>> 國海證券-澤璟制藥(688266)2023年中報點(diǎn)評：多納非尼放量迅速，杰克替尼和重組人凝血酶兌現(xiàn)可期-230831
| 上傳日期： |
2023/9/1 |
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| 617KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國海證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
周小剛 |
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事件：
澤璟制藥于8月26日發(fā)布2023年中報：2023H1實(shí)現(xiàn)營收2.20億元（+108.66%），主要系多納非尼片商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進(jìn)，醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī)院和雙通道藥房覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大，銷量同比增長；歸母凈利潤-1.14億元，虧損同比減少1.33億元；扣非歸母凈利潤-1.30億元，虧損同比減少1.33億元。銷售費(fèi)用1.18億元（+29.58%），研發(fā)費(fèi)用2.20億元（-13.73%）。
投資要點(diǎn)：
多納非尼商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)，有望持續(xù)放量。核心產(chǎn)品多納非尼2021年6月獲批肝癌，2022年8月獲批甲狀腺癌。公司繼續(xù)積極推進(jìn)多納非尼片進(jìn)入醫(yī)保雙通道的工作，截至2023年6月30日已進(jìn)入醫(yī)院833家、雙通道藥房744家，在全國的覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，為后續(xù)銷售持續(xù)放量奠定基礎(chǔ)。
杰克替尼研發(fā)進(jìn)展順利，中、高危骨髓纖維化NDA已獲受理。2022年10月，杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化的NDA申請已獲NMPA受理，成為首個提交NDA的國產(chǎn)JAK抑制劑；杰克替尼用于蘆可替尼不耐受的IIB期臨床試驗已經(jīng)完成隨訪，結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)；用于蘆可替尼復(fù)發(fā)/難治骨髓纖維化的IIB期臨床試驗已經(jīng)完成隨訪，結(jié)果良好。此外，公司還開展杰克替尼用于重癥斑禿（III期）、中重度特應(yīng)性皮炎（III期）、強(qiáng)直性脊柱炎（III期）、特發(fā)性肺纖維化（II期）、中重度斑塊狀銀屑病（II期）等自免疾病的臨床試驗。杰克替尼治療骨髓纖維化獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定，正在美國開展I期臨床。
重組人凝血酶已遞交BLA，有望填補(bǔ)國內(nèi)市場空白。該藥品是中國首個完成III期臨床并提交上市申請的重組人凝血酶產(chǎn)品，BLA申請已于2022年獲受理，有望2023年下半年獲批。該產(chǎn)品具有高效止血作用和安全性好等特點(diǎn)，具備廣泛應(yīng)用于外科止血的巨大潛力，有望填補(bǔ)國內(nèi)市場空白，滿足迫切的臨床需求。
盈利預(yù)測和投資評級：我們預(yù)計公司2023-2025年收入分別為6.34/12.29/24.40億元，同比增長110%/94%/98%。公司研發(fā)管線不斷兌現(xiàn)，商業(yè)化進(jìn)展順利，成長性較好，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展不確定或滯后的風(fēng)險，商業(yè)化不及預(yù)期的風(fēng)險，競爭格局加劇的風(fēng)險，藥品降價風(fēng)險，政策風(fēng)險等。
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