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>> 西南證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)貝福替尼獲批在即,創(chuàng)新管線加速推進(jìn)-230428
上傳日期:   2023/4/28 大小:   1123KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   持有 作者:   杜向陽
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業(yè)績(jī)總結(jié):公司2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入23.8億元(+5.82%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.5億元(-62.04%)。其中,第四季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.1億元(+36.9%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.4億元(+17.7%)。2023年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.3億元(-9.1%),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)0.5億元(-38.6%)。
  股票激勵(lì)費(fèi)用和計(jì)提回購股權(quán)財(cái)務(wù)費(fèi)用短期影響利潤(rùn),研發(fā)投入持續(xù)加大。2022年管理費(fèi)用率19.2%(+4.6pp),管理費(fèi)用4.6億元(+39.3%),包括限制性股票激勵(lì)費(fèi)用為1.3億元。銷售費(fèi)用率為32.8%(-3.5pp),藥品銷量增加導(dǎo)致藥品銷售成本較上年同期增加1.1億元。研發(fā)費(fèi)用率為29.4%(+4.2pp),研發(fā)投入達(dá)9.8億元(+13.6%),40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)。財(cái)務(wù)費(fèi)用率為7.4%(+7.3pp),主要系計(jì)提回購國(guó)新國(guó)同股權(quán)相關(guān)利息支出。
  ??颂婺徜N量維持增長(zhǎng)趨勢(shì),恩莎替尼銷量高速增長(zhǎng)。2022年凱美納銷量同比增長(zhǎng)29.54%,貝美納銷量同比增長(zhǎng)684.32%,貝安汀逐步打開市場(chǎng)。??颂婺?021年新獲批術(shù)后輔助治療并納入國(guó)家醫(yī)保目錄加速放量。恩莎替尼二線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC于2021年底納入國(guó)家醫(yī)保目錄快速放量,一線適應(yīng)癥于2022年3月獲批上市,一線、二線共同發(fā)力提高競(jìng)爭(zhēng)力和可及性,術(shù)后輔助適應(yīng)癥臨床已開始入組。
  貝福替尼等兩款新藥預(yù)計(jì)2023年獲批,CDK4/6一期臨床數(shù)據(jù)值得期待。2023Q1研發(fā)投入2.5億元(+52.7%),其中研發(fā)費(fèi)用1.8億元(+62.9%)。目前,公司40余項(xiàng)在研項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn),三代EGFR貝福替尼、伏羅尼布片上市申請(qǐng)正在審批過程中,有望2023年Q2獲批上市。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期臨床、貝美納術(shù)后輔助適應(yīng)癥、貝福替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥等5個(gè)新藥/新適應(yīng)癥處于臨床后期階段。1個(gè)新藥的海外臨床獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)(BPI-442096)。EGFR/C-met雙抗快速推進(jìn),BPI-16350的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2023ASCO大會(huì)披露,值得期待。
  盈利預(yù)測(cè)與投資建議。預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為3.2億元、4.4億元、6億元,對(duì)應(yīng)PE分別為89、64、47倍。公司核心產(chǎn)品??颂婺岜3址€(wěn)健,新產(chǎn)品恩沙替尼貢獻(xiàn)增量,在研管線順利推進(jìn),貝福替尼等新藥將陸續(xù)上市貢獻(xiàn)未來業(yè)績(jī)?cè)隽?。維持“持有”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展低于預(yù)期、已上市產(chǎn)品銷售低于預(yù)期等風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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