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事件：公司近日發(fā)布2023半年報(bào)，2023H1實(shí)現(xiàn)總收入36.77億元（2022H1為1.63億元），主要來自許可費(fèi)收入29.15億元和藥物銷售收入7.95億元（其中卡度尼利單抗實(shí)現(xiàn)銷售收入6.06億元），分銷成本3678萬元。實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)24.9億元，首次實(shí)現(xiàn)盈利，在手現(xiàn)金53.9億元。
　　點(diǎn)評(píng)：
　　卡度尼利單抗首12個(gè)月銷售額達(dá)11.5億元，適應(yīng)癥持續(xù)擴(kuò)展
　　2022年6月29日，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌藥物開坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）獲批上市，用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌免疫治療獲CSCO宮頸癌指南（2022）首位推薦。2023H1銷售額6.06億元，首12個(gè)月累計(jì)銷售11.5億元。目前銷售人員753人，2023H1銷售及市場(chǎng)推廣開支為4.42億元。一線治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌和一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌III期臨床已經(jīng)入組完成，預(yù)計(jì)2024年遞交NDA。
　　依沃西單抗首個(gè)適應(yīng)癥已遞交NDA，4項(xiàng)注冊(cè)性III期臨床高效開展中
　　依沃西單抗（PD-1/VEGF雙抗，AK112）3個(gè)肺癌相關(guān)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單（BTD），2023年8月1日，依沃西單抗用于EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）NDA獲得CDE受理，并納入優(yōu)先審批名單。2023年8月29日，對(duì)比帕博麗珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC注冊(cè)性III期研究已完成患者入組。同時(shí)國際化進(jìn)程提速，已開啟兩項(xiàng)國際多中心III期臨床：聯(lián)合化療（對(duì)比帕博麗珠單抗聯(lián)合化療）一線治療晚期鱗狀NSCLC下半年首例給藥，聯(lián)合化療用于經(jīng)第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變、局晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC，美國已完成首例給藥。
　　新藥開發(fā)迎上市潮，后續(xù)管線潛力大
　　依若奇（IL-12/IL-23單抗，AK101）治療中重度銀屑病NDA已于2023年8月獲NMPA受理，伊努西(PCSK9單抗，AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，雜合子家族性高膽固醇血癥兩項(xiàng)適應(yīng)癥NDA已于2023年6月獲NMPA受理。
　　2023H1研發(fā)開支5.75億元（2022H1為5.95億元），預(yù)計(jì)下半年研發(fā)投入將增加。目前19個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床階段，有4個(gè)產(chǎn)品13項(xiàng)注冊(cè)性/III期臨床研究。同時(shí)布局領(lǐng)先的ADC、細(xì)胞治療、mRNA新產(chǎn)品將陸續(xù)進(jìn)入臨床。
　　盈利預(yù)測(cè)：我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)總收入分別為45.5億元、32.52億元和45.13億元，歸母凈利潤(rùn)分別為15.41億元、-1.47億元和2.85億元，未來三年為公司新產(chǎn)品快速放量期，營(yíng)收有望大幅增長(zhǎng)。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素：行業(yè)政策的風(fēng)險(xiǎn)；在研項(xiàng)目臨床進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)