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事件：
　　國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布重要公告。2024年1月24日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)事宜的公告》（以下簡(jiǎn)稱為《公告》）并公開(kāi)征求意見(jiàn)，我們認(rèn)為該《公告》利好中國(guó)優(yōu)質(zhì)CDMO進(jìn)入全球醫(yī)藥生產(chǎn)供應(yīng)鏈。
　　投資要點(diǎn)：
　　《公告》發(fā)布背景明確，目的清晰。根據(jù)《公告》發(fā)布內(nèi)容，發(fā)布《公告》的主要原因是為進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高藥品可及性，滿足人民群眾的用藥需求；同時(shí)，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2023〕11號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市后變更管理辦法（試行）》（2021年公告第8號(hào)）要求，優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的申報(bào)程序。
　　 《公告》優(yōu)化了境內(nèi)上市、境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的上市注冊(cè)申請(qǐng)程序。根據(jù)《公告》內(nèi)容：1）已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)由境內(nèi)申請(qǐng)人按照藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)的要求和程序提出申請(qǐng)；2）已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的,相關(guān)藥學(xué)、非臨床研究和臨床研究資料可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊(cè)申報(bào)資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料；3）對(duì)原研化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評(píng)審批適用范圍。
　　該《公告》有望促進(jìn)境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)，中國(guó)CDMO公司有望加速進(jìn)入海外藥企生產(chǎn)供應(yīng)鏈。中國(guó)擁有大量符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)CDMO公司，充沛的產(chǎn)能可以滿足全球供應(yīng)需求，疊加政策端發(fā)布利好政策，我們預(yù)計(jì)海外客戶將持續(xù)與中國(guó)CDMO公司合作，該《公告》一旦落地，對(duì)于國(guó)內(nèi)CDMO公司的長(zhǎng)期發(fā)展會(huì)起到積極作用。
　　投資分析意見(jiàn)：本次《公告》對(duì)于國(guó)內(nèi)CDMO公司來(lái)說(shuō)有著積極的作用，預(yù)計(jì)海外藥企也會(huì)考慮將海外生產(chǎn)漸漸轉(zhuǎn)到國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，長(zhǎng)期來(lái)看，對(duì)于國(guó)內(nèi)CDMO公司的訂單增長(zhǎng)有著促進(jìn)作用，繼而利好未來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。我們持續(xù)看好國(guó)內(nèi)主要以海外市場(chǎng)為主的CDMO公司，建議關(guān)注藥明康德、凱萊英、博騰股份、諾泰生物、皓元醫(yī)藥、康龍化成等。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：訂單增長(zhǎng)不及預(yù)期，產(chǎn)能釋放不及預(yù)期等