>> 湘財(cái)證券-中藥行業(yè)周報(bào)：藥審中心再發(fā)兩文，進(jìn)一步明確中藥新藥及古代經(jīng)典名方研發(fā)要求-230802
| 上傳日期： |
2023/8/3 |
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pdf 共12頁(yè) |
來(lái)源： |
湘財(cái)證券 |
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作者： |
許雯 |
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核心要點(diǎn)：
上周中藥Ⅱ上漲1.36%，2023年以來(lái)累計(jì)漲幅居醫(yī)藥二級(jí)子行業(yè)之首
上周醫(yī)藥生物報(bào)收8627.69點(diǎn)，上漲2.76%；中藥Ⅱ報(bào)收7503.23點(diǎn)，上漲1.36%；化學(xué)制藥報(bào)收10562.69點(diǎn)，上漲3.36%；生物制品報(bào)收8075.08點(diǎn)，上漲4.8%；醫(yī)藥商業(yè)報(bào)收6052.05點(diǎn)，上漲1.24%；醫(yī)療器械報(bào)收7354.36點(diǎn)，上漲1.97%；醫(yī)療服務(wù)報(bào)收7112.37點(diǎn)，上漲2.96%。生物制品和化學(xué)制藥漲幅居前，中藥表現(xiàn)居中。2023年以來(lái)中藥板塊累計(jì)漲幅為4.65%，累計(jì)漲幅仍居六個(gè)二級(jí)子行業(yè)之首。
從公司表現(xiàn)來(lái)看，表現(xiàn)居前的公司有：吉林敖東、壽仙谷、片仔癀、ST康美、奇正藏藥；表現(xiàn)靠后的公司有：太極集團(tuán)、華潤(rùn)三九、方盛制藥、ST吉藥、佐力藥業(yè)。
上周中藥PE(ttm)30X，PB(lf)2.71X
上周中藥板塊PE為30X，近一年P(guān)E最大值為33.61X，最小值為17.27X；PB為2.71X，近一年P(guān)B最大值為3.11X，最小值為2.22X，中藥板塊相對(duì)滬深300估值溢價(jià)率為149.03%。經(jīng)前期回調(diào)之后，中藥板塊估值優(yōu)勢(shì)更加明顯。
受惡劣天氣影響，部分地區(qū)供給減少、需求穩(wěn)定，中藥材市場(chǎng)總體平穩(wěn)
上周中藥材價(jià)格總指數(shù)為255.03點(diǎn)，較前一周上漲0.3%。從中藥材十二大類(lèi)來(lái)看，呈現(xiàn)出7漲5跌的態(tài)勢(shì)，植物葉類(lèi)藥材價(jià)格指數(shù)漲幅居首。近期部分地區(qū)受惡劣天氣影響，供給減少，需求仍較為穩(wěn)定，因此雖處傳統(tǒng)淡季但市場(chǎng)整體所受關(guān)注度較高，市場(chǎng)表現(xiàn)平穩(wěn)，預(yù)計(jì)后期中藥材價(jià)格指數(shù)仍將在小范圍內(nèi)波動(dòng)。
國(guó)家藥審中心再發(fā)兩文，進(jìn)一步明確中藥新藥及古代經(jīng)典名方研發(fā)要求
上周?chē)?guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。其中，《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》旨在為中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥的制備、質(zhì)量控制等研究提供技術(shù)指導(dǎo)，以更進(jìn)一步提高及保障臨床試驗(yàn)用藥的質(zhì)量以及滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)需求；《其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》主要圍繞其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)，從處方、生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、相關(guān)性等研究方面進(jìn)一步明確藥學(xué)研究要求，提出加強(qiáng)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息的考證研究，保障申報(bào)制劑的相關(guān)信息與臨床實(shí)踐所用藥物一致，加強(qiáng)質(zhì)量控制，保證申報(bào)制劑質(zhì)量的均一穩(wěn)定。中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑是中藥新藥研發(fā)的重點(diǎn)方向，在中藥政策的不斷細(xì)化之下，中藥創(chuàng)新將更加強(qiáng)調(diào)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法研究、開(kāi)發(fā)中藥，鼓勵(lì)用科學(xué)原理闡釋中藥的作用機(jī)理，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、注重臨床實(shí)踐、采用科學(xué)合理的審評(píng)證據(jù)體系以及療效評(píng)價(jià)，并通過(guò)全程質(zhì)量控制保證藥品質(zhì)量。政策支持下，中藥創(chuàng)新藥和古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)有望繼續(xù)保持快速發(fā)展并轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。以患者為中心，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，從臨床需求為出發(fā)點(diǎn)的中藥新藥以及經(jīng)典名方將更具競(jìng)爭(zhēng)力。具有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力、在研產(chǎn)品豐富且研發(fā)進(jìn)展較快、中醫(yī)理論與臨床結(jié)合較好的企業(yè)更具投資價(jià)值。
投資策略：關(guān)注增量為行業(yè)帶來(lái)的增長(zhǎng)空間
在利好政策支持下，我們繼續(xù)看好中藥行業(yè)，維持行業(yè)“增持”評(píng)級(jí)?？春弥兴幮袠I(yè)大邏輯不變的基礎(chǔ)上，建議關(guān)注行業(yè)增量變化：首先，行業(yè)有望由政策驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向政策+業(yè)績(jī)雙驅(qū)動(dòng)，逐步實(shí)現(xiàn)“政策—?jiǎng)?chuàng)新—產(chǎn)品—業(yè)績(jī)”的新循環(huán)；其次，存量和增量有望共促中藥行業(yè)持續(xù)向好，增量將為行業(yè)未來(lái)發(fā)展提供更大驅(qū)動(dòng)力。增量主要來(lái)自五個(gè)擴(kuò)容：一是中藥創(chuàng)新藥及經(jīng)典名方加速上市帶來(lái)品種擴(kuò)容；二是醫(yī)保目錄和基藥目錄調(diào)整帶來(lái)量的擴(kuò)容；三是中醫(yī)醫(yī)院及科室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量的提升帶來(lái)醫(yī)院端供給擴(kuò)容；四是中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)及居民健康意識(shí)提升帶來(lái)需求端擴(kuò)容；五是國(guó)企改革有望帶來(lái)中藥國(guó)資背景企業(yè)業(yè)績(jī)提升。短期建議關(guān)注中報(bào)季中藥行業(yè)中報(bào)業(yè)績(jī)表現(xiàn)較好的公司。
投資標(biāo)的方面，重點(diǎn)關(guān)注：（1）研發(fā)創(chuàng)新能力較強(qiáng)的企業(yè)；（2）進(jìn)入醫(yī)保、基藥目錄品種較多的企業(yè)；（3）獨(dú)家品種較多的企業(yè)；（4）擁有國(guó)資背景且具有核心大品種的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
（1）包括行業(yè)集采等在內(nèi)的政策趨嚴(yán)，導(dǎo)致中藥產(chǎn)品價(jià)格大幅下降；
?。?）上市公司在研產(chǎn)品進(jìn)展低于市場(chǎng)預(yù)期；
?。?）醫(yī)保和基藥目錄中中藥占比提升低于市場(chǎng)預(yù)期；
?。?）國(guó)企改革推進(jìn)進(jìn)度不及預(yù)期
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