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>> 華泰證券-健友股份(603707)珠聯(lián)璧合,穩(wěn)步兌現(xiàn)-230919
上傳日期:   2023/9/19 大小:   903KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   華泰證券
評(píng)級(jí):   買(mǎi)入 作者:   代雯,袁中平
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
公司與通化東寶達(dá)成甘精、門(mén)冬、賴(lài)脯胰島素出口美國(guó)合作;維持“買(mǎi)入”
  公司9月17日宣布與通化東寶(600867.SH)就甘精、門(mén)冬、賴(lài)脯三種胰島素注射液在美國(guó)市場(chǎng)的戰(zhàn)略合作達(dá)成協(xié)議,二者將共同開(kāi)展上述三種合作產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),同時(shí)健友股份將獲得產(chǎn)品上市后在美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益??紤]到生物等效性驗(yàn)證、生產(chǎn)準(zhǔn)備等前期工作耗時(shí),我們預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)品有望于2026年在美獲批上市。我們認(rèn)為本次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合一方面開(kāi)拓胰島素美國(guó)市場(chǎng),另一方面驗(yàn)證公司強(qiáng)勁的出海能力、為后續(xù)合作奠基。我們維持預(yù)計(jì)2023-25E年歸母凈利潤(rùn)為12.58/15.77/18.79億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.78/0.98/1.16元。我們給予公司2023年32.62x PE(可比公司27.19x,考慮公司制劑出口領(lǐng)先,給予估值溢價(jià)20%),調(diào)整目標(biāo)價(jià)至25.39元(前值22.25元),維持“買(mǎi)入”。
  美國(guó)胰島素市場(chǎng):千億標(biāo)桿市場(chǎng),有待國(guó)產(chǎn)破局
  美國(guó)系全球最大的人胰島素及類(lèi)似物市場(chǎng),為國(guó)產(chǎn)出海兵家必爭(zhēng):1)千億市場(chǎng):根據(jù)IDF 2021年數(shù)據(jù),美國(guó)糖尿病相關(guān)治療費(fèi)用達(dá)3,795億美元,為全球最高;根據(jù)諾和諾德2022年數(shù)據(jù),胰島素在糖尿病藥物市場(chǎng)中占比仍達(dá)30%。2)全球跳板:FDA的認(rèn)證將大幅降低產(chǎn)品出海其他市場(chǎng)的難度。目前,諾和諾德(NVO.O)、禮來(lái)(LLY.N)、賽諾菲(SNY.O)三家占據(jù)美國(guó)胰島素市場(chǎng)90%份額,尚無(wú)國(guó)產(chǎn)胰島素在美獲批上市。受《通貨膨脹削減法案》(IRA)影響,3M23胰島素藥品在美定價(jià)普遍宣布下調(diào)約70%,國(guó)產(chǎn)仍有入場(chǎng)空間。
  強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合:健友股份海外能力卓越,通化東寶領(lǐng)先國(guó)產(chǎn)胰島素
  健友股份海外商業(yè)化及申報(bào)注冊(cè)能力持續(xù)得到驗(yàn)證,1H23美國(guó)子公司Meitheal實(shí)現(xiàn)營(yíng)收超8億元(+49.70%yoy),同時(shí)公司新增7個(gè)藥品獲FDA批準(zhǔn),截至1H23已有50個(gè)產(chǎn)品在美商業(yè)化??紤]到美國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管、銷(xiāo)售等準(zhǔn)入門(mén)檻較高,作為注射劑出口的排頭兵,公司有望以其出色的海外能力助力更多國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品出海、實(shí)現(xiàn)共贏。同時(shí),根據(jù)醫(yī)藥魔方銷(xiāo)量數(shù)據(jù),通化東寶人胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)份額穩(wěn)居全國(guó)第一,且擁有二十多年胰島素產(chǎn)品出口經(jīng)驗(yàn),其人胰島素原料藥生產(chǎn)基地已通過(guò)歐盟認(rèn)證,出海資質(zhì)較為扎實(shí)。
  生物藥藍(lán)圖逐步清晰,靜待開(kāi)花結(jié)果
  公司生物藥新增量正在孕育、布局取得初步進(jìn)展,除與通化東寶的合作外,后續(xù)有望推進(jìn)更多國(guó)產(chǎn)生物仿制藥國(guó)際化。公司當(dāng)前海外制劑增速回暖、國(guó)內(nèi)制劑集采壓力有限、原料藥財(cái)務(wù)表現(xiàn)持續(xù)優(yōu)化、CDMO穩(wěn)健增長(zhǎng),生物藥新業(yè)務(wù)有望進(jìn)一步打開(kāi)增長(zhǎng)天花板。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:肝素原料藥價(jià)格不受控下降;海外銷(xiāo)售不及預(yù)期;匯兌風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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