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>> 中信證券-醫(yī)療健康行業(yè)GLP-1受體激動(dòng)劑行業(yè)研究報(bào)告,GLP-1受體激動(dòng)劑:糖尿病和肥胖癥重磅治療藥物,百億市場即將打開-230406
上傳日期:   2023/4/7 大小:   5661KB
格式:   pdf  共56頁 來源:   中信證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市(首次) 作者:   陳竹,韓世通,甘壇煥
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胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑布局最多的適應(yīng)癥為2型糖尿病和肥胖癥。中國為全球擁有成人糖尿病患者最多的國家,我們預(yù)計(jì)未來病患人數(shù)會(huì)持續(xù)增長;目前國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑處方率較低,隨著國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑滲透率的逐步提升,國內(nèi)降糖用GLP-1受體激動(dòng)劑的市場空間廣闊。肥胖癥市場空間廣闊,競爭格局清晰,目前國內(nèi)僅一款藥物獲批用于肥胖癥。國內(nèi)超重/肥胖人數(shù)持續(xù)增長,減肥藥物存在較大臨床需求。我們預(yù)計(jì)GLP-1受體激動(dòng)劑上市后將快速放量。目前多款創(chuàng)新藥處于臨床3期,仿制藥已處于上市申報(bào)階段,國產(chǎn)GLP-1受體激動(dòng)劑領(lǐng)域?qū)⒂瓉硎斋@期,給予GLP-1受體激動(dòng)劑行業(yè)“強(qiáng)大于市”評(píng)級(jí)。
  ▍GLP-1受體激動(dòng)劑具有降糖減肥雙療效,藥企布局研發(fā)的熱情高漲。天然GLP-1與其受體(GLP-1R)結(jié)合后可產(chǎn)生多樣的生物效應(yīng),例如減輕神經(jīng)炎癥,促進(jìn)神經(jīng)生長、改善心臟功能、抑制食欲、延緩胃排空、調(diào)節(jié)血脂代謝、減少脂肪沉積等。但過短的半衰期阻礙GLP-1在體內(nèi)長時(shí)間發(fā)揮作用,因此擁有更長半衰期的GLP-1受體激動(dòng)劑(又稱GLP-1RA)將存在較多臨床需求。目前全球已有多款GLP-1受體激動(dòng)劑獲批上市,眾多藥企加入GLP-1受體激動(dòng)劑賽道,據(jù)insight數(shù)據(jù)庫,目前全球共有289個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段,其中國內(nèi)為149個(gè);該類藥物的研發(fā)適應(yīng)癥主要分布于2型糖尿病(188個(gè))、肥胖癥(93個(gè))和糖尿?。?8個(gè)),本篇報(bào)告內(nèi)容主要聚焦于2型糖尿病及肥胖適應(yīng)癥。
  ▍糖尿病患者基數(shù)大,GLP-1受體激動(dòng)劑空間廣闊。糖尿病是一種嚴(yán)重的慢性疾病,其中2型糖尿病占比超過90%以上,為最常見的類型。根據(jù)海外臨床指南(《Standards of Medical Care in Diabetes-2023》),降糖藥分為8類,與其他類別的降糖藥相比,GLP-1受體激動(dòng)劑的降糖效果優(yōu)異,具備多種額外臨床獲益以及無導(dǎo)致低血糖的風(fēng)險(xiǎn),綜合來看更值得推薦使用。根據(jù)諾和諾德公告,目前GLP-1受體激動(dòng)劑的銷售額仍處于高速放量期,全球2017-2021年CAGR達(dá)19%,遠(yuǎn)超整體糖尿病藥物市場增速(4%)。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,GLP-1受體激動(dòng)劑在樣本醫(yī)院銷售額也呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢(2016-2022年CAGR約56%)。另外,目前國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑的處方率仍然較低,僅為2%,存在大量提升空間。我國糖尿病患者基數(shù)龐大,根據(jù)IDF數(shù)據(jù),目前中國的成人糖尿病患者數(shù)量排名第一,患病人數(shù)預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)1.6億。隨著糖尿病患者人群增多和GLP-1受體激動(dòng)劑滲透率提升,我國GLP-1受體激動(dòng)劑在糖尿病領(lǐng)域潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(轉(zhuǎn)引自中國食品藥品網(wǎng)),國內(nèi)降糖用GLP-1受體激動(dòng)劑市場規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年將達(dá)到501億元,其中長效GLP-1受體激動(dòng)劑將占據(jù)大部分市場份額。
  ▍減重百億級(jí)藍(lán)海市場,靜待GLP-1受體激動(dòng)劑采摘。患者超重/肥胖主要通過BMI指標(biāo)進(jìn)行診斷。超重/肥胖將增加個(gè)體患有非傳染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)我國治療指南(《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》),藥物治療的使用條件較為復(fù)雜,且目前僅有奧利司他可供選擇,因此減肥類藥物治療的普遍度不及海外。多款減肥藥于海外上市后因其不良反應(yīng)被撤銷使用,而GLP-1受體激動(dòng)劑減肥效果、安全性較為優(yōu)異,并具有其他臨床獲益,因此被國外肥胖癥臨床指南推薦。據(jù)Symphoney Health預(yù)測(轉(zhuǎn)引自Bloomberg),該類藥物在美國各類主流減肥藥物中零售處方量占比持續(xù)攀升,2022年處方量合計(jì)(利拉魯肽和司美格魯肽)占比超過80%,而奧利司他占比僅為0.68%,GLP-1受體激動(dòng)劑在肥胖適應(yīng)癥中極具前景。從全球銷售額端看(據(jù)諾和諾德公司公告),2016-2022年減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑銷售額持續(xù)上升,2022年全球銷售額約169億丹麥克朗(24億美元左右)。未來隨著國內(nèi)超重/肥胖的患者人數(shù)持續(xù)增加,減肥用藥物市場規(guī)模將隨之?dāng)U大,我們測算2030年我國減肥用GLP-1受體激動(dòng)劑的市場規(guī)模將達(dá)到383億元。GLP-1受體激動(dòng)劑擁有較好的減肥作用和安全性,待獲批后有望快速搶奪國內(nèi)市場份額。
  ▍全球多款重磅GLP-1受體激動(dòng)劑領(lǐng)域產(chǎn)品接連上市,國內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑即將迎來收獲期。目前全球最為重磅的兩款GLP-1受體激動(dòng)劑是諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽。司美格魯肽注作為全球第二款獲批2型糖尿病和肥胖雙適應(yīng)癥的藥物,降糖和減肥效果顯著優(yōu)于之前上市的GLP-1產(chǎn)品,銷售額持續(xù)增長,2022年全球銷售額達(dá)到658億丹麥克朗(約94億美元)。替爾泊肽為禮來重磅推出產(chǎn)品,據(jù)目前臨床數(shù)據(jù)看,其減肥和降糖效果均優(yōu)于司美格魯肽,未來市場潛力巨大。針對2型糖尿病適應(yīng)癥,目前多款國產(chǎn)GLP-1周制劑創(chuàng)新藥處于臨床3期。針對肥胖適應(yīng)癥,目前已有2款國產(chǎn)日制劑GLP-1在上市申報(bào)階段,多款周制劑創(chuàng)新藥在臨床3期階段,因此國產(chǎn)GLP-1有望成為國內(nèi)第一個(gè)獲批該適應(yīng)癥的藥物,具備先發(fā)優(yōu)勢。
  ▍GLP-1終端銷售的持續(xù)放量,多肽CDMO和原料藥企業(yè),以及上游供應(yīng)鏈中的固相合成載體以及溶劑廠商有望受益。終端銷售額的快速放量帶動(dòng)了GLP-1產(chǎn)品對應(yīng)API的需求量:根據(jù)諾和諾德年報(bào)數(shù)據(jù),20
 
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