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>> 廣發(fā)證券-一品紅(300723)治療痛風新藥AR882進入全球III期臨床-230821
上傳日期:   2023/8/22 大?。?/td>   569KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   廣發(fā)證券
評級:   買入 作者:   羅佳榮,李安飛
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事件:公司8月21日發(fā)布公告,參股公司Arthrosi就抗痛風創(chuàng)新藥AR882與美國FDA完成EOP2會議溝通,F(xiàn)DA書面反饋支持AR882按計劃推進全球III期臨床試驗。
  與Arthrosi開展深度戰(zhàn)略合作,加速AR882臨床開發(fā)。(1)2021年7月,公司與全球新藥研發(fā)公司Arthrosi達成合作:子公司瑞騰生物(香港)投資2,500萬美元參與Arthrosi C2輪優(yōu)先股融資,獲得約347萬股Arthrosi股份;同時,子公司瑞奧生物與Arthrosi成立合資公司,負責AR882在中國區(qū)域的開發(fā)。(2)2023年1月,子公司瑞騰生物(香港)投資500萬美元參與Arthrosi的C3輪優(yōu)先股融資,持股比例增至18.68%。(3)2023年7月,子公司瑞騰生物(香港)以2,100萬美元參與Arthrosi的D輪優(yōu)先股融資,持股比進一步提升至22.52%。
  抗痛風新藥AR882具有BIC潛力,進入III期臨床推動上市進程。新一代URAT1抑制劑AR882是在苯溴馬隆分子結構基礎上優(yōu)化改造而來,氘代效應和獨特的代謝途徑從源頭上規(guī)避了可能發(fā)生的肝、腎毒性。根據(jù)Arthrosi官網(wǎng)披露的多項早期臨床研究結果,尤其是在高尿酸合并包括肝腎障礙在內(nèi)的多重慢性合并癥人群中,AR882展現(xiàn)出了優(yōu)異的療效和安全性,奠定高尿酸人群長期用藥的臨床價值,有望成為滿足抗痛風臨床需求的重磅產(chǎn)品。本次EOP2會議結束,AR882獲得FDA積極反饋,III期臨床逐步開展將進一步推動AR882上市進程。
  盈利預測與投資建議。我們預計公司2023-2025年EPS分別為0.85元/股、1.08元/股、1.36元/股,參考可比公司23年平均43倍PE估值,給予公司23年43倍PE估值,對應合理價值36.59元/股,維持“買入”評級。
  風險提示。臨床試驗失敗風險、臨床試驗和注冊申報進度不及預期、新藥上市后放量不及預期、產(chǎn)品質(zhì)量風險。
  
 
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