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>> 中信建投-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新變革迎拐點(diǎn),蝶變新生向未來-230404
上傳日期:   2023/4/4 大?。?/td>   5576KB
格式:   pdf  共111頁 來源:   中信建投
評級:   買入 作者:   賀菊穎,袁清慧
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核心觀點(diǎn)
  過去在集采、醫(yī)保及國內(nèi)診療量下降多重壓力下,公司業(yè)績曾短期承壓。隨著國內(nèi)診療恢復(fù),創(chuàng)新藥市場回暖,公司創(chuàng)新藥價(jià)值有望持續(xù)兌現(xiàn)。公司集采逐步出清的同時(shí)創(chuàng)新藥兌現(xiàn)及仿/創(chuàng)藥物陸續(xù)出海也拉動增長,助力公司業(yè)績回升。恒瑞醫(yī)藥憑借與時(shí)俱進(jìn)的戰(zhàn)略布局,以及研發(fā)、銷售、質(zhì)量等方面突出的核心競爭優(yōu)勢,跨越寒冬,穿越周期。
  主要邏輯
  一、創(chuàng)新藥生態(tài)走向成熟,延續(xù)“好行業(yè)”邏輯
 ?。?)政策端:創(chuàng)新藥3.0時(shí)代,高質(zhì)量發(fā)展是主旋律。
  2021年11月以來,多個(gè)倡導(dǎo)高質(zhì)量發(fā)展的政策陸續(xù)出臺,包括《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》、《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的指導(dǎo)原則(試行)》、《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》等。這對企業(yè)的綜合研發(fā)能力提出了更高的要求,研發(fā)底蘊(yùn)深厚的公司如恒瑞等在迭代過程中將具備較大的優(yōu)勢。
  醫(yī)保步入常態(tài)化,定價(jià)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,更為科學(xué)。2022年6月29日,醫(yī)保局公布了《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》,調(diào)整方案完善了準(zhǔn)入方式,改進(jìn)了續(xù)約規(guī)則,更利于穩(wěn)定預(yù)期。隨著醫(yī)保常態(tài)化,規(guī)則逐漸明晰,定價(jià)更為科學(xué)。2022年7月13號,北京市醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》,指出創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或可不按DRG方式支付,單獨(dú)據(jù)實(shí)結(jié)算,對鼓勵(lì)創(chuàng)新具有一定作用。
  (2)產(chǎn)業(yè)端:診療恢復(fù)帶動總體增長,創(chuàng)新藥市場回溫轉(zhuǎn)暖。
  國內(nèi)診療陸續(xù)恢復(fù),帶動行業(yè)逐漸復(fù)蘇。2022年末以來國內(nèi)診療陸續(xù)恢復(fù),國家衛(wèi)健委公布數(shù)據(jù)顯示2023年1月12日全國普通門診診療總?cè)舜?13.5萬人次,用藥需求得到進(jìn)一步恢復(fù),醫(yī)療消費(fèi)水平穩(wěn)步提升,行業(yè)迎來復(fù)蘇期。得益于擇期手術(shù)數(shù)量回升,手術(shù)需求有望大幅度增加,麻醉藥等手術(shù)用藥短期內(nèi)將迎來銷售高峰。
  2023年開年兩個(gè)半月,共有10項(xiàng)中國創(chuàng)新藥License out交易達(dá)成,中國藥企海外BD進(jìn)入快軌,中國創(chuàng)新藥迎來"出海"熱潮。創(chuàng)新藥市場緊張狀態(tài)逐步得到緩解,上市藥企估值上調(diào),投融資活躍度開始回升。
  二、恒瑞醫(yī)藥重整行裝再出發(fā),釋放“好公司”潛力
  核心競爭優(yōu)勢突出,創(chuàng)新研發(fā)能力鑄就“護(hù)城河”。公司持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入,股權(quán)激勵(lì)彰顯創(chuàng)新轉(zhuǎn)型決心。公司現(xiàn)有全球員工24000多人,擁有16個(gè)研發(fā)中心,近十年累計(jì)研發(fā)投入238億元,2017-2021年公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均超15%,2022年上半年公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到29.09億元,研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至28.44%,創(chuàng)歷史新高。臨床項(xiàng)目國內(nèi)海外兩開花,臨床數(shù)量在國內(nèi)藥企中斷層式領(lǐng)先。
  研發(fā)管線儲備多款重磅產(chǎn)品,短期催化長期成長并存。公司在創(chuàng)新藥研發(fā)上,已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。公司目前最高狀態(tài)NDA的新藥共有7個(gè),這些產(chǎn)品預(yù)計(jì)2023-2024年陸續(xù)上市,將助力未來公司業(yè)績回升。公司管線中覆蓋多個(gè)國內(nèi)外尚無同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批的藥物(國內(nèi)新MOA),新MOA數(shù)量位于國內(nèi)龍頭水平。
  商業(yè)化優(yōu)勢凸顯,創(chuàng)新藥價(jià)值持續(xù)兌現(xiàn)。2022年羥乙磺酸達(dá)爾西利片、脯氨酸恒格列凈片、瑞維魯胺片通過談判首次納入醫(yī)保目錄,公司進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄的產(chǎn)品累計(jì)達(dá)93個(gè),除剛剛獲批的阿得貝利單抗和林普利塞之外公司其余的11款已上市創(chuàng)新藥全部進(jìn)入醫(yī)保。醫(yī)保放量將有助公司創(chuàng)新藥銷售額大幅增長。海外BD打開局面,從獨(dú)自研發(fā)到開放合作。2015年以來,公司在license in/out方面均有亮眼表現(xiàn),至今公司共有8個(gè)引進(jìn)項(xiàng)目、8個(gè)授權(quán)項(xiàng)目,在國內(nèi)license out數(shù)量上為位列第一。
  仿制藥出海對沖集采壓力,高端化趨勢未來增長。恒瑞醫(yī)藥未集采產(chǎn)品占比逐年縮減,恒瑞仿制藥集采壓力趨于弱化。第八批集采公司僅有鹽酸左布比卡因注射液一個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),公司未來核心產(chǎn)品集采涉及七氟烷,整體而言未來集采對公司業(yè)績影響趨于弱化。公司積極布局制劑出海,已在歐美日獲得23個(gè)注冊批件。2022年公司一共獲批了7款首仿藥,數(shù)量位于行業(yè)首位,首仿藥、改良型新藥有望推動未來營收增長。
  創(chuàng)新藥估值有望修復(fù),謹(jǐn)慎擇時(shí)靜待催化。截至2023年3月31日,創(chuàng)新藥板塊當(dāng)期PE(TTM)為42.47倍,位于均值-標(biāo)準(zhǔn)差水平線以下。恒瑞醫(yī)藥當(dāng)期PE(TTM)為78.12倍,接近均值+標(biāo)準(zhǔn)差水平線。對比該指數(shù)近3年的PE(TTM)走勢可以看出,自2022年5月開始,公司估值快速回升,目前處于歷史中上水平。PB-ROE模型下,恒瑞醫(yī)藥當(dāng)前估值低于合理估值水平。2023年3月31日,公司上季度ROE為2.89%,對應(yīng)Ln(PB)為0.87倍,估值低于2017年以來的線性回歸中樞。
  投資建議:創(chuàng)新藥板塊的貝塔β收益有望增長。2021年11月以來,多個(gè)倡導(dǎo)高質(zhì)量發(fā)展的政策陸續(xù)出臺,創(chuàng)新藥進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的3.0時(shí)代。國內(nèi)診療的恢復(fù)帶動行業(yè)總體增長,市場緊張狀態(tài)逐步得到緩解,投融資活躍度開始回升。恒瑞醫(yī)藥的α收益潛
 
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