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>> 中信證券-澤璟制藥(688266)投資價(jià)值分析報(bào)告:豐富產(chǎn)品管線次第花開(kāi),領(lǐng)先抗體平臺(tái)劍指未來(lái)-230914
上傳日期:   2023/9/14 大?。?/td>   3953KB
格式:   pdf  共62頁(yè) 來(lái)源:   中信證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入(首次) 作者:   陳竹,韓世通
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
公司是一家聚焦多個(gè)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企,主要聚焦腫瘤、出血及血液、肝膽等重大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)。公司依托三大技術(shù)平臺(tái),研發(fā)了一系列小分子和大分子新藥,擁有16個(gè)主要在研藥品。目前公司多納非尼的一線肝細(xì)胞癌和難治性分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥已獲批上市,納入國(guó)家醫(yī)保后銷售有望持續(xù)放量;杰克替尼的MF適應(yīng)癥和重組人凝血酶已提交上市申請(qǐng),重組人促甲狀腺素處于III期臨床階段,豐富管線產(chǎn)品即將進(jìn)入商業(yè)化收獲期。領(lǐng)先多抗平臺(tái)中多款產(chǎn)品具有FIC或BIC潛力,創(chuàng)新大分子管線值得期待。我們使用絕對(duì)估值法,通過(guò)DCF模型測(cè)算公司的合理股權(quán)價(jià)值為167.89億元,對(duì)應(yīng)目標(biāo)價(jià)63元,首次覆蓋,給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
  ▍公司是聚焦多個(gè)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型藥企,多產(chǎn)品即將商業(yè)化。公司聚焦于腫瘤、出血及血液、肝膽等重大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā),已成功建立了小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、復(fù)雜重組蛋白新藥包括雙特異抗體和三特異抗體的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),依托于此技術(shù)平臺(tái)研發(fā)了一系列小分子和大分子新藥,覆蓋多個(gè)臨床急需新藥的疾病領(lǐng)域,擁有16個(gè)主要在研藥品。目前公司多納非尼的肝癌和甲狀腺癌適應(yīng)癥已獲批上市,杰克替尼的MF(Myelofibrosis,骨髓纖維化)適應(yīng)癥和重組人凝血酶的止血適應(yīng)癥已提交上市申請(qǐng),重組人促甲狀腺素處于III期臨床階段,豐富管線產(chǎn)品即將進(jìn)入商業(yè)化收獲期。
  ▍多納非尼:首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)肝細(xì)胞癌口服靶向藥,納入醫(yī)保持續(xù)放量。根據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū),肝細(xì)胞癌是國(guó)內(nèi)高發(fā)癌種,年新發(fā)人數(shù)超40萬(wàn)人,其中肝細(xì)胞癌占比達(dá)到90%。多納非尼通過(guò)對(duì)索拉非尼進(jìn)行氘代,改變其代謝途徑,提高安全性,增強(qiáng)療效,III期臨床試驗(yàn)中頭對(duì)頭優(yōu)效于索拉非尼,并于2021年6月獲批上市。憑借其優(yōu)異的療效和安全性,多納非尼獲國(guó)家衛(wèi)健委《原發(fā)性肝癌診療指南》、CSCO(中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))《原發(fā)性肝癌診療指南》等指南晚期肝細(xì)胞癌一線治療推薦。針對(duì)肝細(xì)胞癌,多納非尼目前正在探索聯(lián)合PD-1、TACE等多種手段的輔助治療、轉(zhuǎn)化治療,有望成為新的增長(zhǎng)點(diǎn)。與此同時(shí),多納非尼持續(xù)布局肝癌外的其他適應(yīng)癥,2022年8月多納非尼增加難治性分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥獲批上市;并在膽道腫瘤、胃癌等適應(yīng)癥上進(jìn)行拓展。多納非尼2022年和2023H1分別實(shí)現(xiàn)銷售額3.02億元和2.17億元,隨著其2022年肝癌適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保以及多適應(yīng)癥的持續(xù)開(kāi)發(fā),未來(lái)有望持續(xù)放量,市場(chǎng)空間值得期待(經(jīng)我們測(cè)算,多納非尼風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的峰值收入達(dá)到24億元)。
  ▍杰克替尼:首款申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑,全線覆蓋MF適應(yīng)癥,多自免適應(yīng)癥具有市場(chǎng)潛力。根據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū),骨髓纖維化的一種復(fù)雜的疾病,國(guó)內(nèi)年新患病人數(shù)超6萬(wàn)人。目前的診療指南中蘆可替尼是針對(duì)MF患者脾大和體質(zhì)性癥狀的一線治療方案。杰克替尼III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)異,療效與安全性相比目前的唯一同類進(jìn)口藥物蘆可替尼具有優(yōu)勢(shì)(非頭對(duì)頭),是我國(guó)首個(gè)針對(duì)MF開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)并取得成功的國(guó)產(chǎn)新藥,產(chǎn)品于2022年10月提交NDA,有望在2023年獲批上市。與此同時(shí),杰克替尼針對(duì)蘆可替尼復(fù)發(fā)和不耐受的MF患者均已完成II期臨床階段,效果優(yōu)異,有望實(shí)現(xiàn)對(duì)MF的全線適應(yīng)癥布局。此外杰克替尼正在積極開(kāi)展重度斑禿,以及特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎等自身免疫疾病的III期臨床研究。慢病群體用藥時(shí)間長(zhǎng),患者人數(shù)多,杰克替尼有望為公司貢獻(xiàn)長(zhǎng)期業(yè)績(jī)(經(jīng)我們測(cè)算,杰克替尼風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的峰值收入將達(dá)到22億元)。
  ▍重組人凝血酶:療效安全性優(yōu)勢(shì)明顯,國(guó)內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。根據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū),中國(guó)現(xiàn)有的外科手術(shù)局部生物止血藥物主要為人血來(lái)源/動(dòng)物血來(lái)源提取的凝血酶、蛇毒血凝酶以及纖維蛋白粘合劑,其中2018年蛇毒凝血酶市場(chǎng)占比接近80%。海外已上市的重組人凝血酶Recothrom目前全球市占率達(dá)到24%。相較于國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的異源的?;蜇i凝血酶,重組人凝血酶在純度更高、療效更好的同時(shí),避免過(guò)敏和感染風(fēng)險(xiǎn),且成本也更低。根據(jù)公司在EASL大會(huì)上公布的數(shù)據(jù),公司重組人凝血酶止血效果(非頭對(duì)頭)與國(guó)外上市產(chǎn)品Recothrom相當(dāng),于2022年5月提交NDA,有望在2023年獲批上市,成為國(guó)內(nèi)重組人凝血酶領(lǐng)域的獨(dú)家產(chǎn)品(經(jīng)我們測(cè)算,重組人凝血酶風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后的峰值收入將達(dá)到22億元)。
  ▍重組人促甲狀腺激素:布局診斷+治療兩大領(lǐng)域。根據(jù)公司招股說(shuō)明書(shū),甲狀腺癌年新發(fā)患者約20萬(wàn),治療方法包括切除、131I放射治療和系統(tǒng)藥物治療等。
  在131I治療前需維持甲狀腺激素濃度,重組甲狀腺激素(rhTSH)可以避免因停用甲狀腺激素帶來(lái)的不良反應(yīng)。I/II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,公司重組人促甲狀腺素治療效果同停用甲狀腺激素相當(dāng),且患者生活質(zhì)量更高,無(wú)患者出現(xiàn)甲狀腺功能減退癥狀。目前公司重組人促甲狀腺激素的診斷和治療兩個(gè)適應(yīng)癥均處于III期臨床階段,我們預(yù)計(jì)甲狀腺癌輔助診斷適應(yīng)癥有望于2023年完成試驗(yàn)。
  ▍打造領(lǐng)先雙多抗平臺(tái),創(chuàng)新大分子管線值得期待。公司子公司GENSUN擁有三個(gè)候選藥物研發(fā)平臺(tái)TriGen、CheckGen和TGen,在三抗、免
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