>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點(diǎn)評報告：CDE起草《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》-230912
| 上傳日期： |
2023/9/13 |
大小： |
528KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
太平洋證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
周豫,霍亮 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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市場表現(xiàn)：
2023年9月12日,醫(yī)藥板塊漲幅+0.38%，跑贏滬深300指0.56pct，漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第6名。醫(yī)藥生物行業(yè)二級子行業(yè)中，藥用包裝和設(shè)備（+2.67%）、藥店（+1.66%）、仿制藥（+1.32%）表現(xiàn)居前，醫(yī)院及體檢（-1.32%）、醫(yī)療設(shè)備（-0.83%）、醫(yī)療新基建（-0.59%）表現(xiàn)居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為常山藥業(yè)（+20.08%）、福安藥業(yè)（+18.99%）、翰宇藥業(yè)（+13.56%）；跌幅榜前3位為昊海生科（-4.97%）、金域醫(yī)學(xué)（-3.82%）、春立醫(yī)療（-3.48%）。
行業(yè)要聞：
為提高相關(guān)產(chǎn)品的研究和申報效率，盡快滿足患者的臨床需求，生物制品臨床部起草了《間充質(zhì)干細(xì)胞防治移植物抗宿主病臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
（數(shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)）
為指導(dǎo)和規(guī)范罕見病基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計，CDE起草了《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
?。〝?shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)）
公司要聞：
麗珠集團(tuán)（000513.SZ）：公司全資子公司麗珠微球收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》（受理號：CXHS2300080）。注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主開發(fā)的長效緩釋制劑，每月給藥一次，適用于成人精神分裂癥。
普門科技（688389.SH）：公司審議通過了《關(guān)于向激勵對象授予股票期權(quán)的議案》，確定以2023年9月12日為授予日，向188名激勵對象授予809.00萬份股票期權(quán)，行權(quán)價格為21.00元/份。
景峰醫(yī)藥（000908.SZ）：公司于近日收到湖南證監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)于對湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司采取責(zé)令改正行政監(jiān)管措施的決定》及《關(guān)于對葉湘武、叢樹芬、歐陽艷麗、畢元、馬賢鵬、張軍國、劉莉敏采取出具警示函行政監(jiān)管措施的決定》。
奧銳特（605116.SH）：公司擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債總額不超過人民幣81,212.00萬元（含81,212.00萬元），可轉(zhuǎn)債每張面值為人民幣100元，募集資金用于308噸特色原料藥及2億片抗腫瘤制劑項(xiàng)目（一期）、年產(chǎn)300KG司美格魯肽和20噸帕羅韋德原料藥生產(chǎn)線及配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目（一期）、年產(chǎn)3億雌二醇/雌二醇地屈孕酮復(fù)合包裝片和3億多替拉韋鈉片生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目（一期）和補(bǔ)充流動資金。
三生國?。?88336.SH）：公司董事會于近日收到公司董事兼總經(jīng)理肖衛(wèi)紅先生提交的書面辭職報告。肖衛(wèi)紅先生因個人原因申請辭去公司總經(jīng)理、第四屆董事會非獨(dú)立董事、戰(zhàn)略委員會委員職務(wù)，辭職后將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。
魚躍醫(yī)療（002223.SZ）：公司發(fā)布2023年度員工持股計劃（草案），參加本次員工持股計劃的對象預(yù)計不超過150人（不含預(yù)留份額），本次員工持股計劃受讓公司回購股票的價格為17.30元/股，擬籌集資金總額上限為10,779萬元。
（數(shù)據(jù)來源：iFinD）
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；政策推進(jìn)超預(yù)期；市場競爭加劇風(fēng)險。
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