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>> 方正證券-中源協(xié)和(600645)細(xì)胞治療藥物申報和備案取得新突破,靜待成人細(xì)胞儲存業(yè)務(wù)增長-230428
上傳日期:   2023/4/28 大?。?/td>   889KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   方正證券
評級:   推薦 作者:   唐愛金
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事件:
  公司發(fā)布2022年年報及2023年一季報:2022年公司實(shí)現(xiàn)營收15.55億元(yoy+1.27%),歸母凈利潤1.13億元(yoy-27.26%),扣非歸母凈利潤1.04億元(yoy+88.99%)。2023Q1公司實(shí)現(xiàn)營收3.78億元(yoy-4.17%),歸母凈利潤0.37億元(yoy+4.33%),扣非歸母凈利潤0.36億元(yoy+2.79%)。
  點(diǎn)評:
  (1)2022年疫情影響下精準(zhǔn)診斷板塊穩(wěn)健增長,病理診斷及科研試劑為主要增長驅(qū)動力。
  隨著醫(yī)院建設(shè)的展開和集采政策的推動,病理診斷和生物科研試劑的外資市場份額仍保持高位,國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加快。公司精準(zhǔn)診斷板塊覆蓋“病理+生化+免疫+分子診斷”全品類診斷產(chǎn)品以及基因檢測服務(wù)和科研試劑。2022年檢測試劑生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)營收8.15億元(yoy+8.34%),科研試劑實(shí)現(xiàn)營收2.06億元( yoy+13.35% ),基因檢測與存儲實(shí)現(xiàn)營收0.50億元(yoy-12.08%)。主要驅(qū)動因素為:①在病理診斷方面,公司加強(qiáng)與醫(yī)院的合作、大力推動全自動免疫染色系統(tǒng)UltraPATH60、UltraPATH30的裝機(jī);②在科研市場方面,傲銳東源公司一方面加大蛋白組學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)力度和推出新產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)抗體、蛋白類產(chǎn)品銷量的持續(xù)增長;另一方面原料自研產(chǎn)品和國產(chǎn)化替代、工藝優(yōu)化等有效降低產(chǎn)品成本。
 ?。?)臍血存儲競爭優(yōu)勢顯著,成人細(xì)胞儲存打開成長空間。
  在細(xì)胞檢測制備與存儲板塊,公司是國內(nèi)最早運(yùn)營臍帶血造血干細(xì)胞庫的上市公司,獲得國家批準(zhǔn)設(shè)置和執(zhí)業(yè)驗收的臍血庫共7家,而目前A股上市公司擁有造血干細(xì)胞庫牌照的僅2家。
  公司主要以新生兒的細(xì)胞儲存為主,但由于人口進(jìn)入負(fù)增長階段導(dǎo)致公司新生兒存儲業(yè)務(wù)面臨較大壓力,公司積極拓展成人細(xì)胞存儲業(yè)務(wù),目前共建立了20家綜合細(xì)胞庫。同時公司將成人存儲板塊作為進(jìn)軍上海及在長三角的重要布局,在上海設(shè)立了中源濟(jì)生公司,2022年克服環(huán)境因素影響積極推動建設(shè)示范級細(xì)胞科研中心、綜合性細(xì)胞存儲中心、GMP制備實(shí)驗室及生命科技體驗館,2022年細(xì)胞檢測制備與存儲板塊實(shí)現(xiàn)營收4.31億元(yoy-13.74%)。
 ?。?)持續(xù)加大研發(fā)投入,干細(xì)胞藥物申報和備案取得新突破。
  2022公司研發(fā)投入1.59億元,營收占比為10.21%,研發(fā)人員數(shù)量達(dá)248人。截止2022年年底,在干細(xì)胞藥物申報方面,子公司武漢光谷藥業(yè)自主研發(fā)的VUM02注射液四個適應(yīng)癥IND已獲得CDE受理且兩個適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床試驗;參股公司三有利申報的“人牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”治療慢性牙周炎已完成I期臨床試驗和臨床總結(jié)報告,即將提交II期IND;參股公司合源生物的赫基侖賽注射液獲得NMPA三項新藥臨床試驗許可,其中用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病納入優(yōu)先審評審批,2023年3月其IND獲得FDA許可。
  此外,雙靶點(diǎn)CAR-T產(chǎn)品HY004細(xì)胞注射液的兩項IND獲NMPA默示許可。在干細(xì)胞臨床備案方面,公司已完成9個干細(xì)胞臨床研究項目備案,其中5個項目已有患者入組,部分正開展隨訪。
  盈利預(yù)測:我們預(yù)測2023-2025年公司收入分別為19.30/22.98/27.43億元,歸母凈利潤分別為1.80/2.28/2.86億元,EPS分別為0.35/0.44/0.55元,對應(yīng)當(dāng)前PE分別為52/41/32倍。
  維持“推薦”評級。
  風(fēng)險提示:臨床進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險;推廣不及預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)與技術(shù)風(fēng)險;政策落地不確定性。
  
 
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