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本報(bào)告導(dǎo)讀：
　　CT053國內(nèi)上市在即、華東醫(yī)藥有望助力商業(yè)化放量，CT041研發(fā)進(jìn)展順利，看好公司未來發(fā)展。維持增持評(píng)級(jí)。
　　摘要：
　　維持“增持”評(píng)級(jí)。23H1凈虧損4.04億元人民幣（+7.48%）；經(jīng)調(diào)整凈虧損3.86億元（+9.31%）；現(xiàn)金及其等價(jià)物和定期存款合計(jì)為21.74億元（-4.15%），系公司研發(fā)開支、行政開支和資本支出擴(kuò)大所致；研發(fā)開支為3.22億元（+2.22%），與折舊的增加相關(guān)。預(yù)測(cè)2023-2025年收入為2.00/1.12/4.70億元，維持增持評(píng)級(jí)。
　　CT053中國上市在即，預(yù)計(jì)225H1在美國遞交BLA。公司預(yù)計(jì)CT053將于2023年底或2024年初獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療R/RMM，華東醫(yī)藥將助力公司商業(yè)化放量。在美國和加拿大用于治療R/RMM的II期臨床試驗(yàn)（LUMMICAR-2）入組仍在進(jìn)行中，公司計(jì)劃推遲于2025H1向FDA遞交BLA，在于FDA生物制品評(píng)價(jià)與研究中心溝通后，公司決定擴(kuò)大入組人數(shù)，并計(jì)劃于2023年底完成大約100例患者的入組。全球工廠產(chǎn)能充裕，RTP工廠將進(jìn)一步支持北美和歐洲的臨床研究和早期商業(yè)化。
　　CT041研發(fā)進(jìn)展順利，實(shí)體瘤早線臨床快速推進(jìn)。CT041預(yù)計(jì)于2024年在中國遞交NDA申請(qǐng)，于2025年在美國遞交BLA申請(qǐng)。公司于2023年8月宣布于Moderna合作啟動(dòng)一項(xiàng)聯(lián)合用藥研究探索CT041與實(shí)驗(yàn)性Claudin18.2 mRNA癌癥疫苗的潛在協(xié)調(diào)作用；于2023年5月在美國開啟II期臨床試驗(yàn)治療至少二線治療失敗的Claudin18.2陽性晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）患者。CT041于2023年4月獲得中國藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)用于Claudin18.2陽性的胰腺癌（PC）患者的術(shù)后輔助治療；在美國及加拿大進(jìn)行的針對(duì)GC/PC的Ib/II期臨床試驗(yàn)、在中國進(jìn)行的針對(duì)GC/GEJ和PC的Ib期臨床試驗(yàn)和針對(duì)GC/GEJ的確證性II期臨床試驗(yàn)在有序推進(jìn)中。
　　催化劑：CT053上市商業(yè)化銷售超預(yù)期，臨床數(shù)據(jù)披露，技術(shù)平臺(tái)驗(yàn)證，關(guān)鍵臨床開啟。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品上市的不確定性風(fēng)險(xiǎn)，新藥研發(fā)的不確定性風(fēng)險(xiǎn)。