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從降糖到減重，GLP1RA成為全球焦點(diǎn)。糖尿病與超重/肥胖影響全球幾十億人的健康，并呈現(xiàn)出逐年增加的趨勢(shì)。胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）具有促進(jìn)胰島素分泌、抑制食欲等作用，GLP-1受體激動(dòng)劑（GLP1RA）已在臨床上驗(yàn)證了優(yōu)秀的降糖和減重作用。2022年全球GLP1RA銷(xiāo)售超200億美元，其中諾和諾德的司美格魯肽銷(xiāo)售約110億美元，并處于快速增長(zhǎng)期。
　　三大開(kāi)發(fā)方向，GLP1RA拓展?jié)摿薮蟆Ｔ谒久栏耵旊娜〉贸晒χ?，GLP1領(lǐng)域有三大開(kāi)發(fā)方向：1）多靶點(diǎn)GLP1RA：禮來(lái)的替爾泊肽去年獲批糖尿病適應(yīng)癥，銷(xiāo)售呈爆發(fā)式增長(zhǎng)；信達(dá)生物的瑪仕度肽即將有減重3期臨床數(shù)據(jù)讀出，進(jìn)度在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。2）口服GLP1RA的研發(fā)也在快速推進(jìn)中：口服司美格魯肽已經(jīng)獲批上市，禮來(lái)的小分子Orforglipron處于3期臨床階段。3）向降糖和減重適應(yīng)癥之外進(jìn)行拓展：GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茲海默癥（AD）、慢性腎?。–KD）等慢病適應(yīng)癥中有廣泛的探索，并取得了臨床驗(yàn)證。
　　國(guó)產(chǎn)GLP1RA進(jìn)入收獲期。國(guó)產(chǎn)GLP1RA的研發(fā)主要分為兩條路徑：1）單靶點(diǎn)/多靶點(diǎn)GLP1RA創(chuàng)新藥：信達(dá)生物的瑪仕度肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀且國(guó)內(nèi)進(jìn)度領(lǐng)先，預(yù)計(jì)將于2024-25年獲批上市，恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥等公司的雙靶點(diǎn)GLP1RA處于2期臨床階段；2）GLP1RA生物類(lèi)似藥：華東醫(yī)藥的利拉魯肽已經(jīng)獲批上市，九源基因、聯(lián)邦制藥等多家公司的司美格魯肽也已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。我們認(rèn)為，進(jìn)口產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥與國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥將成為未來(lái)國(guó)內(nèi)GLP1RA市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的三股主要力量。建議關(guān)注：信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。
　　產(chǎn)業(yè)鏈：多肽原料藥&CDMO、胰島素筆和CGM值得關(guān)注。GLP1RA為多肽類(lèi)產(chǎn)品，多肽合成與純化技術(shù)復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制要求嚴(yán)苛，尤其是長(zhǎng)鏈多肽規(guī)?；笊a(chǎn)難度極大，具有較高技術(shù)壁壘。目前利拉魯肽和司美格魯肽原料藥在CDE和FDA的備案廠家較少，競(jìng)爭(zhēng)格局較好。憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)規(guī)?；嚯腃DMO企業(yè)有望顯著受益于GLP1產(chǎn)業(yè)鏈的高景氣。建議關(guān)注：1）具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)的國(guó)內(nèi)規(guī)?；嚯脑纤嶤DMO及上游企業(yè)，如諾泰生物、圣諾生物、普利制藥、昊帆生物等；2）布局多肽賽道、資金實(shí)力雄厚的CDMO龍頭，如藥明康德、凱萊英、九洲藥業(yè)等。3）并推薦關(guān)注滲透率低、進(jìn)口替代空間廣闊的國(guó)產(chǎn)胰島素注射筆產(chǎn)業(yè)鏈和持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，如美好醫(yī)療、邁得醫(yī)療等。
　　催化劑：諾和諾德、禮來(lái)季報(bào)披露GLP1RA藥物的銷(xiāo)售超預(yù)期；信達(dá)生物瑪仕度肽三期數(shù)據(jù)讀出；替爾泊肽減重適應(yīng)癥獲批；諾和諾德司美格魯肽及禮來(lái)替爾泊肽減重適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市；禮來(lái)三靶點(diǎn)藥物的臨床數(shù)據(jù)讀出；GLP1RA在不同適應(yīng)癥的臨床數(shù)據(jù)讀出。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床進(jìn)度或數(shù)據(jù)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，銷(xiāo)售格局惡化導(dǎo)致價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn)，銷(xiāo)售放量不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管收緊的風(fēng)險(xiǎn)等。