè)（-18.0%）、天境生物（-14.6%）。
　　■本周新藥行業(yè)重點分析：
　　3月23日，賽諾菲宣布其重磅產品IL-4R抗體dupilumab（度普利尤單抗）治療慢阻肺（COPD）的3期臨床BOREAS達到主要終點和所有關鍵次要終點。數(shù)據顯示，52周內Dupixent治療組的中重度COPD的急性發(fā)作減少了30%(p=0.0005)，第12周時Dupixent治療組患者FEV1較基線提高160mL。目前尚無生物制劑獲批用于COPD的治療，未來度普利尤單抗有望成為首個COPD治療生物制劑。
　　當前獲批用于COPD治療的療法主要有支氣管舒張劑（包括β2受體激動劑、抗膽堿能藥物及茶堿類藥物）、吸入糖皮質激素以及相關藥物的聯(lián)合療法。根據醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，目前全球內已上市的COPD復方共21種（二聯(lián)復方16種，三聯(lián)復方5種），其中15款已在國內上市。在二聯(lián)復方中，β2受體激動劑+糖皮質激素藥物占25%（4/16），β2受體激動劑+抗膽堿能藥物占44%（7/16），其它占31%（5/16）；三聯(lián)復方則皆為β2受體激動劑+糖皮質激素藥物+抗膽堿能藥物。目前國內已有多個企業(yè)布局COPD治療藥物，主要包括凱西醫(yī)藥、健康元、正大天晴、歐米尼醫(yī)藥等。
　　■本周新藥獲批&受理情況：
　　本周國內有49個新藥獲批IND，27個新藥IND獲受理，3個新藥NDA獲受理。
　　■本周國內新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）3月20日，基石藥業(yè)展示CS5001轉化醫(yī)學研究成果。結果表明，ROR1在多種實體瘤組織中有表達，且CS5001對多種表達ROR1的血液瘤及實體瘤細胞展現(xiàn)出了較強的細胞毒性。
　　 （2）3月24日，復宏漢霖公司研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌的上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理。
　　（3）3月20日，創(chuàng)響生物宣布與Affibody及ACELYRIN共同開發(fā)的IL-17A融合蛋白拮抗劑izokibep在治療中重度化膿性汗腺炎的臨床2b/3期研究數(shù)據在美國皮膚病學會（AAD）年會發(fā)表。
　　■本周海外新藥行業(yè)TOP3重點關注：
　?。?）3月23日，再生元/賽諾菲宣布Dupixent用于治療慢性阻塞性肺病的關鍵3期BOREAS研究成功。數(shù)據顯示，BOREAS研究達到了主要終點，即52周內中重度COPD的急性發(fā)作減少了30%。
　?。?）3月20日，第一三共公布了patritumab deruxtecan(HER3-DXd)的兩項臨床試驗（U31402-A-U102和U31402-A-J101）結果，在HER2（0）患者中，patritumab deruxtecan的療效更為優(yōu)異。
　　（3）3月22日，安斯泰來公布zolbetuximab的3期臨床研究GLOW的積極成果。相比于安慰劑聯(lián)合CAPOX組，zolbetuximab與CAPOX聯(lián)合用藥將疾病進展或死亡風險降低了31.3%，達到主要終點。
　　■風險提示：臨床試驗進度不及預期的風險，臨床試驗結果不及預期的風險，醫(yī)藥政策變動的風險，創(chuàng)新藥專利糾紛的風險。