>> 華泰證券-健友股份(603707)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，初現(xiàn)端倪-230628
| 上傳日期： |
2023/6/29 |
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| 861KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華泰證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
代雯,袁中平 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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引進罕見病新藥，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型啟動
6月27日，公司公告與Xentria（未上市）簽署協(xié)議，獲得TNFα單抗XTMAB-16在許可區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。公司將向Xentria支付500萬美元的首付款和最高達7,500萬美元的里程碑及后續(xù)銷售分成。我們認為本次并購是公司從仿制藥公司走向新藥創(chuàng)新的關(guān)鍵一步，有望推動公司打開長期發(fā)展天花板。我們維持2023-25E年歸母凈利潤預(yù)期為13.1/16.6/20.3億元，對應(yīng)EPS為0.81/1.03/1.25元（基于16.17億總股本）。我們給予公司2023年31.02x PE（可比公司25.85x，考慮公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的初步布局，給予估值溢價20%），調(diào)整目標價至25.22元（前值26.61元），維持“買入”。
結(jié)節(jié)?。盒枨笪礉M
結(jié)節(jié)病為一種多系統(tǒng)受累的肉芽腫性疾病，可累及所有器官，肺和胸內(nèi)淋巴結(jié)受累最為常見，以非干酪性肉芽腫為特征；其部分病例有自限性，大多預(yù)后良好，但1-5%的患者會因呼吸衰竭等原因死亡。結(jié)節(jié)病治療方案有限，目前主要依賴使用糖皮質(zhì)激素，存在較大未滿足需求。目前美國結(jié)節(jié)病患病率約為0.06%，對應(yīng)約20萬存量患者。
XTMAB-16：結(jié)節(jié)病潛在有效藥物，年內(nèi)有望完成II期臨床
XTMAB-16是一款人鼠嵌合IgG1-kappa抗體，其通過抑制TNFα限制肉芽腫的形成，因而成為結(jié)節(jié)病的潛在有效藥物。體外研究顯示，XTMAB-16能夠顯著緩解肉芽腫形成，效果呈劑量依賴性。2020年11月，XTMAB-16獲得美國FDA的孤兒藥資格認定，目前其處于II期臨床階段，我們預(yù)計年底有望完成。
業(yè)務(wù)升級，創(chuàng)新起步
公司近年來持續(xù)推進業(yè)務(wù)的矩陣式升級，一方面從原料藥向制劑延伸，一方面從化藥仿制藥注射劑逐步邁向生物類似藥并劍指創(chuàng)新。XTMAB-16的引進有望成為公司從大仿制藥板塊走向創(chuàng)新的關(guān)鍵一步：1）通過罕見病和孤兒藥途徑，簡化本品研發(fā)流程、提升上市效率；2）利用多年在美國市場深耕的優(yōu)勢，有望帶動未來本品的商業(yè)化；3）培育創(chuàng)新藥的海外臨床、申報、市場推廣能力，為后續(xù)生物類似藥及其他創(chuàng)新藥的研發(fā)奠定基礎(chǔ)。
風(fēng)險提示：肝素原料藥價格不受控下降；海外銷售不及預(yù)期；匯兌風(fēng)險。
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