>> 申港證券-澤璟制藥(688266)半年報點評：多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)，產(chǎn)品矩陣進(jìn)一步優(yōu)化-230831
| 上傳日期： |
2023/9/1 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
申港證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
曹旭特 |
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事件：
2023年8月25日，澤璟制藥近日發(fā)布2023年半年度報,報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2.2億元,同比增加108.66%；歸母凈利潤-1.14億元，虧損同比減少1.33億元。
多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)，全年銷量可期
多納非尼是中國制藥企業(yè)研發(fā)上市的第一個一線治療晚期肝細(xì)胞癌的小分子靶向創(chuàng)新藥物。2021年6月獲得NMPA批準(zhǔn)用于一線治療晚期肝細(xì)胞癌患者，2022年8月獲得批準(zhǔn)用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥。報告期內(nèi)，多納非尼營業(yè)收入約2.17億元，同比增長106%。同時，公司繼續(xù)積極推進(jìn)多納非尼片進(jìn)入醫(yī)保雙通道的工作，截至2023年6月30日已進(jìn)入醫(yī)院833家、雙通道藥房744家，多納非尼在全國的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。
杰克替尼與重組人凝血酶均在上市審評中，有望年內(nèi)上市
杰克替尼是中國第一個提交NDA的國產(chǎn)JAK抑制劑類新藥，適應(yīng)癥布局包括骨髓纖維化、重癥斑禿、中重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎等。杰克替尼片的研發(fā)成果有利于公司進(jìn)入自身免疫疾病治療領(lǐng)域這一關(guān)鍵市場點。重組人凝血酶是中國唯一已完成III期臨床試驗且BLA已進(jìn)入綜合審評階段的外用重組止血產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有高效止血作用和安全性好等特點，具備廣泛應(yīng)用于外科止血的重要潛力。目前杰克替尼治療中高危骨髓纖維化和重組人凝血酶均在上市申請的技術(shù)審評進(jìn)程中；公司正積極與藥監(jiān)部門開展溝通，爭取早日完成注冊審評審批流程。同時，公司亦在積極布局這兩個產(chǎn)品的商業(yè)化工作，力爭在獲批后使產(chǎn)品能夠迅速得到推廣和應(yīng)用。
持續(xù)推進(jìn)新藥臨床研究
報告期內(nèi)，公司持續(xù)推進(jìn)多個產(chǎn)品的臨床研究，包括杰克替尼多個自身免疫性疾病適應(yīng)癥、注射用重組人促甲狀腺激素、鹽酸杰克替尼乳膏、ZG005粉針劑、注射用ZGGS18、注射用ZGGS15、注射用ZG006、ZG19018片、ZG2001片和注射用ZG0895等不同階段臨床試驗，增強(qiáng)公司產(chǎn)品的競爭力。
管線布局不斷優(yōu)化，靶向聯(lián)合免疫戰(zhàn)略規(guī)劃初現(xiàn)端倪
報告期內(nèi)，公司有多個新產(chǎn)品（ ZG006，ZGGS15，ZG0895，ZG2001，ZGGS18）的臨床試驗申請獲得中美藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，這些產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)均具有領(lǐng)先性和競爭力。持續(xù)的研發(fā)投入，使公司擁有差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品管線逐步擴(kuò)展，管線布局不斷優(yōu)化，將為實現(xiàn)公司“小分子靶向新藥-腫瘤免疫療法”的聯(lián)合治療戰(zhàn)略夯實基礎(chǔ)，從而發(fā)揮公司小分子靶向新藥和新一代抗體產(chǎn)品管線的雙重優(yōu)勢，保證公司在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)競爭力和領(lǐng)先地位，也將為公司未來在國內(nèi)外多維戰(zhàn)略合作提供強(qiáng)有力的基礎(chǔ)。
盈利預(yù)測與投資評級：
我們預(yù)計公司2023至2025年營業(yè)收入為7.6億、16.3億、23億元人民幣，實現(xiàn)歸母凈利潤-2.58億、0.67億、3.76億元人民幣。維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：
政策落地不及預(yù)期，管線進(jìn)度不及預(yù)期，產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期，其他競品突破性創(chuàng)新風(fēng)險，測算具有主觀性風(fēng)險。
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