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>> 浙商證券-澤璟制藥(688266)2023H1業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng):多納非尼繼續(xù)放量,多產(chǎn)品兌現(xiàn)可期-230826
上傳日期:   2023/8/26 大?。?/td>   681KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   浙商證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   孫建,郭雙喜
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2023H1收入同比大幅增長(zhǎng),利潤(rùn)端虧損收窄,看好多納非尼持續(xù)放量,重組人凝血酶和杰克替尼商業(yè)化加速下公司業(yè)績(jī)彈性。
  業(yè)績(jī):2023H1收入大幅增長(zhǎng),利潤(rùn)端虧損收窄
  公司2023H1實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.20億,同比增長(zhǎng)108.66%,歸母凈利潤(rùn)-1.14億元,同比虧損減少1.33億元。費(fèi)用端看,2023H1沖回前期計(jì)提股份支付費(fèi)用(對(duì)應(yīng)管理費(fèi)用減少0.32億元),管理費(fèi)用環(huán)比下降明顯。單Q2看,公司實(shí)現(xiàn)收入1.12億元(YOY81.30%),環(huán)比增長(zhǎng)3.7%,2022Q2-2023Q2實(shí)現(xiàn)收入連續(xù)5個(gè)季度環(huán)比持續(xù)增長(zhǎng)。
  我們看好多納非尼創(chuàng)新價(jià)值不斷體現(xiàn)下持續(xù)放量前景
  公司首款小分子創(chuàng)新藥多納非尼商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn),2023H1公司多納非尼收入約2.17億元,已被納入國(guó)內(nèi)13大指南/共識(shí)。截至2023年6月30日已進(jìn)入醫(yī)院833家、雙通道藥房744家,多納非尼在全國(guó)的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,將為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。我們看好多納非尼創(chuàng)新價(jià)值不斷體現(xiàn)背景下,持續(xù)放量前景。
  重組人凝血酶和杰克替尼臨近商業(yè)化,看好大單品潛質(zhì)
  重組人凝血酶(2022年5月NDA受理)和杰克替尼治療中高危骨髓纖維化(2022年10月NDA受理)均在上市申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)進(jìn)程中。其中,重組人凝血酶是國(guó)內(nèi)唯一已完成III期臨床試驗(yàn)且BLA已進(jìn)入綜合審評(píng)階段的外用重組止血產(chǎn)品,與傳統(tǒng)產(chǎn)品比具有高純度和高止血活性的特點(diǎn),同時(shí)具有更優(yōu)的生物安全性優(yōu)勢(shì),有望成為凝血領(lǐng)域重磅產(chǎn)品。杰克替尼在治療中、高危骨髓纖維化展現(xiàn)出良好的安全性和有效性,是第一個(gè)提交NDA的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑。杰克替尼用于蘆可替尼不耐受(Ⅱ期)、復(fù)發(fā)/難治的骨髓纖維化(Ⅱ期),重癥斑禿(Ⅲ期),中重度特應(yīng)性皮炎(Ⅲ期),強(qiáng)直性脊柱炎(Ⅲ期)等多個(gè)適應(yīng)癥正處在關(guān)鍵臨床階段,具備較佳的臨床和商業(yè)化前景。根據(jù)中報(bào)“公司亦在積極布局這兩個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)化工作”,我們看好產(chǎn)品獲批后快速放量潛力。
  此外公司正在開(kāi)展重組人促甲狀腺激素用于分化型甲狀腺癌術(shù)后輔助放射性碘清甲治療以及術(shù)后輔助診斷兩個(gè)適應(yīng)癥的III期臨床研究,我們看好重組人促甲狀腺激素較優(yōu)競(jìng)爭(zhēng)格局下商業(yè)化前景。
  持續(xù)推進(jìn)差異化新藥臨床研究,管線布局不斷優(yōu)化
  公司持續(xù)推進(jìn)新藥臨床研究,2023H1公司多個(gè)一類新藥獲批進(jìn)入中美臨床試驗(yàn)階段,且全球范圍內(nèi)具有領(lǐng)先性和競(jìng)爭(zhēng)力,包括ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗,F(xiàn)IC潛力)、ZG2001(泛KRAS突變抑制劑,全球未有相同作用機(jī)制藥物上市)、ZG0895(TLR8激動(dòng)劑,全球范圍內(nèi)未有高選擇性TLR8激動(dòng)劑類藥物上市)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT雙抗,全球首個(gè)獲批并即將進(jìn)入臨床試驗(yàn))等。隨著差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品管線逐步擴(kuò)展,公司管線布局將不斷優(yōu)化。
  盈利預(yù)測(cè)與估值
  我們維持對(duì)公司盈利預(yù)測(cè),我們預(yù)計(jì)2023-2025年公司EPS為-1.08、-0.57、1.51元/股,我們看好公司核心產(chǎn)品所處較佳競(jìng)爭(zhēng)格局下良好的商業(yè)化前景,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  臨床失敗風(fēng)險(xiǎn),競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),政策趨嚴(yán)風(fēng)險(xiǎn)等
 
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