>> 中信建投-榮昌生物(9995.HK)收入基本符合預(yù)期，公司管線持續(xù)推進(jìn)-240203
| 上傳日期： |
2024/2/4 |
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來(lái)源： |
中信建投 |
| 評(píng)級(jí)： |
買(mǎi)入 |
作者： |
賀菊穎,袁清慧 |
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核心觀點(diǎn)
公司2023年?duì)I收約10.8億元，同比增長(zhǎng)約40%。整體看，公司泰它西普和維迪西妥單抗處于持續(xù)放量階段。同時(shí)，公司的核心臨床管線也在穩(wěn)步推進(jìn)中。我們認(rèn)為，隨著銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的進(jìn)一步成長(zhǎng)，加之公司海內(nèi)外臨床管線的持續(xù)推進(jìn)，公司整體運(yùn)營(yíng)將愈發(fā)成熟。
事件
公司發(fā)布2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告
預(yù)計(jì)2023年?duì)I業(yè)收入約為10.8億元，較上年同期增加收入約3.1億元，同比增長(zhǎng)約40%。預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈虧損約15.5億元，與上年同期比增加虧損約5.52億元，同比虧損增加約55%。同時(shí)，2023年公司扣非凈虧損約為15.8億元，與上年同期比增加虧損約4.64億元，同比虧損增加約42%。
簡(jiǎn)評(píng)
產(chǎn)品持續(xù)放量，營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng)
公司核心產(chǎn)品泰它西普已獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥且被納入醫(yī)保，目前相關(guān)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)人員約700人。2024年，隨著公司商業(yè)化的持續(xù)推廣以及市場(chǎng)的逐步開(kāi)拓，公司泰塔西普銷(xiāo)售額迎來(lái)穩(wěn)步提升。同時(shí)，公司另一款核心產(chǎn)品維迪西妥單抗目前胃癌與尿路上皮癌適應(yīng)癥均在醫(yī)保范圍內(nèi)，產(chǎn)品在約500人銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的推廣下迎來(lái)逐步放量。2023年，在公司的持續(xù)深耕下，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約10.8億元，同比增長(zhǎng)約40%。
虧損有所擴(kuò)大，主要因研發(fā)投入與商業(yè)化推廣費(fèi)用
2023年全年，公司兩款核心產(chǎn)品收入迎來(lái)逐步放量，但由于公司新藥研發(fā)海內(nèi)外管線持續(xù)推進(jìn)，且多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段，研發(fā)投入仍然保持較高水平。同時(shí)，公司新產(chǎn)品處于市場(chǎng)開(kāi)拓期，團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)仍需要持續(xù)投入。因此，預(yù)計(jì)公司2023年度為凈虧損，扣除非經(jīng)常性損益前后均虧損。
2023年4季度，公司整體凈虧損約在5.2億元。我們預(yù)計(jì)，這一虧損主要因公司研發(fā)投入增加，同時(shí)新產(chǎn)能的轉(zhuǎn)固以及理財(cái)財(cái)政收入的減少也對(duì)利潤(rùn)端產(chǎn)生一定影響。整體看，公司運(yùn)營(yíng)情況保持穩(wěn)定。
穩(wěn)扎穩(wěn)打，公司整體運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健
2023年3月，公司向銀行及其他金融機(jī)構(gòu)申請(qǐng)總額不超過(guò)50億元的綜合授信額度。截止2023Q3，公司貨幣資金與交易性金融資產(chǎn)合計(jì)7.9億元。整體看，公司運(yùn)營(yíng)情況良好，且隨著銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的進(jìn)一步成長(zhǎng)，公司未來(lái)運(yùn)營(yíng)將進(jìn)一步走向成熟。
RC18：RA適應(yīng)癥遞交上市申請(qǐng)，MG等多項(xiàng)臨床持續(xù)推進(jìn)
國(guó)內(nèi)：SLE：國(guó)內(nèi)III期確證性臨床已完成，并且在2022年底遞交補(bǔ)充上市申請(qǐng)，兒童SLE國(guó)內(nèi)III期、狼瘡腎炎的II期推進(jìn)中；RA：類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎遞交上市申請(qǐng)，新適應(yīng)癥獲批有望帶動(dòng)產(chǎn)品進(jìn)一步放量；IgA腎?。?br> 國(guó)內(nèi)III期臨床順利進(jìn)行中；MG：國(guó)內(nèi)III期持續(xù)入組中；pSS：國(guó)內(nèi)III期臨床已經(jīng)啟動(dòng)，患者持續(xù)入組中。泰它西普還有潛力用于其他多種自身免疫適應(yīng)癥，其治視神經(jīng)脊髓炎和多發(fā)性硬化癥等適應(yīng)癥的國(guó)內(nèi)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)已全面展開(kāi)。
海外：SLE：海外III期研究持續(xù)推進(jìn)中；MG：已取得孤兒藥資格，正在穩(wěn)步準(zhǔn)備開(kāi)啟III期臨床研究；IgA腎?。号cFDA持續(xù)溝通，III期臨床研究在準(zhǔn)備階段；pSS：III期臨床研究在準(zhǔn)備階段。
RC48：一線UC推進(jìn)中，SEAGEN助力國(guó)際化
國(guó)內(nèi)：UC：國(guó)內(nèi)聯(lián)合PD-1一線治療的III期臨床進(jìn)行中，聯(lián)合PD-1在圍手術(shù)期浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的II期臨床持續(xù)推進(jìn)中；GC：聯(lián)合PD-1及化療或聯(lián)合PD-1及赫賽汀治療一線HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者的II/III期臨床研究持續(xù)推進(jìn)；BC：HER2低表達(dá)患者III期臨床入組中，Her2高表達(dá)BC伴肝轉(zhuǎn)移中國(guó)三期試驗(yàn)于2022年年底完成入組，產(chǎn)品同時(shí)也在進(jìn)行多個(gè)其他臨床試驗(yàn)。
海外：UC：海外開(kāi)啟兩項(xiàng)臨床研究，單藥2LUC關(guān)鍵性臨床正在持續(xù)推進(jìn)中，聯(lián)合K藥治療1LUC的III期研究正處于持續(xù)推進(jìn)中，患者持續(xù)入組中。
RC88：臨床持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品值得期待
2023年12月，RC88獲美國(guó)FDA許可，將開(kāi)展國(guó)際多中心Ⅱ期臨床研究。同時(shí)，產(chǎn)品在中國(guó)開(kāi)展的II期臨床研究持續(xù)推進(jìn)中。RC88作為一款靶向MSLNADC，在臨床前展現(xiàn)了優(yōu)異的抗腫瘤活性以及良好的安全性，產(chǎn)品效果值得期待。
三大核心技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新管線擴(kuò)容
公司已打造了世界級(jí)的自主創(chuàng)新研發(fā)引擎，涵蓋生物學(xué)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)篩選及驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開(kāi)發(fā)全流程，包括三個(gè)新型生物藥開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)：①抗體和融合蛋白平臺(tái)，基于此平臺(tái)開(kāi)發(fā)了泰它西普、RC28、RC98等產(chǎn)品；②抗體偶聯(lián)藥物（ADC）平臺(tái)，基于此平臺(tái)開(kāi)發(fā)了RC48、RC88、RC108；③雙功能抗體（Hibody）平臺(tái)，基于此平臺(tái)開(kāi)發(fā)了RC138、RC148、RC158。公司早期管線持續(xù)推進(jìn)，RC98（PD-L1單抗）目前正就胃癌等適應(yīng)癥與RC48開(kāi)展聯(lián)合試驗(yàn)；RC88（間皮素ADC）及RC108（c-METADC）已進(jìn)入Ib/IIa病人拓展期；RC118（CLDN18.2 ADC）正在中國(guó)及澳洲進(jìn)行I期爬坡；RC198（IL-15/IL-15Rα）相繼于今年5月、7月分別在澳大利亞及中國(guó)獲得I期臨床IND批件；RC148（雙抗）于今年7月在中國(guó)獲批I期臨床IND批件。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
公司已建立并完善了三大創(chuàng)新核心技術(shù)平臺(tái)，自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁；泰它西普及維迪西妥單抗單抗適應(yīng)癥有望持續(xù)拓展，
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