>> 安信國際-中國生物制藥(1177.HK)2023Q2業(yè)績(jī)復(fù)蘇強(qiáng)勁，創(chuàng)新藥逐漸步入收獲期-230901
| 上傳日期： |
2023/9/4 |
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來源： |
安信國際 |
| 評(píng)級(jí)： |
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作者： |
張擎柱 |
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事件：2023年8月25日，中國生物制藥公布2023年中期業(yè)績(jī)，2023年上半年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入152.8億人民幣，同比增長0.5%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤12.6億，同比下降34.5%，主要系聯(lián)營公司盈利能力下降所致，實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤14.8億，同比增長1.2%。公司二季度業(yè)績(jī)復(fù)蘇強(qiáng)勁，2023Q2實(shí)現(xiàn)銷售收入86.3億，同比增長30%，實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤9.6億，同比增長20.7%。公司國內(nèi)分部降本增效成效顯著，2023H1經(jīng)調(diào)整歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)8.2%增長。公司銷售管理費(fèi)率從2022H1的45.6%下降為2023H1的42.2%，主要得益于天書系統(tǒng)的實(shí)施，實(shí)現(xiàn)費(fèi)用管理的透明化和可溯源化。2022H1公司研發(fā)費(fèi)率為17.1%，下半年預(yù)計(jì)研發(fā)費(fèi)用會(huì)進(jìn)一步提升，包括Fstar三個(gè)項(xiàng)目管線的推進(jìn)，預(yù)計(jì)全年研發(fā)費(fèi)率提升至19%。公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步入收獲期，從2017年僅1款創(chuàng)新藥上市到今年年底實(shí)現(xiàn)6款創(chuàng)新藥上市，并預(yù)計(jì)到2025年實(shí)現(xiàn)超過12款創(chuàng)新藥上市，公司預(yù)計(jì)未來三年上市的重點(diǎn)品種累計(jì)峰值將達(dá)到150億人民幣。
報(bào)告摘要
公司聚焦四大疾病領(lǐng)域：
腫瘤領(lǐng)域。2023年上半年公司腫瘤板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入44.9億，同比減少9.4%。2023Q1由于疫情導(dǎo)致收入滯緩，2023Q2收入顯著改善。三代GCSF今年5月獲批上市，預(yù)期銷售峰值可達(dá)20億人民幣；生物類似物貝伐珠單抗、利妥昔單抗和曲妥珠單抗預(yù)計(jì)于今年獲批上市；核心品種安羅替尼與PD1/PDL1聯(lián)用開展多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)上述三個(gè)產(chǎn)品銷售峰值超過100億人民幣，“TQB2450（PDL1）+安羅替尼+化療”的四藥聯(lián)合方案為全球一線SCLC治療最佳方案，將在今年9月WCLC公布臨床數(shù)據(jù)；公司生物類似藥進(jìn)入收獲期，重組八因子于今年8月底獲批上市，利拉魯肽生物類似藥也已遞交BLA申請(qǐng)，公司加強(qiáng)布局全球市場(chǎng)，國際化區(qū)域涉及歐洲、東南亞、非洲和美洲市場(chǎng)，生物反應(yīng)器總規(guī)模達(dá)到4,1000L。
肝病領(lǐng)域。2023年上半年公司肝病板塊實(shí)現(xiàn)收入22.9億，同比增長14%。核心品種天晴甘美快速增長，；NASH是公司重點(diǎn)布局的研發(fā)方向，pan-PPAR激動(dòng)劑Lanifibranor已在中美兩地啟動(dòng)臨床三期，并被中國納入突破性治療藥物，F(xiàn)GF21長效融合蛋白TQA2225處于臨床二期，F(xiàn)GF21/GLP1雙靶蛋白TQA2226處于臨床一期，進(jìn)度全球最快。
呼吸領(lǐng)域。2023年上半年公司呼吸板塊實(shí)現(xiàn)收入16.8億，同比增長11.2%。公司在呼吸領(lǐng)域全國排名第二，首仿上市的天晴速暢（吸入用布地奈德混懸液）集采影響出清，天韻（注射用多粘菌素E甲磺酸鈉）納入醫(yī)保后在今年實(shí)現(xiàn)放量，布局TSLP、ROCK4、P2X3等潛力靶點(diǎn)，軟霧劑平臺(tái)公司Softhale預(yù)計(jì)五年內(nèi)三個(gè)新藥進(jìn)入NDA階段。TD201為ROCK2抑制劑，四個(gè)適應(yīng)癥處于臨床開發(fā)階段，該產(chǎn)品抗纖維化能力顯著、半衰期長、安全性好，2021年其海外權(quán)益以總金額5.2億美金授權(quán)給Graviton Biosciences。TCR1672為P2X3拮抗劑，治療慢性咳嗽適應(yīng)癥的臨床2期實(shí)驗(yàn)預(yù)計(jì)今年Q3啟動(dòng)。TQC2731為TSLP單抗，治療中重度哮喘的2期臨床入組過半，進(jìn)度國內(nèi)企業(yè)最快，慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥處于2期臨床。
外科/鎮(zhèn)痛領(lǐng)域。2023年上半年公司外科/鎮(zhèn)痛板塊實(shí)現(xiàn)收入23.3億，同比減少7.5%。核心品種得百安（氟比洛芬凝膠貼膏）加強(qiáng)下沉市場(chǎng)開發(fā)，多科室拓展進(jìn)展良好。凱利通（利馬前列素片）2023年獲批，填補(bǔ)腰椎管狹窄癥的臨床治療空白。蓋三淳（骨化三醇軟膠囊）被納入第八批國采，至此公司年收入5億以上仿制藥（剔除獨(dú)家品種）全部納入集采，集采風(fēng)險(xiǎn)基本出清。公司積極布局凝膠貼膏、熱熔膠等技術(shù)平臺(tái)，筑造透皮制劑龍頭地位。
BD和國際化。公司圍繞四大疾病領(lǐng)域積極引進(jìn)管線，2021-2023年共引進(jìn)了20個(gè)項(xiàng)目，其中23年上半年完成了7個(gè)項(xiàng)目的引進(jìn)。2023年8月公司從益方生物獲得kras G12C抑制劑D1553的中國大陸權(quán)益，預(yù)計(jì)NSCLC適應(yīng)癥今年下半年完成關(guān)鍵臨床并提交NDA，其他適應(yīng)癥也處于開發(fā)中。2023年6月公司從鴻運(yùn)華寧引進(jìn)GIPR/GLP1雙靶藥物GMA106的大中華區(qū)權(quán)益，國內(nèi)即將啟動(dòng)臨床2期，該藥支持2-4周給藥周期并且在停止給藥后3-5個(gè)月可明顯防止體重反彈。2023年1月公司與普萊醫(yī)藥簽訂了抗菌肽產(chǎn)品PL-5在中國的獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，目前完成針對(duì)繼發(fā)性創(chuàng)面感染的3期臨床，現(xiàn)開展補(bǔ)充臨床，預(yù)計(jì)明年申報(bào)BL。2023年1月博安生物授予正大青島博優(yōu)倍（低劑量地舒單抗）在國內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，該產(chǎn)品適應(yīng)癥為骨質(zhì)疏松癥，在腎功能不全患者也可正常使用。公司于2023年3月完成對(duì)F-star的收購，加速雙抗藥物全球研發(fā)布局，F(xiàn)-star目前共有三款產(chǎn)品處于臨床階段，為今年下半年研發(fā)開支主要來源，2023年7月F-star和Takeda簽訂了最多達(dá)10億美金里程碑付款的授權(quán)協(xié)議，截止目前F-star已累計(jì)收到預(yù)付款和里程碑2.5億美金，潛在里程碑付款高達(dá)32億美金。
展望全年，公司預(yù)計(jì)全年研發(fā)費(fèi)率19%，全年銷售管理費(fèi)率42%，下半年計(jì)劃1-2個(gè)BD項(xiàng)目，并在2025年達(dá)到超過12個(gè)創(chuàng)新藥獲批。
投資建議：中國生物制藥是國內(nèi)老牌的Big Pharma制藥公司，深耕腫瘤、肝病、呼吸和外科/鎮(zhèn)痛四大疾病領(lǐng)域，公司目前仿制藥集采風(fēng)險(xiǎn)已基
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