>> 申萬宏源-健友股份(603707)又一重磅產(chǎn)品落地，健友股份制劑出口進(jìn)一步兌現(xiàn)-230627
| 上傳日期： |
2023/6/27 |
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| 682KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
申萬宏源 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
余玉君 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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事件：6月26日晚，健友股份發(fā)布公告，子公司健進(jìn)制藥于近日收到美國FDA簽發(fā)的鹽酸布比卡因注射液，125 mg/50 mL（2.5 mg/mL）和250 mg/50 mL（5 mg/mL），多劑量的ANDA申請獲得批準(zhǔn)。參比制劑為HOSPIRAINC.持有，于1972年10月3日獲FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品2022年美國市場銷售額約6億美元。健友是繼EUGIAPHARMASPECIALITIESLTD、HIKMAPHARMACEUTICALS、FRESENIUSKABIUSALLC、HOSPIRAINC之后的第五家仿制藥企業(yè)獲批鹽酸布比卡因注射液。該品種也是健友股份2023年獲批的第五個美國批準(zhǔn)上市的ANDA產(chǎn)品。
“立足中美，放眼全球”戰(zhàn)略逐步執(zhí)行。根據(jù)2022年報，公司美國2022年子公司銷售收入11.84億元，較去年同期增長13.72%，隨著公司在美國產(chǎn)品管線進(jìn)一步擴(kuò)張、已獲批產(chǎn)品逐漸上市，公司美國制劑市場銷售規(guī)模和盈利能力進(jìn)一步提升，美國注射劑市場仍是公司重點發(fā)展的區(qū)域。在中美市場快速拓展的同時，公司持續(xù)推進(jìn)“立足中美，放眼全球”的發(fā)展策略，公司在巴西、德國、法國等市場已耕耘數(shù)年，2022年歐洲銷售收入較2021年增長超100%，巴西銷售收入較2021年增長超200%，且公司持續(xù)推進(jìn)了30多個國家市場的產(chǎn)品注冊與銷售拓展工作，包括南美洲、中北美洲、中亞、西亞、北非等區(qū)域市場。這些市場的進(jìn)一步拓展有望成為公司在中美市場之外的第三發(fā)展極，為公司業(yè)務(wù)進(jìn)一步拓展并參與全球藥品市場競爭奠定基礎(chǔ)。
生物藥技術(shù)平臺不斷突破。除小分子注射劑外，公司還聚焦抗凝血類、生殖類、內(nèi)分泌類、罕見病類領(lǐng)域，不斷充實生物藥團(tuán)隊并加強(qiáng)技術(shù)平臺的建設(shè)，從事基于mRNA技術(shù)及包括單抗在內(nèi)的重組蛋白類藥物的開發(fā)與制造。根據(jù)2022年報，子公司健進(jìn)制藥哺乳動物細(xì)胞表達(dá)抗體藥平臺順利實現(xiàn)2,000L商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，成功搭建昆蟲細(xì)胞表達(dá)新型疫苗成果轉(zhuǎn)化平臺，進(jìn)一步拓展大分子生物藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化能力。該平臺已有1個項目在美國進(jìn)入二期臨床階段，1個項目處于IND階段；昆蟲細(xì)胞平臺，有兩個合作項目處于工藝開發(fā)階段。憑借著強(qiáng)大的研發(fā)能力、先進(jìn)的研發(fā)平臺、高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊，公司在產(chǎn)品梯隊上實現(xiàn)仿制藥和創(chuàng)新藥雙輪驅(qū)動，不斷豐富現(xiàn)有產(chǎn)品劑型及種類，完善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
公司制劑出口業(yè)務(wù)持續(xù)兌現(xiàn)，維持“買入”評級?？紤]到國內(nèi)制劑受集采影響，略下調(diào)盈利預(yù)測，預(yù)計2023-2024年歸母凈利潤為12.37億/15.30億（前值為12.74億/15.38億），新增2025年歸母凈利潤預(yù)計為17.71億，增速分別為13.4%/23.7%/15.7%。當(dāng)前股價對應(yīng)2023-2025年P(guān)E為16/13/11X。公司制劑出口迎來收獲期，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：出口匯兌損失的風(fēng)險；制劑出口放量不及預(yù)期的風(fēng)險；生產(chǎn)事故風(fēng)險。
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