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>> 國盛證券-君實生物(688180)新適應(yīng)癥、新產(chǎn)品接連申報,創(chuàng)新國際化加速推進-230429
上傳日期:   2023/4/29 大小:   564KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   國盛證券
評級:   買入 作者:   張金洋,胡偌碧
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
君實生物發(fā)布2023年一季報。2023年第一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.55億元,同比下滑59.47%,歸母凈利潤-5.43億元,2022年同期為-3.96億元;扣非后歸母凈利潤-5.59億元,2022年同期為-4.30億元;實現(xiàn)EPS為-0.55元。
  觀點:新適應(yīng)癥、新產(chǎn)品接連申報,創(chuàng)新國際化加速推進。
  收入端,2022Q1基數(shù)高,包含了TIGIT單抗授權(quán)Coherus產(chǎn)生技術(shù)許可收入(項目首付款為3500萬美元)、禮來支付埃特司韋單抗海外特許權(quán)收入;此外由于1月院端診療量明顯下降,核心產(chǎn)品銷售受到壓制,2023Q1營收同比下滑;利潤端增虧還由于研發(fā)投入有所增加。同時公司管理費用同比下降36.74%,降本增效成果顯現(xiàn)。
  醫(yī)院診療恢復(fù)、新適應(yīng)癥持續(xù)拓展、新產(chǎn)品有序申報,預(yù)計全年趨勢向好。目前公司已有4款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化,覆蓋抗腫瘤、抗感染、自身免疫三大疾病領(lǐng)域。2023Q1特瑞普利單抗銷售收入1.96億元,同比增長77.84%;阿達木單抗銷售收入2908萬元;氫溴酸氘瑞米德韋(VV116)銷售收入1150萬元。
  多款產(chǎn)品自2023年初獲得突破:
  特瑞普利單抗:用于可手術(shù)非小細胞肺癌患者圍手術(shù)期治療、晚期三陰性乳腺癌患者治療、晚期腎細胞癌一線治療的3項III期注冊臨床達到主要研究終點;在國內(nèi)聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并單藥作為輔助治療后鞏固治療,用于可切除III期非小細胞肺癌治療的sBLA獲得受理;
   VV116:獲得NMPA附條件批準上市,用于輕中度COVID-19感染成年患者治療,已開出首張?zhí)幏讲⑴R時性納入醫(yī)保支付范圍;
  阿達木單抗:增加“原液車間二原液生產(chǎn)線二”作為原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線,產(chǎn)能得到進一步擴充;
   PCSK9單抗:治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥的2項III期臨床均達到主要研究終點,原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)和混合型血脂異常、成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥的BLA獲NMPA受理; PARP抑制劑:單藥用于FIGOIII/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對一線含鉑化療達到完全或部分緩解后維持治療的III期臨床期中分析達到主要研究終點; 2個產(chǎn)品獲批臨床:JS401(ANGPTL3 siRNA)用于高脂血癥;JS010(CGRP單抗)用于成人偏頭痛預(yù)防性治療;
  創(chuàng)新國際化推進:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線治療、聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療的BLA獲英國MHRA受理;與康聯(lián)達生技就特瑞普利單抗東南亞9國開發(fā)和商業(yè)化達成合作。
  展望2023年,我們預(yù)計:1)特瑞普利單抗有望通過FDA審評上市、EMA完成上市批準前檢查,國際化迎來里程碑;2)BTLA單抗有望在2023年底推進至III期注冊臨床研究階段,公司first-in-class創(chuàng)新能力獲得印證;3)特瑞普利單抗一線TNBC、一線RCC適應(yīng)癥、PARP抑制劑有望提交上市申請;4)IL-17A有望推進至3期臨床研究階段,ANGPTL3 siRNA、PD-1×VEGF雙抗等新分子類型有望啟動臨床研究。
  盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2023-2025年收入分別為31.21億元、42.19億元、49.08億元,同比增長分別為114.7%、35.2%、16.3%;歸母凈利潤分別為-12.72億元、-5.46億元、-0.92億元,對應(yīng)EPS分別為-1.29、-0.55、-0.09元??紤]Omicron傳播力,VV116商業(yè)化將為公司帶來較大收入彈性。我們看好公司發(fā)展,維持“買入”評級。
  風險提示:研發(fā)失敗的風險;項目推進不及預(yù)期的風險。
 
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