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行情回顧：本周（0920-0926）恒生指數(shù)下跌2.9%，恒生醫(yī)療保健指數(shù)下跌3.3%，在12個(gè)指數(shù)行業(yè)中排名第7位。醫(yī)療保健行業(yè)跑輸大市。子行業(yè)表現(xiàn)：制藥（-1.2%），醫(yī)療保健技術(shù)（-1.5%），生命科學(xué)工具和服務(wù)（-2.6%），醫(yī)療保健提供商與服務(wù)（-3.4%），醫(yī)療保健設(shè)備與用品（-3.4%），生物科技（-6.1%）。
　　安徽省集采將管制類麻醉品納入集采征求意見名單。9月21日，安徽發(fā)出關(guān)于征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知。本輪采購周期原則上為2年，采用綜合評審方式，即統(tǒng)籌考慮“企業(yè)維度”和“藥品維度”兩方面因素。值得注意的是，本次集采把羥考酮（管制類麻醉）和地佐辛納入，第一次將管制類麻醉進(jìn)到集采名單。
　　CDE鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快完成仿制藥一致性評價(jià)。9月25日，CDE發(fā)布了關(guān)于公開征求《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理審查指南》意見的通知。文件中顯示：自第一家品種通過一致性評價(jià)后，三年后不再受理其他藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的一致性評價(jià)申請。企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價(jià)申請，經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生行政部門組織研究認(rèn)定后，可予適當(dāng)延期。
　　第二批罕見病目錄發(fā)布，目錄內(nèi)病種增至207個(gè)。9月20日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了由該委、科技部、工信部、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部等6部門聯(lián)合制定的《第二批罕見病目錄》，共86個(gè)罕見病種。至此，國家已經(jīng)公布兩批次罕見病目錄，共207種罕見病。
　　投資啟示：雖然安徽集采的征求意見名單中包括精麻類藥品，超出市場預(yù)期，但我們認(rèn)為實(shí)際落地并擴(kuò)張到全國的可能性較低，鑒于：1）目前該集采名單僅為征求意見稿，后續(xù)有可能被調(diào)出（其他省份也有過類似情況）；2）國家曾明文規(guī)定，特殊管制藥品（包括一類精麻類藥品）不納入集采。因此，我們建議持續(xù)關(guān)注安徽集采的品種名單、關(guān)注人福醫(yī)藥（600079 CH）、恩華藥業(yè)（002262 CH）等龍頭精麻藥標(biāo)的。但是，我們認(rèn)為集采擴(kuò)圍的大趨勢不改，而且今后仿制藥面臨更大挑戰(zhàn)，CDE新規(guī)下，上市進(jìn)度較慢的產(chǎn)品或?qū)o緣集采競標(biāo)。