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>> 方正證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新拐點將至,龍頭開啟成長新征程-230411
上傳日期:   2023/4/11 大小:   6145KB
格式:   pdf  共41頁 來源:   方正證券
評級:   強烈推薦(上調(diào)) 作者:   唐愛金
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公司自2021年初至2022年中的深度調(diào)整首先是受內(nèi)外大環(huán)境影響,行業(yè)的整體調(diào)整,其次是公司受到集采降價和醫(yī)保談判降價的雙重壓力,營收和利潤連續(xù)兩年下滑。我們通過研究認為集采的影響已基本消除,創(chuàng)新藥目前已上市13款,NDA階段3款(不含新適應癥),III期臨床階段12款,臨床開發(fā)階段有60多款,國內(nèi)外臨床試驗達260多項,已形成了很好的規(guī)模和梯隊,同時公司還擁有萬人銷售團隊。在創(chuàng)新藥整體政策邊際向好的趨勢下,公司有望走出低谷。
  13款創(chuàng)新藥獲批上市,創(chuàng)新成果顯著,產(chǎn)品漸成體系:①卡瑞利珠單抗獲批9大適應癥,涵蓋5大類型惡性腫瘤,銷售額已超40億元穩(wěn)坐國產(chǎn)PD-1第一寶座,胃癌,乳腺癌,宮頸癌等適應癥目前在臨床III期,銷售峰值有望達57億元。②首個中國原研、新型高選擇性CDK4/6抑制劑,HR+/HER2-晚期乳腺癌一線療法及圍手術(shù)期輔助療法分別有望在2023年和2024年獲批上市,銷售峰值有望達23億元。③瑞維魯胺:國產(chǎn)第一、全球第三布局mHSPC的二代AR拮抗劑,臨床療效顯著優(yōu)于比卡魯胺,可大幅改善前列腺癌生存獲益,銷售峰值有望達20億元。④阿得貝利單抗(PD-L1)臨床數(shù)據(jù)出色,mOS達15.3個月,為小細胞肺癌患者提供更好的治療選擇,銷售峰值有望達33億。
  在研管線全面開花,中長期營收引擎充沛:公司在腫瘤、內(nèi)分泌代謝、風濕免疫、麻醉鎮(zhèn)痛肌松、循環(huán)血液系統(tǒng)、眼科等領(lǐng)域均布局了豐富的在研管線。①ADC:8款臨床階段的ADC產(chǎn)品,SHR-A1811 (HER2)已處于臨床III期。②SHR4640(URAT1)有望最先獲批的國產(chǎn)抗痛風新藥,錨定100億抗痛風市場。③SHR0302 (JAK1)有望沖刺首款國產(chǎn)JAK抑制劑。
  國際化進程穩(wěn)步推進,海外市場逐漸打開:近20項國際臨床試驗穩(wěn)步推進,其中國際多中心III期項目7項,PD-1+阿帕替尼一線晚期肝癌適應癥(FDA孤兒藥資格)即將在美國申報上市。商業(yè)化改革卓有成效,銷售費用顯著降低,2022年前三季度銷售費用同比減少26%。
  盈利預測:根據(jù)公司業(yè)務經(jīng)營增長情況,我們預計2022-2024年總營收分別為220億、247億、284億;歸母凈利潤分別為40億、47億、59億;對應PE分別為74倍、63倍、50倍。上調(diào)為“強烈推薦”評級。
  風險提示:研發(fā)進度不及預期;產(chǎn)品競爭加劇的風險;產(chǎn)品商業(yè)化不及預期;疫情反復的風險。
  
 
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