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事件
　　2023年4月26日，公司公告，其重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液（JS002）的新藥上市申請已獲得受理，主要針對適應(yīng)癥為：①原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常；②用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥。
　　點(diǎn)評
　　PSCK9抑制劑上市申請獲受理，高膽固醇血癥添國產(chǎn)新藥。(1)公司靶向PSCK9的昂戈瑞西單抗（JS002）是國內(nèi)首個(gè)同類產(chǎn)品獲批臨床的。此次獲得受理的上述兩個(gè)適應(yīng)癥的新藥上市申請，是基于3項(xiàng)注冊性臨床試驗(yàn)：原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性）和混合型高脂血癥的2項(xiàng)Ⅲ期臨床，以在HoFH患者中的1項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的Ⅱ期臨床。（2）2023年2月28日，公司公告，上述2項(xiàng)Ⅲ期臨床完成，且均達(dá)到主要研究終點(diǎn)；該藥物表現(xiàn)出顯著的降脂療效，安全性良好。（3）國內(nèi)已有兩款進(jìn)口PCSK9單抗獲批上市，分別為賽諾菲／再生元聯(lián)合開發(fā)的阿利西尤單抗（ Alirocumab ）以及安進(jìn)開發(fā)的依洛尤單抗（Evolocumab）。2022年這兩款藥物的全球營收分別為4.67億美元及12.96億美元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)顯示，阿利西尤單抗及依洛尤單抗在國內(nèi)公立醫(yī)院銷售增長率約為581%和258%左右。
　　血脂異常患者數(shù)有上升態(tài)勢，PCSK9單抗空間廣闊。（1）根據(jù)《中國血脂管理指南（2023年）》，我國居民血脂水平及血脂異?；疾÷示噬仙厔荩扇搜惓５目傮w患病率高達(dá)35.6%。降脂治療的未被滿足需求大。（2）降低LDL-C水平可顯著減少是動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的發(fā)病及死亡危險(xiǎn)。雖然有以他汀類藥物為基礎(chǔ)的降脂治療方案，但ASCVD高風(fēng)險(xiǎn)人群的降脂（LDL-C）達(dá)標(biāo)率現(xiàn)狀仍然堪憂。（3）PCSK9抑制劑作為強(qiáng)效降低LDL-C水平的新型降脂藥物，已得到國內(nèi)外血脂管理指南的推薦和臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。目前有多家國產(chǎn)藥企布局PCSK9抑制劑，包括公司的昂戈瑞西單抗、信達(dá)生物的托萊西單抗、恒瑞醫(yī)藥的SHR-1209、康方生物的伊努西單抗等，國產(chǎn)PCSK9抑制劑的研發(fā)與商業(yè)化正處于加速推進(jìn)中。盈利預(yù)測、估值與評級
　　我們維持盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收22.82/33.10/46.33億元，同比增長57%/45%/40%。維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期、醫(yī)保談判不達(dá)預(yù)期、競爭加劇等風(fēng)險(xiǎn)。