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>> 中信建投-神州細(xì)胞(688520)八因子放量助力業(yè)績創(chuàng)新高,在研管線持續(xù)推進(jìn)-230823
上傳日期:   2023/8/24 大?。?/td>   574KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   中信建投
評級(jí):   買入 作者:   賀菊穎,劉若飛
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
核心觀點(diǎn)
  8月23日,公司發(fā)布2023年半年報(bào),上半年公司重組八因子持續(xù)放量,帶動(dòng)公司收入端創(chuàng)新高,虧損大幅縮窄。公司重組八因子憑借具有競爭力的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢,未來有望持續(xù)放量,帶動(dòng)公司收入增長,兒童適應(yīng)癥獲批將帶來新的業(yè)績增量。CD20持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保談判,兩款生物類似藥上市,將進(jìn)一步提高公司盈利能力。在研管線持續(xù)推進(jìn),為公司未來增長提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  事件
  公司發(fā)布2023年半年報(bào),業(yè)績符合預(yù)期
  8月23日,公司發(fā)布2023年半年報(bào),實(shí)現(xiàn):1)營業(yè)收入8.08億元,同比增長114.91%;2)歸母凈利潤-1.38億元,虧損同比縮小44.93%;3)扣非歸母凈利潤-0.22億元,虧損同比縮小88.93%;4)基本每股收益-0.31元。業(yè)績符合此前預(yù)期。
  簡評
  八因子放量助力業(yè)績創(chuàng)新高,23H1虧損大幅縮窄
  2023年第二季度,公司實(shí)現(xiàn)收入4.79億元,同比增長117.66%,環(huán)比增長45.8%;歸母凈利潤0.15億元(去年同期-1.07億元),扣非歸母凈利潤0.37億元(去年同期-0.85億元),單季度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。23H1公司重組八因子持續(xù)放量,帶動(dòng)公司收入端創(chuàng)新高,虧損大幅縮窄。
  重組八因子銷售持續(xù)強(qiáng)勁,兒童適應(yīng)癥獲批助力業(yè)績增長。公司重組八因子(安佳因)作為唯一獲批的國產(chǎn)重組八因子,憑借具有競爭力的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢,市場份額快速提升,銷售持續(xù)強(qiáng)勁,成為帶動(dòng)公司業(yè)績增長的主要?jiǎng)恿?。公司產(chǎn)品持續(xù)放量,帶動(dòng)了重組八因子在公立醫(yī)院血友病市場份額由2021年的不到50%提升到68%,公司產(chǎn)品在重組八因子中市場份額快速提升到25%(CPA公立醫(yī)院數(shù)據(jù),截至2023年5月)。2023年1月,公司產(chǎn)品新增12歲以下兒童適應(yīng)癥的補(bǔ)充上市申請獲批,更好地滿足了兒童患者的用藥需求,并助力公司營業(yè)收入快速增長。
  瑞帕妥單抗積極準(zhǔn)備醫(yī)保談判,其他在研產(chǎn)品陸續(xù)上市。公司首個(gè)抗體藥物瑞帕妥單抗注射液(安平希)于2022年8月獲批上市后,2022年和2023年均被納入CSCO淋巴瘤治療指南。2023年將參加國家醫(yī)保談判,若進(jìn)入2024年國家醫(yī)保目錄,將有效推動(dòng)產(chǎn)品銷售增長,目前正在積極推進(jìn)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。公司兩個(gè)生物類似藥阿達(dá)木單抗(安佳潤)和貝伐珠單抗(安貝珠)于2023年6月先后獲批上市,其中安佳潤一次性獲批原研藥國內(nèi)全部8個(gè)適應(yīng)癥。兩款產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步提高公司盈利能力。
  四價(jià)新冠疫苗保護(hù)效力及安全性良好,迭代疫苗研發(fā)持續(xù)推進(jìn)。公司重組四價(jià)新冠疫苗SCTV01E(安諾能4)于2023年3月被國家納入緊急使用后,于2023年7月在阿聯(lián)酋被納入緊急使用,產(chǎn)品安全性和有效性得到了境內(nèi)外的一致認(rèn)可。2023年5月,SCTV01E臨床III期保護(hù)效力和安全性的最終分析主要結(jié)果出爐,其針對Omicron毒株及其各子變異株均產(chǎn)生了良好的保護(hù)效力,且具有良好的安全性。2023年6月底,四價(jià)改良型迭代疫苗SCTV01E-2取得了臨床試驗(yàn)批件,該產(chǎn)品主要針對Beta、Omicron BA.1、BQ.1.1和XBB.1四種變異株,以增強(qiáng)對當(dāng)前多個(gè)主要流行毒株及其子變異株的針對性和廣譜性。
  在研管線持續(xù)推進(jìn),自主創(chuàng)新能力不斷提升。公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度,以提高公司自主創(chuàng)新能力,2023H1整體研發(fā)投入5.48億元,同比增長39.7%。公司在研管線豐富,除SCTV01E-2正在國內(nèi)開展II期橋接臨床試驗(yàn)外,SCTV01E也在積極開展提交附條件上市申請的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。公司14價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品SCT1000已啟動(dòng)III期臨床研究的入組準(zhǔn)備;PD-1單抗的兩個(gè)適應(yīng)癥(肝癌一線及頭頸癌一線治療)均已完成入組;SCT650C產(chǎn)品(IL-17單克隆抗體注射液)已在澳大利亞取得Ia期臨床試驗(yàn)備案并已啟動(dòng)入組。臨床前研究方面,公司繼續(xù)圍繞自身免疫性疾病、惡性腫瘤和疾病預(yù)防等領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)多種疫苗及單抗、雙抗和三抗產(chǎn)品,并有望自2023年下半年開始陸續(xù)將產(chǎn)品推進(jìn)到臨床申報(bào)階段
  收入增長引起費(fèi)用率降低,經(jīng)營凈現(xiàn)金流顯著改善
  2023H1公司實(shí)現(xiàn)毛利潤7.82億元(+115.68%),毛利率96.83%(+0.35pp),基本維持穩(wěn)定。全年公司銷售費(fèi)用1.81億元(+86.52%),銷售費(fèi)用率22.40%(-3.41pp);管理費(fèi)用0.63億元(+2.72%),管理費(fèi)用率7.77%(-8.48pp);研發(fā)費(fèi)用4.97億元(+37.01%),研發(fā)費(fèi)用率61.51%(-34.97pp);財(cái)務(wù)費(fèi)用0.50億元(+38.23%),財(cái)務(wù)費(fèi)用率6.15%(-3.41pp)。銷售費(fèi)用大幅增長,主要由于公司市場營銷團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)充,相應(yīng)市場銷售費(fèi)用同步增加所致。收入端大幅增長,引起各項(xiàng)費(fèi)用率均顯著降低。2022年公司經(jīng)營現(xiàn)金凈流量-1.75億元,較去年同期增加0.65億元,主要由于銷售商品大幅增加,收到現(xiàn)金增加所致。
  盈利預(yù)測與投資評級(jí)
  我們持續(xù)看好公司作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展前景:主營產(chǎn)品重組八因子憑借具有競爭力的產(chǎn)能和成本優(yōu)勢,未來有望持續(xù)放量,市占率不斷提高,帶動(dòng)公司收入增長,兒童適應(yīng)癥獲批將帶來新的業(yè)績增量;CD20持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保談判,兩款生物類似藥上市,將進(jìn)一步提高公司盈利能力;在研管線持續(xù)推進(jìn),為公司未來增長提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
  不考慮新冠疫苗相關(guān)收入及盈利,我們預(yù)計(jì)
 
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