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>> 西部證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)2022年報(bào)點(diǎn)評(píng):貝福替尼即將獲批,創(chuàng)新藥進(jìn)入兌現(xiàn)期-230427
上傳日期:   2023/4/27 大小:   492KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   西部證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   李夢(mèng)園
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業(yè)績(jī)摘要:公司2022年收入23.77億元,同比+5.82%;歸母凈利1.45億元,同比-62.04%;扣非凈利0.3億元,同比-91.25%,利潤(rùn)端負(fù)增長(zhǎng)主要由于股權(quán)支付費(fèi)用影響(-1.33億元)所致。
  在研項(xiàng)目關(guān)鍵進(jìn)展:貝福替尼二線適應(yīng)癥、一線適應(yīng)癥NDA受理,預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批。伏羅尼布(CM082)預(yù)計(jì)22M1 NDA受理預(yù)計(jì)2023年獲批;BPI-16350(CDK4/6)三期ongoing預(yù)計(jì)2023年中讀出中期數(shù)據(jù),ORR表現(xiàn)同類最優(yōu);EGFR/c-MET雙抗(MCLA-129)一期臨床推進(jìn)中。
  恩沙替尼一線適應(yīng)癥談判納入醫(yī)保,降幅溫和。原二線適應(yīng)癥為克唑替尼耐藥后的二線使用,克唑替尼市占率低導(dǎo)致恩沙替尼二線應(yīng)用受限,一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保后適用于ALK+NSCLC一線全人群,2023年預(yù)計(jì)高增長(zhǎng)。恩沙替尼eXalt3全球開(kāi)放多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期一線臨床研究亞裔療效數(shù)據(jù)在MSK-CTONGSymposium2022學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)布,公司正在準(zhǔn)備和美國(guó)FDA的上市溝通中。
  埃克替尼目前為EGFR+NSCLC輔助適應(yīng)癥醫(yī)保唯一產(chǎn)品。奧希替尼NSCLC輔助適應(yīng)癥2023年未納入醫(yī)保利好埃克替尼。輔助治療患者DOT更長(zhǎng),公司著力提高醫(yī)院覆蓋率,推動(dòng)藥店醫(yī)保準(zhǔn)入,2022年凱美納銷量同比增長(zhǎng)29.54%。預(yù)計(jì)至2024年輔助治療適應(yīng)癥收入占比超過(guò)50%。
  盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí):預(yù)計(jì)2023-2025年?duì)I收分別為27.64/36.13/44.08億元,同比增長(zhǎng)16.3%/30.7%/22.0%。歸母凈利潤(rùn)3.32/4.52/5.67億元,同比增長(zhǎng)129%/36.1%/25.2%,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.80/1.08/1.36元。維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化進(jìn)度不及預(yù)期,臨床試驗(yàn)失敗風(fēng)險(xiǎn),新藥審批相關(guān)監(jiān)管政策風(fēng)險(xiǎn)
  
 
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