>> 廣發(fā)證券-恩華藥業(yè)(002262)鎮(zhèn)痛創(chuàng)新藥奧賽利定獲批，看好后續(xù)放量-230509
| 上傳日期： |
2023/5/9 |
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| 873KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
廣發(fā)證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
羅佳榮,李安飛 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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事件：2023年5月8日，公司TRV130正式獲得NMPA上市批準，用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛，也可作為替代療法效果不佳時的選擇。TRV130本次有1ml:1mg、2ml:2mg、10ml:10mg、30ml:30mg共計4個規(guī)格獲批。
“FIC”鎮(zhèn)痛藥，TRV130鎮(zhèn)痛效果好、起效快、不良反應少。TRV130是公司從美國Trevena公司引進的基于全新作用機制的G蛋白偏向性μ-阿片受體激動劑。2020年8月，TRV130在美國獲批上市，其療效在兩項隨機、雙盲、安慰劑和嗎啡對照的III期臨床研究中得到證實。NCT02815709試驗納入389名患者，安慰劑組、0.35mg和0.5mgTRV130組、嗎啡組平均SPID-48評分分別為85、138、164和193；NCT02820324試驗納入401名患者，安慰劑組、0.35mg和0.5mgTRV130組、嗎啡組平均SPID-48評分分別為75、90、94和103。國內橋接臨床取得與原研海外臨床一致的結論：TRV130與嗎啡比，鎮(zhèn)痛效果相當，且起效更快，惡心嘔吐等不良反應發(fā)生率更低。
TRV130獲批豐富麻醉管線，看好后續(xù)商業(yè)化放量。根據(jù)公司2018年與Trevena達成的《許可協(xié)議》，公司擁有TRV130在中國區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化獨家權益。TRV130臨床應用和市場空間廣闊，本次獲批將進一步豐富公司的疼痛管理產(chǎn)品線，為公司收入帶來增量，助力公司創(chuàng)新轉型。
盈利預測與投資建議。我們預計公司23-25年EPS分別為1.07、1.27和1.47元/股。考慮公司麻藥產(chǎn)品快速放量，疊加疫后院內操作診療快速恢復，產(chǎn)品結構快速改善，結合麻藥行業(yè)的屬性，給予公司2023年30倍PE估值，對應合理價值32.04元/股，維持“買入”評級。
風險提示。傳染病爆發(fā)影響院內操作診療，麻藥放量不及預期，新藥研發(fā)推進不及預期。
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