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>> 太平洋證券-醫(yī)藥生物行業(yè)點評報告:CDE發(fā)布多項臨床試驗技術指導原則-230928
上傳日期:   2023/10/9 大?。?/td>   497KB
格式:   pdf  共3頁 來源:   太平洋證券
評級:   看好 作者:   周豫
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
下載權限:   無限制-登錄即可下載
市場表現(xiàn):
  2023年9月28日,醫(yī)藥板塊跌幅-0.40%,跑輸滬深300指數(shù)0.10pct,漲跌幅居申萬31個子行業(yè)第27名。醫(yī)藥生物行業(yè)二級子行業(yè)中,中藥(+0.56%)、仿制藥(+0.11%)、醫(yī)藥商業(yè)(-0.06%)表現(xiàn)居前,藥用包裝和設備(-2.64%)、生命科學(-1.53%)、醫(yī)藥外包(-1.44%)表現(xiàn)居后。個股方面,日漲幅榜前3位分別為通化金馬(+10.01%)、艾力斯-U(+8.17%)、眾生藥業(yè)(+6.80%);跌幅榜前3位為翰宇藥業(yè)(-8.78%)、德展健康(-5.95%)、百花醫(yī)藥(-4.90%)。
  行業(yè)要聞:
  國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》、《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》、《延緩慢性腎臟病進展的藥物臨床試驗技術指導原則》、《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告。(數(shù)據(jù)來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng))
  公司要聞:
  貝達藥業(yè)(300558.SZ):公司董事會于今日收到資深副總裁蔡萬裕先生遞交的書面辭職報告,蔡萬裕先生因個人原因申請辭去公司資深副總裁職務,辭職后將不再擔任公司任何職務。
  人福醫(yī)藥(600079.SH):公司全資子公司武漢普克收到FDA關于恩扎盧胺軟膠囊的暫定批準文號。目前,Astellas持有恩扎盧胺軟膠囊的三項專利,待以上專利到期并且獲得正式批準后,武漢普克方可在美國上市銷售本次獲得ANDA批準文號的恩扎盧胺軟膠囊。
  榮昌生物(688331.SH):經(jīng)公司總經(jīng)理提名,并經(jīng)董事會提名委員會資格審查通過,公司董事會同意聘任童少靖先生為公司首席財務官兼聯(lián)席公司秘書,主要負責公司的財務及策略規(guī)劃、融資與投資者關系活動。
  億帆醫(yī)藥(002019.SZ):公司全資子公司億帆制藥收到藥監(jiān)局簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品試驗研究立項批件》,同意億帆制藥研制氫溴酸依他佐辛注射液。(數(shù)據(jù)來源:iFinD)
  風險提示:新藥研發(fā)及上市不及預期;政策推進超預期;市場競爭加劇風險。
  
 
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