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本文主要討論P(yáng)FA幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題：
　　 1、目前PFA研究進(jìn)展？波科于2021年1月獲得首張CE注冊(cè)證；美敦力于2023年12月獲得首張F(tuán)DA注冊(cè)證（目前唯一）：錦江于2023年12月獲得首張NMPA注冊(cè)證（國(guó)內(nèi)市場(chǎng)唯一）。
　　 2、PFA麻醉方式？目前市面主流為全麻方式，局麻和深度鎮(zhèn)靜提供可選項(xiàng)。目前采取局麻方式手術(shù)的公司：錦江電子、惠泰醫(yī)療、微電生理等。
　　 3、PFA形狀有何差異？①圓環(huán)形導(dǎo)管：應(yīng)用較久，醫(yī)生操作接受度相對(duì)較高，但是對(duì)前庭貼靠有難度；②花瓣/網(wǎng)籃狀導(dǎo)管：可以根據(jù)消融位置的不同選擇不同的形態(tài)進(jìn)行消融；③球囊形導(dǎo)管：球囊導(dǎo)管有效地貼合肺靜脈解剖結(jié)構(gòu)，并進(jìn)行高效消融隔離；④線性導(dǎo)管：實(shí)現(xiàn)更加靈活的局部消融，可應(yīng)用于更多種類的心律失常。
　　 4、PFA是否需要貼靠？良好的貼靠是保證消融效果的必要前提。同樣的電場(chǎng)強(qiáng)度下，電極與組織距離越近，膜損傷程度越強(qiáng)。
　　 5、PFA是否需要三維系統(tǒng)？與產(chǎn)品形狀有關(guān)。①環(huán)狀導(dǎo)管二維下判斷貼靠相對(duì)困難，三維系統(tǒng)下消融更加簡(jiǎn)便精準(zhǔn)；②球囊形導(dǎo)管和花瓣?duì)顚?dǎo)管二維下可以通過(guò)形變判斷貼靠程度，因此可以不依賴三維系統(tǒng)，實(shí)際看術(shù)者選擇（三維下手術(shù)射線量相對(duì)較少，符合術(shù)者電生理醫(yī)生手術(shù)流程習(xí)慣；二維下更加簡(jiǎn)便，學(xué)習(xí)曲線較短，有利于設(shè)備進(jìn)院以及市場(chǎng)下沉）；③線性導(dǎo)管類似于目前主流射頻消融導(dǎo)管，主要選擇三維系統(tǒng)。目前PFA結(jié)合三維系統(tǒng)的公司：強(qiáng)生、AFFERA（美敦力子公司）、錦江電子、惠泰醫(yī)療、微電生理。
　　推薦標(biāo)的：
　　惠泰醫(yī)療：帶有壓力感知/貼靠指示和磁電雙定位三維標(biāo)測(cè)的脈沖消融系統(tǒng)預(yù)計(jì)于2024年底-2025年Q1獲批，標(biāo)志著公司即將進(jìn)軍房顫市場(chǎng)。
　　微電生理：繼壓力消融導(dǎo)管和冷凍消融系列產(chǎn)品獲批后，PFA系列產(chǎn)品預(yù)計(jì)于2025年獲批，繼續(xù)開(kāi)拓房顫市場(chǎng)，有望實(shí)現(xiàn)電生理“冰火電”全產(chǎn)品覆蓋。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新品研發(fā)、注冊(cè)及認(rèn)證不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度加劇的風(fēng)險(xiǎn)；技術(shù)顛覆性風(fēng)險(xiǎn)。