>> 上海證券-胰島素泵行業(yè)專題：百億胰島素泵市場催生CDMO需求，擁抱良機，乘勢而上-231128
| 上傳日期： |
2023/11/28 |
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| 2252KB |
| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
上海證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
鄧周宇 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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主要觀點
胰島素泵治療優(yōu)勢及臨床獲益顯著，應(yīng)用日漸普及。據(jù)《中國胰島素泵治療指南（2021年版）》，與MDI治療相比，CSII治療可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血紅蛋白水平，縮短血糖達標時間。國際上胰島素泵應(yīng)用于臨床已40余年，糖尿病控制與并發(fā)癥試驗結(jié)果的公布奠定胰島素強化治療在T1DM治療和并發(fā)癥控制中的重要地位，自此美國T1DM患者的胰島素泵使用率顯著上升。截至2021年，我國個人長期用泵者近6萬，有超過3000家醫(yī)院開展了胰島素泵治療。
胰島素泵市場尚藍海，外資主導(dǎo)市場。隨著胰島素泵在糖尿病治療中應(yīng)用愈發(fā)廣泛，市場規(guī)模穩(wěn)步增加；據(jù)灼識咨詢及IDF預(yù)計，到2030年全球胰島素泵市場規(guī)模將增長至207億美元，2020-2030年CAGR為14%。美敦力、Insulet、Tandem為該賽道主要玩家，2020年美敦力胰島素泵市占率約55%。此外，2023年來，外資巨頭收并購事件不斷，紛紛出手“搶奪”優(yōu)質(zhì)標的，進一步完善其產(chǎn)品管線。
各大品牌產(chǎn)品“爭奇斗艷”，不斷更新迭代。2022年1月，Insulet最新一代可穿戴胰島素泵Omnipod 5獲得FDA批準，上市后快速在美國市場滲透，2022年在美用戶超10萬人。2022年末，Tandem宣布一項前瞻性、多中心、單臂研究的結(jié)果：2型糖尿病成人患者使用帶有Control-IQ技術(shù)的t-slim X2胰島素泵在所有臨床終點均取得了改善。2023年4月，美敦力MiniMed 780G胰島素泵獲得FDA批準，產(chǎn)品優(yōu)勢顯著；其采用最新的Guardian 4技術(shù)，具有目前市場上所有泵中最低的葡萄糖目標設(shè)置100mg/dL，可以每5分鐘提供一次校正劑量，可佩戴時間延長至七天。
人工胰腺成糖尿病管理“金標準”。現(xiàn)今隨著機械電子科技的發(fā)展、信息化的進步和人工智能的應(yīng)用，胰島素泵已從原來單純輸注基礎(chǔ)和餐時胰島素的模式發(fā)展到將CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一體的智能化血糖管理閉環(huán)模式。目前市場上主要的閉環(huán)人工胰腺系統(tǒng)是美敦力的Minimed 770G、Tandem的Control IQ及Insulet的Omnipod 5；微泰醫(yī)療的PanCares人工胰腺系統(tǒng)被NMPA獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望成為世界上第一個整合自主研發(fā)的免校準CGM系統(tǒng)和貼敷式胰島素泵系統(tǒng)的閉環(huán)解決方案。
百億胰島素泵市場催生CDMO需求，擁抱良機，乘勢而上。胰島素泵的耗材屬性明顯，除泵體外的一次性耗材（包括儲藥器和導(dǎo)管針頭）一般是3-5天定期更換，我們認為使用胰島素泵治療的患者將對此類耗材產(chǎn)生長期的、持續(xù)性的需求，帶來廣闊的胰島素泵及配套耗材CDMO空間。此外，我們認為胰島素泵涉及到醫(yī)療專用塑料組件的精密注塑成型和模具制造的能力，具有較強的產(chǎn)品設(shè)計能力并能夠進行模具開發(fā)且擁有足夠規(guī)模的注塑生產(chǎn)能力的企業(yè)處于較高層次的競爭中。
投資建議
建議關(guān)注國產(chǎn)胰島素泵龍頭企業(yè)；以及產(chǎn)品設(shè)計、模具開發(fā)、規(guī)模化注塑生產(chǎn)能力較強的國產(chǎn)器械CDMO公司。
風險提示
在研產(chǎn)品開發(fā)風險；商業(yè)化風險；產(chǎn)品降價風險。
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