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>> 交銀國(guó)際-金斯瑞生物(1548.HK)3Q23 cilta-cel銷售超預(yù)期,看好后續(xù)逐季放量;重申買入評(píng)級(jí)-231018
上傳日期:   2023/10/19 大?。?/td>   379KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   交銀國(guó)際
評(píng)級(jí):   買入 作者:   李柳曉,丁政寧
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Cilta-cel銷售再超預(yù)期:金斯瑞子公司傳奇生物的合作伙伴強(qiáng)生公布3Q23業(yè)績(jī),其中cilta-cel錄得1.52億美元的銷售額(環(huán)比2Q23 +30%,同比+176%),超過(guò)我們和市場(chǎng)的預(yù)期(約1.4億美元)。其中美國(guó)銷售1.40億(環(huán)比2Q23 +23%),其他地區(qū)0.12億。1-3Q23 cilta-cel合計(jì)銷售3.41億美元(同比+332%)。傳奇生物還于8月獲得兩筆cilta-cel相關(guān)里程碑付款共0.35億美元,因此3Q23收入大概率超現(xiàn)時(shí)市場(chǎng)預(yù)期(根據(jù)VisibleAlpha,市場(chǎng)現(xiàn)時(shí)對(duì)傳奇生物3Q23收入的一致預(yù)測(cè)為0.90億美元)。
  產(chǎn)能擴(kuò)張有序進(jìn)行:除現(xiàn)有的美國(guó)新澤西州產(chǎn)能外,比利時(shí)廠房將于今年年底正式投用,未來(lái)有望支持商業(yè)化生產(chǎn),同時(shí)諾華作為CMO也將支持CARTITUDE-5和CARTITUDE-6試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。在慢病毒載體產(chǎn)能方面,強(qiáng)生持續(xù)提升內(nèi)部生產(chǎn)技術(shù)和瑞士工廠生產(chǎn)規(guī)模,并在荷蘭新建慢病毒產(chǎn)能,明年有望投用。考慮到上述新廠房上線、FDA持續(xù)放行新產(chǎn)能和新適應(yīng)癥獲批,我們略微上調(diào)cilta-cel 2023-24E銷售預(yù)測(cè)至5.0億/10.5億美元,維持峰值銷售67億美元的預(yù)測(cè)。金斯瑞蓬勃生物也逐步加碼質(zhì)粒和病毒GMP產(chǎn)能,目前在鎮(zhèn)江擁有15,000平米的質(zhì)粒和病毒GMP廠房,美國(guó)在建的10,500平米質(zhì)粒GMP廠房將從2024年起逐步投用。
  未來(lái)12個(gè)月cilta-cel相關(guān)催化劑:1)早期復(fù)發(fā)MM適應(yīng)癥sBLA有望于明年4月獲批;2)FDA有望放行更多新產(chǎn)能,帶動(dòng)銷售逐季放量;3)CARTITUDE-2試驗(yàn)E、F組數(shù)據(jù)讀出(一線MM);4)CARTITUDE-5和CARTITUDE-6兩項(xiàng)一線MMIII期試驗(yàn)分別降于4Q完成/啟動(dòng)患者入組。
  略微上調(diào)盈利預(yù)測(cè):基于cilta-cel強(qiáng)勁的3Q23銷售成績(jī),我們將金斯瑞2023-24E收入預(yù)測(cè)略微上調(diào)0.9%/0.4%,并保持費(fèi)用預(yù)測(cè)大致不變。我們維持28.43港元目標(biāo)價(jià)不變,對(duì)應(yīng)的未來(lái)12個(gè)月上漲潛力達(dá)44%。我們繼續(xù)看好公司極高的稀缺性、業(yè)務(wù)間顯著的協(xié)同效應(yīng)及獨(dú)立運(yùn)營(yíng)和融資的能力,預(yù)計(jì)三年內(nèi)所有板塊均有望實(shí)現(xiàn)盈虧平衡
金斯瑞生物科技股票研究報(bào)告
 
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