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>> 華安證券-特寶生物(688278)PEG長(zhǎng)效升白獲批上市,商業(yè)化獨(dú)家合作復(fù)星醫(yī)藥-230702
上傳日期:   2023/7/4 大?。?/td>   559KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   華安證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚國(guó)超
下載權(quán)限:   無限制-登錄即可下載
事件:
  2023年6月30日,特寶生物I類新藥、新一代長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金?”)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。復(fù)星醫(yī)藥控股子公司此前已與公司簽署獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議,獲得拓培非格司亭注射液在中國(guó)大陸地區(qū)(除香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū))的獨(dú)家推廣及銷售權(quán)利。
  點(diǎn)評(píng):
  Y-PEG修飾多年技術(shù)積淀,高效發(fā)揮作用減輕患者負(fù)擔(dān)
  特寶生物拓培非格司亭注射液(珮金?)為自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞集落刺激因子產(chǎn)品,具有更高的安全性以及患者順應(yīng)度。采用更加穩(wěn)定的全新PEG結(jié)構(gòu)(40kDY型聚乙二醇,Y-PEG)修飾,相比目前國(guó)內(nèi)其他已上市的PEG化制劑藥物半衰期更長(zhǎng),給藥劑量更低,僅為其他已上市的PEG-rhG-CSF的三分之一?,F(xiàn)有的重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rhG-CSF)半衰期短,給藥頻率較高,增加患者負(fù)擔(dān)。而PEG化的rhG-CSF穩(wěn)定性提高,半衰期延長(zhǎng),減少給藥次數(shù)增加了患者順應(yīng)程度。作為新一代“升白藥”,拓培非格司亭具有更低給藥劑量,高效平穩(wěn)升白同時(shí)降低骨髓過度動(dòng)員潛在風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)。
  復(fù)星醫(yī)藥獲得獨(dú)家銷售權(quán)利,630前獲批有望參與醫(yī)保國(guó)談
  今年5月末,公司與江蘇復(fù)星簽署《關(guān)于拓培非格司亭注射液(珮金?)的獨(dú)家商業(yè)化協(xié)議》。授予江蘇復(fù)星關(guān)于拓培非格司亭注射液(商品名:珮金?)在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣及銷售權(quán)利,合作產(chǎn)品獲批上市后公司可獲得共計(jì)不低于7300萬元的首付款和里程碑款項(xiàng),并根據(jù)協(xié)議約定向江蘇復(fù)星支付推廣服務(wù)費(fèi)。復(fù)星醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)具有強(qiáng)大商業(yè)化能力的頭部醫(yī)藥企業(yè),有望推動(dòng)珮金?快速進(jìn)入國(guó)內(nèi)院內(nèi)市場(chǎng)并形成銷售放量。而珮金?的成功獲批為公司帶來直接的里程碑現(xiàn)金收入,6月30日前獲批符合參與今年醫(yī)保國(guó)談的條件,前景可期。
  多項(xiàng)催化持續(xù)利好,派格賓高速增長(zhǎng)公司業(yè)績(jī)持續(xù)受益
  公司專注腫瘤、抗感染類生物制品,旗下產(chǎn)品特爾津、特爾立、特爾康等腫瘤科用藥已形成穩(wěn)定銷售,公司在腫瘤領(lǐng)域已具有其市場(chǎng)地位。頭部產(chǎn)品乙型肝炎用藥——派格賓長(zhǎng)效干擾素更是目前市場(chǎng)獨(dú)家產(chǎn)品,自2022年10月羅氏同類競(jìng)品派羅欣正式宣布退出中國(guó)市場(chǎng)后,公司正在積極補(bǔ)足空缺的市場(chǎng)份額,后續(xù)臨床在研競(jìng)品短期內(nèi)難估獲批預(yù)期,公司有望持續(xù)受益。隨著學(xué)術(shù)計(jì)劃的進(jìn)展與結(jié)項(xiàng),有利于公司銷售費(fèi)用逐漸降低,貢獻(xiàn)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)。在同類生物制品公司中,特寶生物凈利率仍處在上升爬坡階段,持續(xù)看好公司派格賓放量帶動(dòng)高速增長(zhǎng)
  投資建議:維持“買入”評(píng)級(jí)
  我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為21.06億元、27.15億元、35.05億元,分別同比增長(zhǎng)37.9%/29.0%/29.1%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為4.60億元、6.58億元、9.25億元,同比增長(zhǎng)60.3%/42.9%/40.6%,對(duì)應(yīng)的PE為41X/28X/20X。我們看好公司現(xiàn)有病毒性肝炎、腫瘤等多個(gè)用藥領(lǐng)域的產(chǎn)品及公司多年積累下來的渠道力量,看好公司派格賓產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局、產(chǎn)品學(xué)術(shù)項(xiàng)目推進(jìn)順利、適用人群范圍持續(xù)擴(kuò)大,繼續(xù)維持“買入”的評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  藥物審批進(jìn)度不達(dá)預(yù)期,新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),銷售浮動(dòng),行業(yè)政策不確定性等。
  
 
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